ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Селектан.
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Селектан в 1 мл в качестве действующего вещества содержит флорфеникол — 300 мг, а в качестве вспомогательных веществ N-метилпирролидон и глицерол формал.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло- желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Срок годности препарата после первого вскрытия флакона — 28 дней.
Запрещается применять Селектан по истечении срока годности.
4. Селектан выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные и по 50, 100 и 250 мл в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные пробками из полимерного эластомера, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упаковывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Селектан хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Селектан следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Селектан относится к антибактериальным препаратам группы амфениколов.
10. Флорфеникол, входящий в состав препарата, является производным тиамфеникола.
Флорфеникол оказывает бактериостатическое действие, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, блокируя фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе возбудителей респираторных болезней крупного рогатого скота (Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Histophilus somni и Arcanobacterium pyogenes) и свиней (Actinobacillus pleuropneumoniae и Pasteurella multocida).
После парентерального введения препарата в рекомендованной дозе флорфеникол быстро всасывается и проникает в большинство органов и тканей.
Максимальная концентрация флорфеникола в сыворотке крови достигается через 2,2 — 4,7 часа и поддерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов.
Флорфеникол и его метаболиты выделяются преимущественно с мочой, в меньшей степени — с фекалиями.
Селектан по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Селектан назначают для лечения респираторных болезней крупного рогатого скота, вызванных Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni и острых вспышек респираторных болезней у свиней, вызванных чувствительными штаммами Actinobacillus pleuropneumoniae и Pasteurella multocida.
12. Противопоказанием к применению Селектана является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение лекарственного препарата племенным быкам и хрякам.
13. При работе с Селектаном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать контакта с Селектаном.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение лекарственного препарата беременным и лактирующим животным, а также поросятам массой менее 2 кг.
15. Селектан вводят внутримышечно два раза с интервалом 48 часов:
- свиньям в область шеи в дозе 1 мл препарата на 20 кг массы животного (эквивалентно 15 мг флорфеникола/ кг массы животного);
- максимально вводимый объем препарата в одно место не должен превышать 3 мл.
- крупному рогатому скоту — в дозе 1 мл препарата на 15 кг массы животного (эквивалентно 20 мг флорфеникола /кг массы животного);
- максимально вводимый объем препарата в одно место не должен превышать 10 мл.
16. При применении Селектана в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у крупного рогатого скота могут отмечаться снижение потребления корма и временная диарея.
Эти явления полностью исчезают после окончания лечения.
Применение препарата может вызывать воспаление в месте введения, которое сохраняется до 14 суток.
У свиней (особенно у поросят) возможны покраснения, отек перианальной области и мягкий кал, которые кратковременны, самопроизвольно проходят в течение одной недели и не требуют применения лекарственных средств.
В месте введения в течение 28 суток могут наблюдаться воспалительные явления.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного и компонентам лекарственного средства и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений, развитие аллергических реакций) использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. В случае передозировки у животного может наблюдаться диарея и анорексия, воспалительная реакция в месте инъекции.
Возможно уменьшение потребление корма и воды, снижение привесов, у свиней-перианальная эритема и отек.
18. Запрещается применять Селектан одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае несоблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее чем через 30 суток, свиней — не ранее чем через 16 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториус Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.