ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: СЕКС БАРЬЕР® капли (SEX BARIER guttae).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: мепрегенолацетат, этинилэстрадиол.
2. Лекарственная форма: капли для приема внутрь.
СЕКС БАРЬЕР® капли выпускают в двух дозировках, содержащих в качестве действующих веществ в 1 мл:
- «для кошек»: мепрегенолацетат водорастворимый — 1,00 мг и этинилэстрадиол — 0,01 мг;
- «для котов»: мепрегенолацетат водорастворимый — 4,00 мг и этинилэстрадиол — 0,20 мг.
В качестве вспомогательного вещества СЕКС БАРЬЕР® капли содержат: оливковое масло.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость светло-жёлтого, зеленовато-жёлтого или золотисто-жёлтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
СЕКС БАРЬЕР® капли запрещается применять по истечении срока годности.
4. СЕКС БАРЬЕР® капли выпускают расфасованными по 2 мл во флаконы полиэтиленовые с насадками-дозаторами.
Флакон полиэтиленовый укупоривают навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия, упаковывают в блистер и поштучно упаковывают в картонные пачки с инструкцией по применению.
5. Хранят СЕКС БАРЬЕР® капли в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от О °C до 25 °C.
6. СЕКС БАРЬЕР® капли следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их антагонисты.
10. СЕКС БАРЬЕР® капли — бигормональный контрацептивный лекарственный препарат, содержащий в качестве действующих веществ гормоны: гестаген — мепрегенолацетат водорастворимый и эстроген — этинилэстрадиол.
Мепрегенолацетат водорастворимый и этинилэстрадиол, воздействуя на гипоталамо-гипофизарную систему животных, снижают секрецию из гипофиза гонадотропных гормонов (ФСГ и ЛГ).
Вследствие этого происходит угнетение фолликулогенеза в яичниках и прекращается овуляция фолликулов.
Этинилэстрадиол в комплексе с мепрегенолацетатом водорастворимым усиливает контрацептивный эффект, изменяя биологические свойства влагалищной среды, повышает вязкость слизи шейки матки, что тормозит подвижность сперматозоидов, а изменения в эндометрии матки препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
У котов снижается уровень тестостерона, а, следовательно, половая активность.
Действующие вещества лекарственного препарата хорошо всасываются в кишечнике и, биотрансформируясь в печени, полностью выводятся из организма с мочой в виде метаболитов в течение 48 часов.
СЕКС БАРЬЕР® капли по степени воздействия на организм относят к мало опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает отрицательного влияния на организм животных.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Бигормональный контрацептивный лекарственный препарат СЕКС БА РЬЕР® капли применяют
- кошкам для регуляции половой охоты (прерывания и задержки течки), предотвращения нежелательной беременности;
- котам для регуляции половой охоты и связанного с ней агрессивного поведения, мечения территории.
12. Препарат противопоказан беременным и кормящим самкам, животным, не достигшим половой зрелости, при новообразованиях молочной железы, заболеваниях половых органов, при сахарном диабете, мочекаменной болезни и ин дивидуальной непереносимости компонентов препарата.
13. При применении лекарственного препарата СЕКС БАРЬЕР® капли следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или упаковку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение лекарственного препарата СЕКС БАРЬЕР® капли беременным самкам, в период лактации, а также у потомства до достижения ими половозрелого возраста запрещено.
15. СЕКС БАРЬЕР® капли применяют перорально, капая на корень языка, на нос или в корм.
Дозировка зависит от массы животного и цели применения (см. таблицу):
Таблица
Вид животного | Назначение препарата | Масса тела животного | Дозировка | Курс применения | Начало приема | Примечания | ||
Кошки | Регуляция половой охоты | Прерывание течки | До 5 кг | 4 капли 1 раз в день | 3-5 дней | Не позднее 2 дней с момента начата течки | 1.Неэффективно применение препарата если с момента начала течки прошло более 2 дней.
2. Успокоение животного наступает после полного курса применения. 3. В отдельных случаях применение препарата продлевают до полного прекращения половой охоты. 4. Повторный курс проводится по необходимости. |
|
Свыше 5 кг | 5-7 капель 1 раз в день | |||||||
Задержка течки, поддержание успокаивающего эффекта | Независимо от массы тела животного | 4 капли 1 раз в день | Регулярно 1 раз в 14 дней | В период полового покоя или через 10 дней после исчезновения признаков половой охоты | Может проводиться регулярно без перерывов. | |||
Предотвращение нежелательной беременности | Независимо от массы тела животного | 8 капель 1 раз в день | Однократно | Не позднее 24 часов после спаривания | Более поздний срок дачи препарата значительно снижает эффект воздействия. | |||
Коты | Регуляция половой охоты и связанного с ней агрессивного поведения, мечения территории | Прерывание половой охоты | До 5 кг | 4 капли 1 раз в день | 4-6 дней | Не позднее 2 дней с момента начата половой охоты | 1.Неэффективно применение препарата если с момента начала половой охоты прошло более 2 дней.
2. Молодым котам в первый день курса назначают 68 капель, далее по схеме. 3. В отдельных случаях применение препарата продлевают до полного прекращения половой охоты. 4. Повторный курс проводится по необходимости. |
|
Свыше 5 кг | 5-7 капель 1 раз вдень | |||||||
Поддержание успокаивающего эффекта | Независимо от массы тела животного | 4 капли 1 раз в день | Регулярно 1 раз в 14 дней | В период полового покоя | Может проводиться регулярно без перерывов. |
Молодым самкам в первую течку применять не рекомендуется из-за трудности определения времени начала половой охоты.
Через 2 — 3 месяца после отмены препарата происходит полное восстановление репродуктивной функции организма.
16. Побочных явлений и осложнений при применении СЕКС БАРЬЕР® капель в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного препарата его применение прекращают.
17. Симптомы передозировки при применении СЕКС БАРЬЕР® капель не установлены.
18. Информация об особенностях взаимодействия СЕКС БАРЬЕР® капель с другими лекарственными препаратами отсутствует.
19. Особенностей действия препарата при первом применении или при от мене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае несоблюдения установленного срока повторного применения препарата, его следует применить как можно быстрее, в той же дозировке и по той же схеме.
При задержке в приеме лекарственного препарата менее 12 часов, терапевтическая эффективность не снижается.
21. СЕКС БАРЬЕР® капли не предназначены для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НВП «Астрафарм», 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, стр. 3. Тел/факс: (495) 785-83-50/70.
ООО «НПК «СКиФФ», 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, стр. 3. Тел/факс: (495) 785-83-50/70.