ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «ССЯ-76 + НБ + ИБК» («E.D.S + N.D.V + 1.В»).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против синдрома снижения яйценоскости-76, ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций для внутримышечного или подкожного применения.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов кур и уток, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (НБ, штамм «V.H.»), инфекционного бронхита кур (ИБК, штамм «М-41»), синдрома снижения яйценоскости-76 (ССЯ-76, штамм «127»), с последующей инактивацией формальдегидом и добавлением масляных адъювантов: парафина жидкого, сорбитан олеата, полисорбата 80.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при интенсивном взбалтывании.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности вакцины после вскрытия (без нарушения стерильности) — 10 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500 см3 (1000 прививных доз) в полипропиленовые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
К каждому флакону прилагается инструкция по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C в защищенном от света месте.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин или обработки 3 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (Г. 1) в течение 30 мин и утилизации.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические препараты.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям синдрома снижения яйценоскости-76, ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур через 21-28 суток после однократного применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода и передается потомству от вакцинированных родителей.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики синдрома снижения яйценоскости-76, ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах яичного направления выращивания.
12. Запрещается вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.
14. Не использовать во время яйцекладки или менее чем за 4 недели до ее начала.
15. Вакцинации подлежит птица в возрасте 16-20 недель, но не позднее, чем за 4 недели до начала яйцекладки.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 см3 подкожно в среднюю треть шеи или внутримышечно в область грудной или бедренной мышцы, избегая попадания иглы в кости.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают при температуре 18-20 °C в течение 3-4 ч.
Перед применением и во время использования флакон с вакциной тщательно встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для вакцинации используют стерильные одноразовые шприцы и иглы, или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 30 минут.
Место инъекции обрабатывают 70 % этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления синдрома снижения яйценоскости-76, ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур, а также других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не рекомендуется применение вакцины совместно с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами (антибиотиками, сульфаниламидами и пр.).
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не выявлено.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики синдрома снижения яйценоскости-76, ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Убой птиц на мясо разрешается через 21 день после введения вакцины.
При убое птицы ранее этого срока, тушки птиц подлежат тщательному осмотру.
При обнаружении признаков воспаления или нерассосавшегося адъюванта на месте введения вакцины, тушки выбраковывают и утилизируют.
Реализация столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«АБИК Биологические Лаборатории Лтд.», 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш 9905503, Израиль.