ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование — Сульф гранулы (Sulf granules).
Международное непатентованное наименование: триметоприм, сульфадиазин.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
Сульф гранулы в 1 г содержат в качестве действующих веществ триметоприм — 20 мг и сульфадиазин — 100 мг, а также вспомогательные вещества: лактозу и крахмал картофельный.
3. Лекарственный препарат представляет собой гранулы от белого до желтого с сероватым оттенком цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 4 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Сульф гранулы выпускают расфасованными
- по 0,5;
- 1 и 5 кг в пакеты из комбинированных материалов соответствующей вместимости;
- по 1 кг в полимерные банки соответствующей вместимости, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия и снабженные мерной ложкой.
Мерная ложка находится внутри и вмещает (без горки) 5 г гранул препарата, риска соответствует 2,5 г препарата Сульф гранулы.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
1
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 С до 25° С.
6. Сульф гранулы следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Сульф гранулы относятся к антибактериальным лекарственным препаратам группы сульфаниламидов в комбинации.
10. Триметоприм и сульфадиазин, входящие в состав препарата, усиливают действие друг друга путем последовательного воздействия на метаболизм n- аминобензойной и фолиевой кислот в микробной клетке.
Механизм бактерицидного действия комбинации триметоприма и сульфадиазина заключается в последовательном блокировании синтеза фолиевой кислоты в микробной клетке: сульфадиазин нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую.
Препарат активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе E.coli, Clostridium spp., Salmonella spp., Proteus spp., Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Vibrio spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp., Fusobacterium spp., Bordetella spp.
При пероральном применении препарата его активные компоненты хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей организма животного, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 3-4 часа, и удерживаются на терапевтическом уровне не менее 12 часов; выводятся из организма в основном с мочой, у лактирующих животных — частично с молоком.
Сульф гранулы по степени воздействия на организм относятся к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносятся животными.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Сульф гранулы назначают молодняку крупного и мелкого рогатого скота, жеребятам, свиньям и пушным зверям с лечебной целью при бактериальных инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи, раневых инфекций, пастереллезе, сальмонеллезе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к сульфаниламидным препаратам.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к сульфаниламидам и триметоприму, нарушения функции органов кроветворения, печени и почек.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата Сульф гранулы следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Сульф гранулы.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Не допускается применение Сульф гранул беременным и лактирующим животным.
15. Сульф гранулы применяют животным в смеси с кормом или с водой для поения (с молоком) в суточной дозе 1 г препарата на 4 кг массы животного в два приема с интервалом 12 часов.
Лечение проводят в течение 5-7 дней. Сульф гранулы термостабильны, что дает возможность вводить препарат в состав кормов, технология производства которых включает кратковременную термообработку.
16. При применении препарата Сульф гранулы в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают десенсибилизирующую и симптоматическую терапию.
17. При передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны нарушения деятельности почек и желудочно-кишечного тракта.
В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение (щелочные жидкости, витамины и пробиотики).
18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата Сульф гранулы с бактерицидными антибиотиками, с препаратами n- аминобензойной кислоты (новокаином, прокаином, анестезином, бензокаином) и витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин).
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередной дозы препарата курс применения необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренном режиме дозирования.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 9 суток после последнего применения лекарственного препарата Сульф гранулы.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11.