ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Раствор «Рэнровет 10 %» (Solutio «Renrovetum 10 %»).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
1.2 Препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.
Выпускается в форме раствора для орального применения.
1.3 В 1,0 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина, вспомогательные вещества (калия гидроксид, вода очищенная).
1.4 Препарат выпускают в упаковке из полимерных материалов по 10; 20; 30; 40; 50; 100; 200; 500 мл и 1 л.
1.5 Препарат хранят в упаковке производителя по списку Б в защищенном от света и влаги месте, при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.
1.6 Срок годности 3 (три) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.
1.7 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Энрофлоксацин, действующее вещество препарата, относится к группе фторхинолонов.
Подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что вызывает быструю гибель бактериальной клетки.
На фоне применения энрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы.
Резистентность микроорганизмов к энрофлоксацину развивается относительно медленно, т.к. механизм его противомикробного действия связан с ингибированием процессов репликации спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
Энрофлоксацин обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действий в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., а также Mycoplasma spp.
2.2 Энрофлоксацин хорошо всасывается и проникает во все органы и ткани организма.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 0,5-1 ч после введения препарата, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 ч.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выводится из организма преимущественно с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней, птицы и собак при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококкозе, эризипелоиде, смешанных инфекциях, инфекциях невыясненной этиологии, бактериальных осложнениях вирусных заболеваний.
3.2 Препарат применяют внутрь в смеси с кормом или водой один раз в день до выздоровления.
3.3 Для всех видов животных доза препарата составляет 0,025 — 0,050 мл/кг массы животного.
3.4 Птице препарат применяют из расчета 500,0 мл на 1000 л питьевой воды.
3.5 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.
В случае возникновения аллергических реакций, препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.6 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, нестероидными противовоспалительными средствами.
3.7 Не назначают препарат беременным и лактирующим животным, щенкам мелких пород до 8-, средних до 12- и крупных пород — до 18-тимесячного возраста.
Запрещено применение препарата птице, чье яйцо используют в пищу людям.
3.8 Убой крупного и мелкого рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птицы — не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19 А), для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Рубикон», 210002, Республика Беларусь, г Витебск, ул. М. Горького, 62 Б.