ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Стоп-цистит® таблетки (Stop-cystitis tabulettae);
- международное непатентованное наименование действующих веществ: нитроксолин, дротаверин.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Выпускают препарат в двух модификациях: 120 мг (для кошек), 200 мг (для собак).
Препарат Стоп-цистит® таблетки для кошек в качестве действующих веществ в 1 таблетке массой 120 мг содержит: нитроксолин — 12,5 мг, дротаверина гидрохлорид — 10,0 мг, экстракт хвоща полевого травы — 10,0 мг, экстракт горца птичьего — 10,0 мг, экстракт листьев крапивы — 10,0 мг, экстракт корня солодки — 10,0 мг, экстракт листьев брусники — 10,0 мг, экстракт листьев березы — 10,0 мг, а также вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят (тип А), кальция стеарат, поливинилпирролидон, оболочку «Opadry».
Препарат Стоп-цистит® таблетки для собак в качестве действующих веществ в 1 таблетке массой 200 мг содержит: нитроксолин — 25,0 мг, дротаверина гидрохлорид — 30,0 мг, экстракт хвоща полевого травы — 10,0 мг, экстракт горца птичьего — 10,0 мг, экстракт листьев крапивы — 10,0 мг, экстракт корня солодки — 10,0 мг, экстракт листьев брусники — 10,0 мг, экстракт листьев березы — 10,0 мг, а также вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят (тип А), кальция стеарат, поливинилпирролидон, оболочку «Opadry».
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой таблетки круглой формы, покрытые оболочкой зеленого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Запрещается применение Стоп-цистит® таблеток по истечении срока годности.
4. Выпускают Стоп-цистит® таблетки расфасованными по 15 или 20 штук в полимерные банки, укупоренные пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Банки упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от минус 10 °C до 25 °C.
6. Стоп-цистит® таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Стоп-цистит® таблетки относятся к группе: другие антибактериальные средства в комбинациях.
10. Стоп-цистит® таблетки обладают противомикробным, противовоспалительным, спазмолитическим, диуретическим и салуретическим действием.
Нитроксолин, входящий в состав лекарственного препарата, является производным 8-оксихинолина, активен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных бактерий и некоторых грибов, вызывающих инфекции мочевых путей, в том числе Staphylococcus spp., Ureaplasma urealyticum, Corynebacterium spp., Escherichia coli, Salmonella spp.
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Выводится почками в неизмененном виде.
В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Дротаверина гидрохлорид оказывает продолжительное спазмолитическое, миотропное и сосудорасширяющее действие, устраняет спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей и тенезмы мочевого пузыря.
Максимальная концентрация в сыворотке крови при пероральном применении регистрируется на 45 — 60-й мин.
Метаболизм препарата проистекает в печени.
Период биологического полураспада: 1 6 -2 2 часа.
За 72 часа практически выводится из организма, приблизительно 30% с мочой, а 50% — с калом.
В основном выводится в виде метаболитов в неизменном виде, в моче не определяется.
Комплекс биологически активных компонентов лекарственных растений (флавоноиды, эфирные масла, дубильные вещества, витамины, минеральные соединения) обладает антисептическими, мочегонными, спазмолитическими и противовоспалительными свойствами, способствует выведению конкрементов при мочекаменной болезни.
Стоп-цистит® таблетки по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах препарат не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Стоп-цистит® таблетки назначают кошкам и собакам для лечения и профилактики острых и хронических воспалительно-инфекционных болезней мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, уретрит) и мочекаменной болезни, профилактики инфекций после диагностических процедур и в послеоперационный период после удаления мочевых камней.
12. Противопоказанием к применению является острая сердечная, почечная и/или печеночная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием препарата Стоп — цистит® таблетки следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства препарат следует применять после консультации с лечащим ветеринарным врачом.
15. Стоп-цистит® таблетки применяют животным индивидуально с кормом или вводят непосредственно на корень языка с лечебной целью два раза в сутки, с профилактической — один раз в сутки в течение 5 — 7 дней, в следующих дозах:
Вид и масса животного | Разовая доза Стоп-цистит® таблеток на животное | ||
«для кошек» | «для собак» | ||
кошки | до 5 кг | 1 | — |
от 5 кг | 1 ½ | — | |
собаки | до 10 кг | — | 1 |
от 10 до 20 кг | — | 1 1/2 | |
от 20 до 30 кг | — | 1 ½ -2 | |
от 30 до 40 кг | — | 2-3 | |
свыше 40 кг | — | 3-4 |
Продолжительность курса применения лекарственного препарата определяет лечащий ветеринарный врач в зависимости от физиологического состояния животного и течения болезни.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении побочных явлений и осложнений использование Стоп-цистит® таблеток прекращают.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Информация об особенностях взаимодействия Стоп-цистит® таблеток с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
19. При первом применении лекарственного препарата у животного может наблюдаться обильное слюнотечение.
20. Следует избегать пропуска очередного приема препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Стоп-цистит® таблетки не предназначены для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.