ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование — Стронгхолд (Stronghold).
международное непатентованное наименование: селамектин.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Стронгхолд в форме 6% и 12% раствора в качестве действующего вещества содержит селамектин соответственно 60 мг/мл и 120 мг/мл и вспомогательные вещества: метиловый эфир дипропиленгликоля, спирт изопропиловый и бутил гидрокситолуен.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или бледно-желтого цвета жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Стронгхолд выпускают расфасованным в полимерные пипетки разного объема с колпачками различного цвета
Сронгхолд 6% раствор по:
- 0,25 мл (лиловый колпачок),
- 0,75 мл (голубой колпачок),
- 1 мл (серо-коричневый колпачок);
Стронгхолд 12 % раствор по:
- 0,25 мл (фиолетовый колпачок),
- 0,5 мл (коричневый колпачок),
- 1 мл (красный колпачок),
- 2 мл (темно-зеленый колпачок),
- 3,0 мл (темно-фиолетовый колпачок).
Пипетки упаковывают по 1, 3 или 6 штук в блистеры, которые помещают вместе с инструкцией по применению в картонные коробки.
Цвет коробки и колпачков пипеток в этой коробке одинаковы.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, вдали от нагревательных приборов и открытого огня при температуре от 2 °C до 30 °C.
6. Стронгхолд следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: противопаразитарный лекарственный препарат группы макроциклических лактонов.
10. Действующее вещество препарата — селамектин обладает широким спектром системного нематодоцидного, инсектицидного и акарицидного действия, активен против нематод, насекомых и саркоптоидных клещей, паразитирующих у собак и кошек, обладая ларвицидными и овоцидными свойствами, прерывает цикл развития насекомых.
Фармакокинетические свойства препарата обеспечивают хорошее всасывание селамектина с места нанесения, длительное поддержание терапевтических концентраций в органах и тканях животного, что обеспечивает уничтожение паразитов и защиту животных от реинвазии в течение месяца.
Механизм действия селамектина заключается в его способности связываться с рецепторами клеток (мышечной и нервной ткани) паразитов, повышать проницаемость мембран для ионов хлора, что вызывает блокаду проводимости нервных и мышечных клеток у нематод, насекомых, клещей и приводит к параличу и гибели паразитов.
Учитывая, что у млекопитающих рецепторы, чувствительные к селамектину, локализованы только в центральной нервной системе, а селамектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, отравление собак и кошек маловероятно.
Стронгхолд по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает местно-раздражающим, резорбтивно-токсическим и сенсибилизирующим действием, хорошо переносится кошками и собаками разных пород, включая колли и родственные породы собак.
Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Стронгхолд назначают собакам и кошкам с лечебной и профилактической целью при энтомозах, вызванных блохами, вшами и власоедами, отодектозе, саркоптозе, анкилостомозе и токсокарозе, а также для профилактики дирофиляриоза.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе и в анамнезе).
Стронгхолд не следует применять щенкам и котятам моложе 6-недельного возраста, наносить на влажную и/или поврежденную кожу.
13. При работе со Стронгхолдом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Не следует подпускать животное к маленьким детям, а также гладить место обработки в течение 2 часов после нанесения препарата.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу и слизистые оболочки его следует тотчас удалить тампоном и затем смыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта со Стронгхолдом.
В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
14. Беременным и лактирующим самкам при необходимости Стронгхолд применяют после консультации с ветеринарным врачом.
15. Стронгхолд применяют собакам и кошкам путем однократного нанесения на сухую неповрежденную кожу, используя пипетки различной фасовки.
Перед применением препарата пипетку вынимают из блистера и, держа вертикально, нажимают на колпачок с тем, чтобы проткнуть носик пипетки, затем колпачок снимают и, раздвинув шерсть между лопатками у основания шеи, выдавливают содержимое пипетки, непосредственно на кожу животного.
