ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Сивамокс (Syvamox).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: водорастворимый порошок для орального применения.
Сивамокс в 100 г содержит в качестве действующего вещества — амоксициллин (тригидрат) — 70,0 г, вспомогательные вещества — натрия карбонат безводный, натрия борат десятиводный, глицин, кремния преципитат, натрия лаурилсульфат, эдитат двунатриевый, лактозу моногидрат.
3. По внешнему виду препарат представляет собой белый кристаллический порошок.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 3 месяца, растворенного в воде лекарственного средства — 12 часов.
Запрещается применение препарата после истечения срока годности.
4. Выпускают расфасованным в полимерные флаконы с навинчиваемой крышкой контроля вскрытия, снабженные мерными ложками на 28,6 г, по 1 кг; каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4°С до 25°С.
6. Сивамокс следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Сивамокс относится к антибактериальным препаратам группы пенициллинов.
10. Амоксицилин, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов, в том числе Campynolobacter, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.
Механизм антимикробного действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели микробной клетки.
Амоксициллин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма.
После орального введения максимальная концентрация его в сыворотке крови достигается через 2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
Выводится антибиотик из организма в неизмененной форме преимущественно с фекалиями и мочой.
Сивамокс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Сивамокс назначают для лечения болезней бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
- свиньям — при заболеваниях дыхательных путей, в том числе при атрофическом рините, пастереллезе, актинобациллезной плевропневмонии;
- цыплятам-бройлерам — при колибактериозе, сальмонеллезе и респираторных заболеваниях.
12. Противопоказанием к применению Сивамокса является индивидуальная повышенная чувствительность животных и птицы к одному из компонентов препарата (в том числе в анамнезе).
Сивамокс не следует применять животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
13. Препарат применяют свиньям и птице перорально в виде водного раствора в разовой дозе 143 мг препарата на 10 кг массы животного (10 мг амоксициллина на 1 кг массы животного) каждые 12 часов в течение 5 дней.
Для получения лечебного раствора 286 г Сивамокса растворяют в 1000 л воды (1 мерная ложка — 28,6 г — н а 100 л воды).
Свежий раствор необходимо готовить каждые 12 часов.
В период лечения животные и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, рвота, диарея.
15. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
16. Запрещается использовать Сивамокс курам-несушкам, в связи с накоплением амоксициллина в яйце.
Возможность применения препарата в период беременности и лактации определяется ветеринарным врачом на основании оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску от применения препарата.
17. Следует избегать пропусков применения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Сивамокса в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
19. Сивамокс не следует применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда, хлорамфениколом, макролидами и линкозамидами ввиду возможного снижения антибактериальной активности.
20. Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения Сивамокса.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Сивамокса следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Сивамоксом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Laboratorios SYVA s.a.u.», Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, 24010 Leon, Spain/ «Лабораторное СИВА с.а.ю.», Пр. Парроко Пабло Диэс, 49-57, 24010, Леон, Испания.