ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Провак 4 (Provac 4).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур и культуральной жидкости фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (штамм «Кимбер»), инфекционного бронхита кур (штамм «М41» серотипа Массачусетс), инфекционной бурсальной болезни (штамм «Лукерт»), и реовирусной инфекции (штаммы «1733» и «2408»), инактивированных формальдегидом, с добавлением масляных адъювантов: белого масла, арлацела-83, твина-80.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при интенсивном взбалтывании.
Срок годности вакцины 30 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 2 часов.
4. Вакцина расфасована по 250, 500 мл (500 и 1000 прививных доз) в стеклянные или полипропиленовые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 7 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергавшиеся замораживанию, а также остатки вакцины не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у привитых птиц к возбудителям ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции через 21-28 суток после однократного применения, который сохраняется в течение всего периода продуктивности.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции, проявляющейся синдромом малабсорбции, в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больную и ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Случаев влияния вакцины на яичную продуктивность птицы не установлено.
15. Вакцинации подлежат цыплята в возрасте 3-х недель и старше и ремонтный молодняк в возрасте 16-22 недель (приблизительно за 4 недели до начала яйцекладки).
Вакцину вводят однократно внутримышечно или подкожно в объёме 0,5 см³.
При внутримышечном методе вакцину инъецируют в грудную или бедренную группу мышц, избегая попадания иглы в кости.
При подкожном методе вакцину вводят в дорсальную поверхность средней части шеи.
Цыпленка фиксируют за шею точно у основания головы.
Складку кожи в этой области осторожно приподнимают большим и указательным пальцами.
Иглу вводят в каудальном направлении (от головы), избегая ее попадания в кожу, мышцы, позвонки шеи.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают при температуре 18- 22°С в течение 3-4 часов.
Перед применением и во время использования флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Стерилизация шприцев и игл химическими средствами не допускается.
Место инъекции дезинфицируют 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Для создания более напряженного иммунного ответа рекомендуется предварительно, не менее чем за 4 недели, прививать птицу живыми вакцинами против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
19. Вакцина не вызывает клинически выраженной реакции.
В некоторых случаях возможно образование незначительной припухлости на месте инъекции, самопроизвольно исчезающей через 5-7 суток.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.
21. Убой птицы на мясо разрешается через 42 сутки после введения вакцины.
При убое птицы, ранее этого срока, тушки подлежат тщательной ветеринарно санитарной экспертизе, и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта, подлежат выбраковке и утилизации.
Реализация и использование столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Зоэтис Инк.» 2000 Рокфорд Роуд, Чарльз Сити, Айова, США / Zoetis Inc. 2000 Rockford Road Charles City, Iowa, USA.