ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование ~ Протекфлю Те (ProteqFlu Те).
Международное непатентованное наименование вакцина для профилактики гриппа и столбняка лошадей.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости культуры клеток СПФ-эмбрионов кур, зараженных рекомбинантным вирусом оспы канареек (штамм VCP2242, экспрессирующий ген гемагглютинина вируса гриппа A/equi- 2/Ohio/03[H3N8], и штамм VCP1533, экспрессирующий ген гемагглютинина вируса гриппа A/equi-2/Newmarket/2/93[H3N8]); и очищенного анатоксина Clostridium tetani (30 ME), с добавлением адъюванта карбомера — 4 мг/доза.
По внешнему виду вакцина представляет собой бесцветную, слегка опалесцирующую жидкость.
Вакцина расфасована по 1 см³(1 прививная доза) во флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
Коробки с вакциной упакованы в ящики или транспортные коробки.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину храпят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию, не использованные сразу после вскрытия подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина Протекфлю Те вызывает формирование иммунного ответа у лошадей против гриппа и столбняка через 14 дней после применения, который сохраняется не менее 5 месяцев после двукратного введения и в течение 12 месяцев после трехкратного введения.
В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 105,3 ИФИД50 каждого штамма рекомбинантного вируса оспы канареек, экспрессирующего ген гемагглютинина вируса гриппа A/equi-2/Ohio/03 и A/equi-2/Newmarket/2/93, и не менее 30 ME анатоксина Clostridium Tetanum.
Вакцина безопасна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики гриппа и столбняка у лошадей.
9. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию.
10. Вакцинации подлежат лошади, начиная с 4 месячного возраста.
Вакцину вводят внутримышечно в область шеи, двукратно, начиная с 5-6 месячного возраста, с интервалом 4-6 недель, в объеме 1,0 см³ независимо от массы и возраста животного.
Ревакцинацию проводят через 5 месяцев после первой вакцинации, затем — ежегодно.
В случае повышенного риска заражения вирусом гриппа или при недостаточном потреблении жеребятами молозива необходимо провести дополнительную иммунизацию в возрасте 4 месяцев, затем осуществить полную программу вакцинации, как описано выше.
Для вакцинации используют одноразовые или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
11. Симптомов проявления гриппа и столбняка лошадей или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакципальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
13. Следует избегать нарушений сроков и методики проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гриппа и столбняка лошадей.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В течение 24 часов после иммунизации у некоторых животных может наблюдаться повышение температуры тела (менее чем на 1,5°С), и образование незначительной припухлости в месте введения вакцины, самопроизвольно исчезающей в течение 4 дней.
Иногда на месте инъекции возможно образование отека диаметром 15-20 см, исчезающего в течение 2-3 дней при проведении симптоматического лечения.
Редко наблюдают болевую реакцию, повышение местной температуры и ригидность мышц.
Очень редко возможно образование абсцессов.
У особо чувствительных животных возможно появление аллергических реакций, требующих симптоматического лечения.
15. Допускается введение вакцины Протекфлю Те одновременно, но в разные точки, с инактивированными вакцинами против бешенства производства компании «Merial».
Не рекомендуется одновременное применение вакцины Протекфлю Те с другими лекарственными средствами.
16. Мясо и другие продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого чипа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины па кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Merial», 29 av. Tony Garnier, 69007, Lyon, France.