Дозу препарата (объем пипетки) выбирают, учитывая вид и массу животного:
|
Вид и масса животного, кг |
Цвет колпачка используемой пипетки |
Концентрация раствора, % |
Доза (ДВ) селамектина, мг/животное |
Номинальный объем используемой пипетки, мл |
|
Кошки |
||||
| менее 2,5 | лиловый | 6 | 15 | 0,25 |
| 2,6 -7,5 | голубой | 6 | 45 | 0,75 |
| 7,6- 10,0 | серо-коричневый | 6 | 60 | 1,0 |
| более 10 | 6 | от 75 | комбинация пипеток* | |
|
Собаки |
||||
| менее 2,5 | лиловый | 6 | 15 | 0,25 |
| 2,6- 5,0 | фиолетовый | 12 | 30 | 0,25 |
| 5,1 — 10,0 | коричневый | 12 | 60 | 0,5 |
| 10,1-20,0 | красный | 12 | 120 | 1,0 |
| 20,1-40,0 | темно-зеленый | 12 | 240 | 2,0 |
| 40,1- 60,0 | темно- фиолетовый | 12 | 360 | 3 |
| более 60 | 12 | от 375 | комбинация пипеток** | |
* например, для кошки массой от 10,1 до 12,5 кг применяют одновременно 2 пипетки с 6% раствором — одну с лиловым (0,25 мл) и одну с серо-коричневым (1,0 мл) колпачками.
** например, для собак массой от 60,1 до 70 кг применяют одновременно 2 пипетки с 12 % раствором — одну с фиолетовым (0,25 мл) и одну с темно-фиолетовым (3,0 мл) колпачками.
Для уничтожения блох (Ctenocefalides spp.) Стронгхолд применяют собакам и кошкам однократно, для предупреждения повторной инвазии — один раз в месяц на протяжении всего сезона наибольшей активности насекомых.
Для профилактики дирофиляриоза в регионах, где регистрируют Dirofilaria immitis, Стронгхолд применяют животным ежемесячно, начиная за месяц до начала лета переносчиков возбудителя — москитов и комаров, и заканчивают не ранее, чем через месяц после завершения их лета.
Стронгхолд не уничтожает половозрелых D.immitis, но снижает количество циркулирующих микрофилярий и личинок дирофилярий, и может применяться даже инфицированным животным.
При замене химиотерапевтических средств в программе профилактики дирофиляриоза, интервал между применением Стронгхолда и ранее используемым лекарственным средством должен составить не менее одного месяца.
Для лечения собак и кошек при отодектозе (ушной чесотке), вызванном O.cynotis, Стронгхолд применяют однократно.
В период лечения рекомендуется проводить очистку слухового прохода от экссудата и струпьев, а в случаях осложнения отодектоза отитом, назначать противомикробные и противовоспалительные средства.
При необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц.
Для лечения собак при саркоптозе, вызванном S.canis Стронгхолд применяют двукратно с интервалом 1 месяц, в целях профилактики возможной инвазии препарат рекомендуется применять 1 раз в месяц.
Для дегельминтизации собак и кошек при токсокарозе, вызванном Тохосаrа cati, Тохосаrа canis, анкилостомозе, вызванном Ancylostoma tubaeformae, препарат применяют с лечебной целью однократно, с целью профилактики — ежемесячно.
Время необходимое для полного всасывания Стронгхолда составляет около тридцати минут.
По истечении двух часов, в случае необходимости, животное можно мыть даже с применением шампуня, эффективность лекарственного препарата при этом не снижается.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В редких случаях у кошек в месте нанесения препарата возможно появление аллопеций, которые обычно довольно быстро исчезают без применения лечебных средств.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться избыточное слюноотделение, мышечная дрожь, рвота.
В этом случае препарат смывают водой с моющим средством, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
18. Стронгхолд не следует применять одновременно с другими противопаразитарными препаратами группы макроциклических лактонов, в связи с возможным взаимным усилением их токсичности.
19. Особенностей действия при первом применении и отмене препарата не выявлено.
20. При обработке животных следует придерживаться рекомендуемых инструкцией интервалов.
В случае пропуска очередной обработки, применение препарата следует возобновить как можно скорее, в той же дозе по той же схеме.
21. Стронгхолд не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Зоэтис Инк.», 2605 Е Килгор Роуд, Каламазу, Мичиган 49001, США / «Zoetis Inc.», 2605 Е Kilgore Rd, Kalamazoo, MI 49001, USA.
