ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- Терпентиам® 80% (Terpentiamum 80%).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: тиамулин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Терпентиам® 80% содержит в 1 г в качестве действующего вещества 800 мг тиамулина гидроген фумарата, а в качестве вспомогательных веществ — глицин, кислоту винную, кислоту лимонную, трилон Б и лактозу.
3. По внешнему виду Терпентиам® 80% представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Терпентиам® 80% по истечении срока годности.
4. Терпентиам® 80% выпускают по 5 кг в пакетах полиэтиленовых, которые помещены в полимерные ведра и по 10 кг в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Терпентиам® 80% хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C и относительной влажности не выше 60%.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 °C до 40 °C всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.
6. Терпентиам® 80% следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Терпентиам® 80% относится к лекарственным средствам фармако- терапевтической группы макролиды и азалиды.
10. Тиамулин действует бактериостатически, связываясь с 50S- субъединицей рибосом микроорганизмов, нарушает процесс формирования комплекса «мРНК-тРНК» и подавляет синтез белка.
Тиамулин обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium pyogenes, Clostridium perfringens) и rpaмотрицательных бактерий (Lawsonia intracellularis, Brachyspira hyodysenteriae, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida), а также в отношении микоплазм (Micoplasma hyopneumoniae, M. hyosinoviae, M. hyorhinis).
К препарату не чувствительны большинство бактерий семейства Enterobacteriaceae, в том числе Salmonella spp. и Escherichia coli.
После перорального введения препарата тиамулин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме свиней через 2 часа после введения и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 8-24 часов.
Тиамулин метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые выводятся из организма преимущественно с фекалиями и, в меньшей степени, с мочой.
Терпентиам® 80% по степени воздействия на организм относится к умеренно -опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Терпентиам® 80% применяют свиньям при дизентерии, пролиферативной энтеропатии (илеите) и энзоотической пневмонии.
12. Противопоказанием к применению Терпентиама® 80% являются заболевания почек и печени, а также индивидуальная повышенная чувстви тельность животного к тиамулину.
13. При работе с препаратом Терпентиам1® 80% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к тиамулину следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бы товых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Применение препарата беременным и лактирующим животным возможно под контролем ветеринарного врача.
15. Терпентиам® 80% применяют свиньям с кормом индивидуально или групповым способом:
- при дизентерии, в том числе осложненной Fusobacterium spp. и Bacteroides spp., и энзоотической пневмонии в суточной дозе 7,5-10 мг препарата на кг массы животного, что соответствует 6-8 мг/кг по действующему веществу, или 150-200 г препарата на тонну корма в течение 5-7 дней;
- при пролиферативной энтеропатии в суточной дозе 9,4 мг препарата на кг массы животного, что соответствует 7,5 мг/кг по действующему веществу, или 187 г препарата на тонну корма в течение 10-14 дней.
Для обеспечения равномерного распределения препарата в корме используют 2-3 ступенчатое смешивание.
Суточную дозу смешивают с не большим количеством комбикорма, а затем вносят при тщательном перемешивании в корм, рассчитанный на потребление в течение суток.
В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе животных, контактирующей с больным животным и не имеющей клинических признаков заболевания.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Терпентиама® 80% в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При по вышенной индивидуальной чувствительности животного к тиамулину и возникновении аллергических реакций использование препарата прекра щают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматиче ской терапии.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться гиперпноэ и болезненность брюшной полости.
При признаках интоксикации применение препарата прекращают и назначают животному средства симп томатической терапии.
18. Не допускается применение препарата совместно с ионофорными антибиотиками (монензином, ласалоцидом, наразином, салиномицином, мадурамицином) и аминогликозидами, а также в течение 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных препаратов, в связи с возмож ным возникновением у животных побочных явлений и осложнений.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производственный цикл).