ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: СЕВАК® IBD L (CEVAC® IBD L).
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата: вакцина против инфекционной бурсальной болезни птиц живая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для перорального применения.
Вакцина изготовлена из суспензии гомогената тушек, экстраэмбриональной жидкости и хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционной бурсальной болезни птиц (ИББ) (штамм «Winterfield 2512», клон «G-61»).
Одна доза вакцины в качестве действующего вещества содержит вирус инфекционной бурсальной болезни птиц (ИББ) (штамм «Winterfield 2512», клон «G- 61») не менее 2,0 log 10 ЭИД50, в качестве вспомогательных веществ — гидролизат лактальбумина, сахарозу, глутамат натрия, калия дигидрофосфат, калия гидрофосфат и краситель синий патентованный V (Е131).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой лиофилизированную массу сине-зеленого цвета.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия и восстановления содержимого флакона, вакцины пригодна к применению в течение 2 часов при температуре ниже 25 °C.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 2 см³ (1000 прививных доз) или 3 см³ (2500 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонную коробку по 20 штук.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по применению ветеринарного препарата (листок-вкладыш).
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки раствором щелочи 2% или раствором хлорамина 5% (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к вирусу ИББ через 10-14 суток после применения, который сохраняется в течение 6-7 недель.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ИББ у цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка в благополучных, угрожаемых и неблагополучных по данной болезни племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
Запрещается применять вакцину цыплятам, полученным от кур родительского стада, не привитых против ИББ и не имеющих материнских антител.
13. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором хлорамина 5% или едкого натрия.
14. Не применять вакцину курам-несушкам во время яйцекладки.
15. Вакцину применяют цыплятам-бройлерам в возрасте 10-18 суток и ремонтному молодняку в возрасте 16-26 суток.
Точную дату вакцинации определяют по результатам определения уровня материнских антител стандартными серологическими методами.
Цыплятам-бройлерам вакцину вводят однократно, ремонтному молодняку — двукратно с интервалом 6 дней перорально методом выпаивания вакцины с питьевой водой.
Пероральный метод (выпаивание вакцины с питьевой водой).
Пластиковые поилки, используемые для выпаивания вакцины, тщательно моют без применения дезсредств.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья.
Для приготовления и распределения раствора вакцины используют чистую питьевую воду, свободную от ионов хлора и железа с температурой 20+5°С и пластиковую посуду.
Объем вакцинного раствора рассчитывают исходя из объема потребления птицей воды в течение 2 часов.
Птиц вакцинируют из расчета 1 доза на голову.
Для приготовления раствора вакцины на 1000 доз рекомендуется использовать следующее количество воды:
- для птиц в возрасте 10-12 суток — 10 л;
- для птиц в возрасте 13-18 суток — 15 л;
- для птиц в возрасте 19-26 суток — 25-30 л.
Следует учитывать, что потребление воды может изменяться в зависимости от состояния окружающей среды (температура воздуха, влажность и т.п.).
Для стабилизации вакцинного раствора в воду, предназначенную для разведения вакцины, рекомендуется добавить обезжиренное сухое молоко из расчета 2,5 г на 1 л воды.
Флаконы с вакциной следует открывать под водой.
После заполнения флакона водой его извлекают, закрывают резиновой пробкой, встряхивают до полного растворения и содержимое выливают обратно.
Перед вакцинацией птицу выдерживают без воды в течение 1,5 ч.
Поение птицы разрешается через 2 ч после проведения вакцинации.
Птицы, содержащиеся в одном помещении, должны быть вакцинированы одновременно.
16. У вакцинированных цыплят очень часто возникает слабая или умеренная лимфопения.
По мере образования новых лимфоцитов и регенерации фабрициевой сумки лимфопения уменьшается.
17. Симптомов проявления ИББ или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
В случае пропуска введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. Запрещено использовать дезинфектанты за 48 ч до и в течение 24 ч после вакцинации.
Для восстановления вакцины не использовать воду, содержащую повышенное количество ионов железа.
Вакцина совместима с водными растворами сухого обезжиренного молока и натрия тиосульфата.
Взаимодействие с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами не установлено.
19. Вакцина содержит промежуточный плюс штамм вируса ИББ, который при определенных условиях вызывает иммуносупрессию и повреждает бурсальную сумку.
Поэтому вакцина показана только для применения цыплятам с материнскими антителами.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ИББ.
21. Продукты убоя, мясо и яйцо от вакцинированных птиц используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company, 1107, Budapest Szallas 5, Hungary/ Сева-Филаксия Ветеринари Биолоджикалз Компани 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия (производство, контроль качества, первичная и вторичная упаковка, выпуск серии).
2. Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Liboume, France/Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция (вторичная упаковка).