ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Серения таблетки (Cerenia tablets).
Международное непатентованное наименование: маропитант.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Таблетка Серения массой 100 мг содержит в качестве действующего вещества маропитант 16 мг (в форме маропитанта цитрата — 23,175 мг), а в качестве вспомогательных веществ магния стеарат — 1,25 мг, микрокристаллическую целлюлозу — 54,5 мг, лактозы моногидрат — 15 мг, натрия кроскармеллозу — 6 мг и краситель Е110 — 0,075 мг.
Таблетка Серения массой 150 мг содержит в качестве действующего вещества маропитант — 24 мг (в форме маропитанта цитрата — 34,762 мг), а в качестве вспомогательных веществ магния стеарат — 1,875 мг, микрокристаллическую целлюлозу — 81,75 мг, лактозы моногидрат — 22,5 мг, натрия кроскармеллозу — 9 мг и краситель Е110 — 0,113 мг.
Таблетка Серения массой 375 мг содержит в качестве действующего вещества маропитант — 60 мг (в форме маропитанта цитрата — 86,906 мг), а в качестве вспомогательных веществ магния стеарат — 4,688 мг, микрокристаллическую целлюлозу — 204,375 мг, лактозы моногидрат — 56,25 мг, натрия кроскармеллозу — 22,5 мг и краситель Е110 — 0,281 мг.
Таблетка Серения массой 1000 мг содержит в качестве действующего вещества маропитант — 160 мг (в форме маропитанта цитрата — 231.750 мг), а в качестве вспомогательных веществ магния стеарат — 12.5 мг, микрокристаллическую целлюлозу — 545 мг, лактозы моногидрат — 150 мг, натрия кроскармеллозу — 60 мг и краситель Е110 — 0,75 мг.
По внешнему виду Серения представляет собой таблетки желтого цвета с вытисненным содержанием маропитанта в таблетке с одной стороны.
Серению упаковывают по 4 таблетки в алюминиевые блистеры, которые упаковывают в картонные коробки.
3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства.
Срок использования таблетки после извлечения из блистера составляет 2 суток.
Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 °С до 30°С.
5. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Серения относится к группе противорвотных средств.
Маропитанта цитрат — действующее вещество Серении — относится к группе противорвотных средств, является антагонистом нейрокининовых рецепторов (NKi) и ингибирует связывание субстанции Р, нейропептида тахикининовой группы в ЦНС.
Маропитанта цитрат эффективен при рвоте как центрального, так и периферического генеза.
При однократном введении препарата в дозе 2 мг/кг массы животного маропитанта цитрат достигает максимальных концентраций в плазме через 2 часа после введения.
Период полу выведения составляет 4 часа.
При введении препарата в дозе 8 мг/кг максимальная концентрация достигается через 1,5 часа.
Период полувыведения — 5,5 часов.
Связывание с белками плазмы — более 99%.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность препарата.
Препарат куммулируется в организме и при применении в течении 5 дней в дозе 2 мг/кг его концентрация в крови возрастает в 1,5 раза, что не влияет на безопасность Серении.
Маропитанта цитрат метаболизируется в печени цитохромом Р450.
Маропитант и его метаболиты выводятся в основном с фекалиями и в меньшей степени с мочой.
По степени воздействия на организм маропитанта цитрат относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Серению применяют для предотвращения у собак рвоты различного генеза.
9. Серению не рекомендуется применять беременным и лактирующим животным, животным до 16-недельного возраста, а также животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
10. Препарат применяют перорально в следующих дозах:
Для профилактики рвоты у собак при синдроме укачивания в дозе 8 мг/кг массы животного по действующему веществу за 1-2 часа до поездки.
Назначают Серению таблетки однократно, но при необходимости возможно повторное введение препарата на следующий день (всего не более двух введений).
|
Профилактика рвоты при Синдроме укачивания |
||||
| Масса животного (кг) | Количество таблеток | |||
| 16 мг | 24 мг | 60 мг | 160 мг | |
| 1,0-1,5 | 1/2 | |||
| 1,6-2,0 | 1 | |||
| 2,1 -3,0 | 1 | |||
| 3,1-4,0 | 2 | |||
| 4,1-6,0 | 2 | |||
| 6,1-7,5 | 1 | |||
| 7,6- 10,0 | 1/2 | |||
| 10,1 — 15,0 | 2 | |||
| 15,1 -20,0 | 1 | |||
| 20,1 -30,0 | 1 1/2 | |||
| 30,1 -40,0 | 2 | |||
| 40,1 -60,0 | 3 | |||
В качестве противорвотного средства при других патологиях Серению таблетки назначают в дозе по действующему веществу 2 мг/кг массы животного в сутки не более 5 суток.
| Профилактика и лечение рвоты при других патологиях | |||
| Масса животного (кг) | Количество таблеток | ||
| 16 мг | 24 мг | 60 мг | |
| 1,0-4,0 | 1/2 | ||
| 4,1-8,0 | 1 | ||
| 8,1 — 12,0 | 1 | ||
| 12,1-24,0 | 2 | ||
| 24,1-30,0 | 1 | ||
| 30,1-60,0 | 2 | ||
11. При введении препарата в дозе, превышающей 20 мг/кг, возможно избыточное слюноотделение и диарея.
12. Особенностей действия при начале введения и отмене Серении не выявлено.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
13. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска одной дозы следует возобновить курс лечения в предусмотренных инструкцией дозировках и схеме применения.
14. При применении Серении в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Лекарственный препарат можно назначать одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, противопаразитарными препаратами.
При назначении препарата одновременно с данными лекарственными средствами побочные эффекты не отмечены.
16. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с препаратом Серения следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам Серении следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
19. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Pfizer PGM», 37530 Росе sur Cisse France.