ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — Стреснил™ (Stresnil™).
Международное непатентованное наименование: азаперон.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Стреснил™ в качестве действующего вещества содержит азаперон — 40 мг/мл, а также вспомогательные вещества: винную кислоту, натрия метабисульфит, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость белого цвета без запаха.
Срок годности препарата Стреснил™ при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 1 месяц.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Стреснил™ выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы помещают поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в перевёрнутом виде (крышкой вниз), в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 15°С до 30°С.
6. Стреснил™ следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Стреснил ™ относится к группе нейролептические лекарственных препаратов.
10. Азапсрон, входящий в состав лекарственного препарата, принадлежит к группе бутирофенонов, оказывает сильное, но непродолжительное седативное действие; анксиолитический эффект проявляется через воздействие на 5НТ- рецепторы (серотониновые рецепторы).
В рекомендуемых дозах азаперон блокирует альфа-рецепторы, ингибирует моторные импульсы, при этом сенсорные реакции (обоняние, вкус) сохраняются.
Стреснил™ оказывает успокаивающее действие, степень покоя и продолжительность действия зависят от вводимой дозы:
- при введении препарата в низких дозах (0,5 мг/кг массы по ДВ) животное успокаивается, становится управляемым,
- при введении более высокой дозы (2 мг/кг массы по ДВ) животное засыпает, продолжительность сна составляет 1-2 часа.
Действие препарата у молодых животных проявляется через 15 минут после введения, у взрослых животных — через 30 минут.
При парентеральном введении Стреснил™ хорошо всасывается из места инъекции, достигает пика концентрации в плазме крови через 1 час после введения, быстро метаболизируется и выводится с фекалиями и мочой.
Стреснил™ по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Стреснил™ применяют свиньям различных возрастных групп для профилактики стрессовых состояний, вызываемых перегруппировкой, транспортировкой животных, проявлений внутривидовой агрессии, а также при родовспоможении и хирургических операциях.
12. Запрещается применение лекарственного препарата животным других видов, противопоказано применение Стреснил™ животным при температуре окружающей среды ниже 0°С в связи с потенциальным риском остановки сердца.
13. Стреснил™ применяют путем внутримышечного введения.
Инъекцию необходимо производить длинной тонкой иглой как можно ближе к задней стороне уха, перпендикулярно к коже.
После введения препарата животных следует оставить в спокойной обстановке в течение 15-30 минут.
Доза и кратность введения в зависимости от показаний следующие:
- для профилактики проявлений внутривидовой агрессии Стреснил™ применяют в дозе 1 мл препарата на 20 кг массы животного (2 мг/кг массы по действующему веществу);
- для профилактики стресса при транспортировке препарат вводят за 15-30 минут до предполагаемой перевозки животных, поросятам и свиноматкам — в дозе 1мл на 20-100 кг массы животного (0,4-2 мг/кг по действующему веществу), хрякам — в дозе 0,5 мл на 20 кг массы животного (1 мг/кг по действующему веществу);
- в акушерской практике Стреснил™ применяют при испсвозиуждспим свиноматок во время опороса, усиленных сокращениях матки, роловспоможения, также при выпадении влагалища или матки в дозе 1 мл препарата на 20 кг массы животного (2 мг/кг по действующему веществу);
- в хирургической практике для проведения диагностических обследований, кастрации, кесарева сечения, вправления выпадения прямой кишки и т.д.
Стреснил™ применяют в комбинации со снотворными средствами в дозе 0,5-1 мл на 20 кг массы животного (1-2 мг/кг по действующему веществу).
При применении Стреснил™ хрякам доза не должна превышать 1 мг/кг массы животного по действующему веществу.
14. При передозировке Стреснил™ могут наблюдаться слюнотечение и одышка, самопроизвольно исчезающие и не требующие медикаментозного лечения.
15. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Возможность применения препарата новорожденным поросятам, беременным и лактирующим свиноматкам определяет лечащий врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску применения.
17. При применении Стреснил™ согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений не установлено.
18. В случае повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций, применение Стреснил™ следует прекратить и назначить животному антигистаминные средства.
19. Сведения о взаимодействии Стреснил™ с известными лекарственными препаратами и кормовыми добавками, применяемыми в свиноводстве, отсутствуют.
20. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней после последнего применения Стреснил™.
Мясо свиней, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом Стреснил™ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. При введении лекарственного препарата животному следует быть предельно осторожным во избежание случайной самоинъекции.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта со Стреснил™.
о время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
Но окончании работы руки следует вымыть теплой водой С мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей.
Упаковочный материал складируют в специально отведение местах и утилизируют совместно с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Sanochemia Pharmazeutika AG», Landegger Strasse 7, A-2491 Neufeld/ Leitha, Austria/ «Санохемия Фармацевтика АГ», Ландегер Штрассе 7, А-2491 Неуфелд/Лейтха, Австрия.