ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование Празител® Особый суспензия (Ргаzitel® Specialis suspensio),
- международные непатентованные наименования действующих веществ: К-празиквантел, пирантел, силибин.
2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.
Празител® Особый суспензию выпускают в двух концентрациях, содержащих в качестве действующих веществ в 1 мл:
- «для кошек и котят» и «для собак и щенков массой до 5 кг» — 1,5 мг К-празиквантела, 15,0 мг пирантела памоата и 1,7 мг экстракта расторопши (в пересчете на 100 % силибин);
- «для собак и щенков массой от 5 до 25 кг» и «для собак и щенков массой от 25 до 50 кг» — 7,5 мг К-празиквантела, 100,0 мг пирантела памоата и 8,7 мг экстракта расторопши (в пересчете на 100 % силибин).
В качестве вспомогательных веществ препарат содержит: бета- циклодекстрин, инулин, кислоту лимонную, подсластитель Аспасвит-185, аэросил® 380, твин-80, смесь 5-хлор-2-метил-4-изотиазолинона и 2-метил-4- изотиазолинона, соевое масло и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет суспензию от светло-желтого до желтого с кремовым оттенком цвета («для кошек и котят» и «для собак и щенков массой до 5 кг») или от желтого до коричнево желтого цвета («для собак и щенков массой от 5 до 25 кг» и «для собак и щенков массой от 25 до 50 кг»), допускаются вкрапления коричневого цвета.
При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 1 год.
Запрещается применение Празител® Особый суспензии по истечении срока годности.
4. Празител® Особый суспензию выпускают расфасованной
- по 10 мл во флаконы из темного стекла вместимостью 20 мл или 30 мл: «для кошек и котят», «для собак и щенков массой до 5 кг» и «для собак и щенков массой от 5 до 25 кг»;
- по 20 мл во флаконы из темного стекла вместимостью 30 мл: «для собак и щенков массой от 25 до 50 кг».
Для удобства взбалтывания суспензии флакон заполняется не более чем на 2/3.
Флаконы укупоривают адаптером, завинчивают крышкой с контролем первого вскрытия или сразу завинчивают крышкой с контролем первого вскрытия и упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте со шприцем-дозатором, инструкцией по применению и наклейками в ветеринарный паспорт.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0 °С до 30 °С, после первого вскрытия флакона — при температуре от 0 °С до 5 °С.
6. Празител® Особый суспензию следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакологическая группа: антигельминтные средства в комбинациях.
10. Комбинация входящих в состав препарата R-празиквантела и пирантела памоата обеспечивает широкий спектр его антигельминтного действия на все фазы развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у кошек и собак, включая Тохосага cati, Toxocara canis, Toxocara mystax, Toxascans leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Echinococcus multilocularis, Echinococcus granulosus, Mesocestoides lineatus, Taenia spp., Dipylidium caninum, Diphyllobotrium latum, Multiceps multiceps.
Пирантела памоат — соединение группы пиримидинов, механизм его действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно- мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных клеток, что вызывает паралич мышечной системы нематод; пирантел плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями (93 %).
R-празиквантел (левовращающий оптический изомер) — соединение группы пиразинизохинолинов, механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод, и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта.
R-празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70-80 %), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80 %) в течение 24 часов.
Использование в составе препарата активного R-празиквантела (взамен рацемической смеси оптических изомеров празиквантела, где R-празиквантел отвечает за цестодоцидную активность, а S-празиквантел мало активный, обусловливает горький вкус), позволило снизить концентрацию соединения при сохранении необходимого уровня цестодоцидной активности, существенно снизить токсичность препарата и повысить степень безопасности препарата для котят и щенков, беременных и лактирующих кошек и сук, стареющих кошек и собак старше 6 лет.
Силибин — природный флавоноид, получаемый из расторопши пятнистой (Silybum marianum L.), обладая антиоксидантным, мембраностабилизирующим и противовоспалительным действием, оказывает цитопротекторный эффект, корректирует неблагоприятное влияние химических соединений на биохимический статус гепатоцитов, ускоряет регенерацию клеток печени.
Силибин частично всасывается в желудочнокишечном тракте (до 23-47%), его максимальная концентрация в крови достигается через 4-6 ч; выводится из организма в основном с желчью (до 80 %) и в незначительной степени (около 5 %) почками, главным образом в неизмененной форме.
Празител® Особый суспензия по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не оказывает иммунотоксического, сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия, хорошо переносится котятами, щенками, беременными и лактирующими, а также стареющими и ослабленными животными.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Празител® Особый суспензию назначают с профилактической и лечебной целью щенкам и котятам, кошкам и сукам в период беременности и лактации, стареющим (старше 6 лет), ослабленным и с изменениями в процессах обмена веществ животным при кишечных нематодозах (токсокароз, токсаскариоз, унцинариоз, анкилостомоз), цестодозах (дипилидиоз, тениидоз, эхинококков, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и ассоциативных нематодозно-цестодозных инвазиях.
12. Противопоказанием к применению Празител® Особый суспензии является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и печени.
Не следует применять препарат самкам в первую половину беременности, щенкам моложе 2-недельного возраста и котятам моложе 3-недельного возраста, а также больным инфекционными болезнями животным.
13. При работе с Празител® Особый суспензией следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При попадании препарата на кожу необходимо смыть его проточной водой.
При случайном контакте лекарственного препарата со слизистой оболочкой глаза, его необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует соблюдать меры предосторожности при работе с Празител® Особый суспензией.
В случае проявления аллергических реакций следует обратиться в медицинское учреждение, при себе иметь инструкцию по применению препарата или упаковку.
При случайном попадании препарата в организм человека применяют симптоматические средства.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Дегельминтизацию сук и кошек рекомендуется проводить во второй половине беременности или с первой недели после родов и начала лактации, щенков с 2-недельного возраста и котят с 3-недельного возраста.
15. Препарат применяют животным перорально однократно с небольшим количеством корма или вводят принудительно с помощью шприца-дозатора, используя модификацию, соответствующую виду и массе животного, в следующих дозах (мл/кг массы животного):
- кошкам и котятам — 1 мл/кг «Празител® Особый суспензия для кошек и котят»;
- собакам и щенкам массой менее 5 кг — 1 мл/кг «Празител® Особый суспензия для собак и щенков массой до 5 кг»;
- собакам и щенкам массой 5 кг и более — 1 мл/5 кг «Празител® Особый суспензия для собак и щенков массой от 5 до 25 кг»
- или «Празител® Особый суспензия для собак и щенков массой от 25 до 50 кг».
Перед каждым использованием суспензию во флаконе следует тщательно взболтать в течение 1 -2 минут.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
С лечебной целью дегельминтизацию животных проводят по показаниям.
При сильной степени инвазии обработку рекомендуется повторить через 10 дней.
Профилактическую дегельминтизацию животных проводят один раз в 3 месяца, а также за 10-14 дней перед вакцинацией.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта и усиление слюноотделения, которые исчезают самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование Празител® Особый суспензии прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При значительной передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта.
В этих случаях животному назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
18. Празител® Особый суспензию не следует применять одновременно с пиперазином и средствами, ингибирующими холинэстеразу, в связи с возможным взаимным усилением токсичности.
19. Особенностей действия при первом применении Празител® Особый суспензия или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередной обработки её следует провести как можно скорее и в той же дозе.
21. Празител® Особый суспензия не предназначена для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НВП «Астрафарм», 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, стр. 3. Тел/факс: (495) 785-83-50/70.
