ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Римадил 5% раствор для инъекций (Rimadyl 5% injection).
Международное непатентованное наименование: карпрофен.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Римадил 5% раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующего вещества карпрофен — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ L-аргинин, лецитин, гликохолевую кислоту, бензиловый спирт, натрия гидроксид и соляную кислоту (для доведения pH до необходимого уровня) и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого цвета до слегка коричневато-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата — 3 года с даты производства.
После прокола пробки лекарственный препарат можно использовать в течение 28 дней.
Запрещается применять Римадил 5% раствор для инъекций после истечения срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 20 мл в стеклянные флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон упакован в индивидуальную картонную пачку и снабжается инструкцией по применению.
5. Римадил 5% раствор для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
1
7. Неиспользованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат.
10. Карпрофен, действующее вещество лекарственного препарата Римадил 5% раствор для инъекций, относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов, и обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием.
Карпрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, ингибирует циклоксигеназу в цикле арахидоновой кислоты.
При этом карпрофен преимущественно влияет на циклооксигеназу-П, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ1 и ПГЕ2), вызывающих воспаление, отек и боль.
В терапевтических дозах карпрофен значительно слабее действует на циклооксигеназу-I, и благодаря этому не оказывает влияния на синтез протективных простагландинов.
Таким образом, карпрофен не препятствует нормальным физиологическим процессам в тканях, особенно в желудке, кишечнике, почках и тромбоцитах.
Карпрофен быстро всасывается из места инъекции.
Время полувыведения у собак составляет около 8 ч, у кошек около 19 ч.
Карпрофен более чем на 99% связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени, выделяется главным образом с фекалиями (около 80%) и в меньшей степени с мочой.
Римадил 5% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Римадил 5% раствор для инъекций применяют для снятия болевых и воспалительных реакций у собак и кошек после оперативных вмешательств.
Рекомендуется вводить препарат во время премедикации или при проведении анестезии.
12. Римадил 5% раствор для инъекций не рекомендуется животным с патологиями сердца, печени, почек, в случаях гиповолемии, при риске желудочно-кишечного кровотечения, с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата.
13. При работе с препаратом Римадил 5% раствор для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Римадил 5% раствор для инъекций.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Римадил 5% раствор для инъекций не рекомендуется использовать беременным животным, животным в период лактации, а также животным моложе 6-недельного возраста.
15. Лекарственный препарат применяют собакам внутривенно или подкожно в дозе 4,0 мг карпрофена на 1 кг массы животного (или 1 мл раствора на 12,5 кг массы животного).
При необходимости продолжения анальгезии собакам повторно вводят Римадил 5% раствор для инъекций через 24 часа в половинной дозе (2 мг/кг).
В случае необходимости дальнейшей терапии лечение может быть продолжено назначением таблеток Римадил Р.
Кошкам Римадил 5% раствор для инъекций вводят внутривенно или подкожно в дозе 4,0 мг карпрофена на 1 кг массы животного (0,24 мл на 3 кг массы животного).
Кошкам лекарственный препарат вводят однократно.
16. Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов после применения Римадила 5% раствор для инъекций у отдельных животных в редких случаях возможно снижение аппетита, диарея, рвота, поражение слизистой желудочно-кишечного тракта, изменение почечных биохимических показателей.
В этом случае необходимо прекратить применение Римадила 5% раствор для инъекций и обратиться к ветеринарному врачу.
В редких случаях возможно развитие воспалительного процесса в месте инъекции.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят симптоматическую терапию.
17. Симптомами передозировки являются рвота, диарея.
При появлении симптомов передозировки проводят симптоматическую терапию.
18. Запрещается смешивать Римадил 5% раствор для инъекций в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Римадил 5% раствор для инъекций нельзя применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными или нефротоксичными препаратами, а также ранее, чем через 24 часа после введения этих препаратов.
Лекарственный препарат совместим с лекарственными препаратами, применяемыми для премедикации и анестезии.
20. Препарат предназначен для однократного применения.
21. Римадил 5% раствор для инъекций не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Иноват Индустриа Фармасеутика Лтда», Авенида Пресиденте Танкреду де Алмейда Невес, №1555, Маседу, 07.112-070, Гуарульюс/Сан — Паулу, Бразилия / «Inovat Industria Fannaceutica Ltda», Avenida Presidente Tancredo de Almeida Neves, № 1555, Macedo, 07.112-070, Guarulhos/SP, Brazil.