ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Стрептопен 20/20 (Streptopen 20/20).
Международное непатентованное наименование: бензилпенициллин, дигидрострептомицин, прокаин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Стрептопен 20/20 в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: бензилпенициллина прокаин — 200.000 ME, дигидрострептомицина сульфат — 164.000 ME и прокаина гидрохлорид — 20 мг, а в качестве вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат, эдетат натрия, метилгидроксиэтилцсллюлозу, полисорбат 80, натрия цитрат, повидон КЗО, формальдегид сульфоксилат натрия, натрия сульфат безводный и воду для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до бледно — желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — в течение 21 дня.
Стрептопен 20/20 запрещается применять по истечении срока годности.
4. Стрептопен 20/20 выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные или полиэтиленовые флаконы. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Стрептопен 20/20 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 8 °C до 25 °C.
6. Стрептопен 20/20 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Стретопен 20/20 относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
10. Входящие в состав лекарственного препарата бензилпенициллина прокаин и дигидрострептомицина сульфат, обладая синергидным эффектом, усиливают действие друг друга и расширяют спектр антимикробной активности.
Бензилпенициллина прокаин обладает бактерицидными свойствами и активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Clostridium spp., Erusipelothrix spp.
Механизм его действия заключается в блокировании синтеза пептидогликана (основного компонента клеточной оболочки бактерий), приводящего к гибели микроорганизма.
Дигидрострептомицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов обладает выраженным бактерицидным действием на грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Klebsiella spp. Механизм его действия связан с нарушением синтеза белка рибосомами микробной клетки.
Прокаин гидрохлорид местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью.
Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.
Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя.
Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
При парентеральном введении хорошо всасывается, быстро гидролизуется в кровотоке под действием эстераз и холинэстераз плазмы крови до парааминобензойпой кислоты и диэтилами ноэтанола.
После внутримышечного введения лекарственного препарата, активные вещества всасываются в кровь и проникают в большинство органов и тканей животного, достигая максимальных концентраций через 60 минут и сохраняются в терапевтических концентрациях до 24 часов.
Выводятся антибиотики из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
Стрептопен 20/20 по степени воздействия па организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Стрептопен 20/20 назначают свиньям, крупному рогатому скоту и овцам для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раневых, послеродовых и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к пенициллину и стрептомицину.
12. Противопоказанием к применению Стрептопена 20/20 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам пенициллиновой группы и/или стрептомицину.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигие ны и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Стрептопен 20/20.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.
Пустые флаконы из — под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Стрептопен 20/20 запрещается применять самкам в последнюю треть беременности и новорожденному потомству.
15. Стрептопен 20/20 применяют животным глубоко внутримышечно один раз в сутки:
- крупному рогатому скоту и овцам в дозе 1 мл на 10 кг массы животного,
- свиньям — 2 мл на 10 кг массы животного.
Курс лечения составляет — 3-5 дней.
Максимальный объем лекарственного препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, для овец — 5 мл и свиней — 10 мл.
Перед применением флакон с лекарственным препаратом необходимо тщательно встряхнуть.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у животного на месте инъекции возможно появление местной реакции в виде зуда, эритемы, отека, которые спонтанно исчезают в течение нескольких дней без применения терапевтических средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам пенициллиновой группы и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки у животных могут проявляться нарушением функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения препарата.
18. Запрещается одновременное применение Стрептопена 20/20 с мономицином, гентамицином и канамицином, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 23 суток, овец — не ранее, чем через 31 сутки и свиней — не ранее, чем через 18 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 3 суток после последнего введения Стрептопена 20/20 запрещается использовать в пищевых целях.
Такое молоко после кипячения может быть использовано в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Альфасан Интернейшнл Б.В.», Куйперсверг 9 — 3449 ЯА Вурден, Нидерланды / «Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerden, The Netherlands.