ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1 .Торговое наименование: СЕВАК® ГУМБО L (CEVAC® GUMBO L).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая.
2. Лекарственная форма-лиофилизированная масса.
Вакцина изготовлена из культуры клеток фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом инфекционной бурсальной болезни (ИББ) (штамм «LIBDV») с добавлением в качестве стабилизатора сухого молока (не более 175 мкг) и моногидрата лактозы (не более 132 мкг), а таюке синего красителя (Е131) (не более 5 мкг).
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу голубого цвета.
Вакцина расфасована по 1000, 2000, 2500 или 5000 (1-6 см³) прививных доз в стеклянные флаконы вместимостью 3 и 10 см³.
Флаконы вакуумированы и укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8°С.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 3 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки раствором щелочи 2% или раствором хлорамина 5% (1:1) в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю ИББ через 10-14 суток после двукратного применения, который сохраняется не менее 6-7 недель.
В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 3 log1o ТЦЦ50 вируса ИББ (штамм «LIBDV»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики ИББ у цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка в благополучных, угрожаемых и неблагополучных по данной болезни племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
9. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
10. Сроки вакцинации цыплят устанавливают в зависимости от титра материнских антител, которые определяются стандартными серологическими методами.
При отсутствии материнских антител или значительном разбросе их титров (коэффициент вариации > 40%), а также в случае циркуляции в хозяйстве высоковирулентных штаммов вируса болезни Гамборо цыплятам вакцину вводят двукратно:
- Цыплятам-бройлерам — в возрасте 7-10 суток, повторно через 4 суток;
- Ремонтному молодняку — в возрасте 14-16 суток, повторно через 6 суток.
Цыплят, полученных от привитых кур родительского стада, имеющих однородные титры материнских антител (коэффициент вариации < 40%), вакцину вводят двукратно:
- Цыплятам-бройлерам — в возрасте 14-21 суток повторно через 4 суток;
- Ремонтному молодняку — в возрасте 20-28 суток повторно через 6 суток.
Вакцину вводят методом выпаивания.
Пластиковые поилки, используемые для выпаивания вакцины, тщательно моют без применения дезсредств.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья.
Для приготовления раствора вакцины используют чистую питьевую воду, свободную от ионов хлора и железа с температурой не выше 20°С и пластиковую посуду.
Объем вакцинного раствора рассчитывают исходя из объема потребления птицей воды в течение 2 часов.
Птиц вакцинируют из расчета 1 доза на голову.
Для приготовления вакцинного раствора на 1000 прививных доз рекомендуется использовать следующее количество воды:
- для птиц в возрасте 7-12 суток — 10 л;
- для птиц в возрасте 13-18 суток — 15-20 л,
- для птиц в возрасте 19-28 суток — 25-30 л.
Следует учитывать, что потребление воды может изменяться в зависимости от состояния окружающей среды (температура воздуха, влажность и т.п.).
С целью инактивации ионов хлора и стабилизации вакцинного вируса в воду, предназначенную для разведения вакцины, рекомендуется добавить обезжиренное сухое молоко из расчета 2,5 г на 1 л воды или таблетку «Севамун®» из расчета 1 табл, на 100 л воды.
Флаконы с вакциной следует открывать под водой.
После заполнения флакона с водой его извлекают, закрывают резиновой пробкой, встряхивают до полного растворения и содержимое выливают обратно.
Перед вакцинацией птицу выдерживают без воды и корма в течение 1,5 — 3 ч.
Кормление и поение птицы разрешается через 2 ч после проведения вакцинации.
Птица, содержащаяся в одном помещении, должна быть вакцинирована одновременно.
11, Симптомов проявления ИББ или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторной иммунизации не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ИББ.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Запрещено использовать дезинфектанты за 48 ч до и в течение 24 ч после вакцинации.
Взаимодействие с иммунобиологическими и лекарственными препаратами не установлено.
16. Продукты убоя, мясо и яйцо от вакцинированных птиц используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором хлорамина 5% или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель; СЕВА-ФИ ЛАКСИЯ Ветер и мари Биолоджикалз Компани, 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия.
Адрес места производства: СЕВА-ФИЛАКСИЯ Ветеринар и Биолоджикалз Компани, 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия.