ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — РАБИКС.
Международное непатентованное наименование вакцины — Вакцина против бешенства собак инактивированная.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина РАБИКС изготовлена из инактивированного бета-пропиолактоном производственного штамма «ERA-CB-20M» вируса бешенства, выращенного на культуре клеток ВНК-21, с добавлением гелевого адъюванта.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость желтоватого или розового цвета, на дне флакона возможно образование незначительного осадка, который при взбалтывании легко разбивается в гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины — 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 15 мин после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) в стеклянные флаконы вместимостью 3 мл.
Флаконы с вакциной плотно укупорены стерильными резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы по 10 шт. в пластиковые коробки или блистеры.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной, подвергшиеся замораживанию, без этикеток, с нарушенной укупоркой и целостностью, измененным цветом вакцины, содержащие посторонние примеси или не разбивающийся при взбалтывании осадок, а также вакцину, не использованную в течение 15 мин после вскрытия, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин.
Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. РАБИКС — вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. У привитых животных вакцина вызывает формирование иммунитета к возбудителю бешенства, через 2-3 недели после иммунизации, продолжительностью не менее 36 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины (1 мл) содержит не менее 1 ME вируса бешенства.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации собак и животных семейства псовые (песцов, лис) против бешенства.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Не подлежат вакцинации собаки в последний месяц беременности и в первый месяц после родов и щенки до 8-недельного возраста.
15. Вакцину с соблюдением правил асептики вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно в область бедра в дозе 1 мл.
Щенкам с 8-12-недельного возраста и ранее не вакцинированным против бешенства взрослым животным вакцину вводят двукратно с интервалом 21-28 суток.
Ревакцинацию щенков и ранее вакцинированных против бешенства взрослых животных, проводят 1 раз в 3 года.
В районах с неблагополучной эпизоотической ситуацией по бешенству, рекомендуется проводить ревакцинацию ежегодно.
Перед использованием вакцины каждый флакон взбалтывают.
Для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу. Место инъекции дезинфицируют 70%-ным спиртом.
16. При подкожном применении на месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости.
В случае проявления у отдельных животных аллергической реакции на введение вакцины, необходимо провести симптоматическую терапию.
17. Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Допускается одновременное использование вакцины РАБИКС с вакцинами МУЛЬТИКАН-4, МУЛЬТИКАН-6 и АСТЕРИОН DHPPiL.
Запрещается прививать животных другими вакцинами (кроме перечисленных) в течение 21 суток со дня последней инъекции вакцины РАБИКС.
Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной вакцинации и ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства.
В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины РАБИКС не устанавливаются.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.