ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование:
- Порцилис® М Hyo ID Once (Porcilis® М Нуо ID Once).
- международное непатентованное наименование: вакцина против энзоотической пневмонии свиней инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
В одной дозе (0,2 мл) вакцины содержится действующее вещество: инактивированный* цельноклеточный концентрат Mycoplasma hyopneumoniae (штамм 11) — не менее 6,5 log2 титра антител** и вспомогательные вещества: dl-a- токоферола ацетат, жидкий парафин, полисорбат 80, симетикон, дигидрофосфата натрия дигидрат, гидрофосфата динатрия дигидрат и воду для инъекций.
*для инактивации используется бинарный этилен имин (не входит в состав препарата в качестве вспомогательного вещества) **среднее значение титра антител у мышей после введения дозы, равной 1/1000 дозы для свиней.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию от белого до бежевого цвета, приобретающая кремовый оттенок после встряхивания.
Срок годности вакцины составляет 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 3 часов.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 10 мл (50 доз) и 20 мл (100 доз) в стеклянные флаконы или по 20 мл (100 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флакон с вакциной упаковывают в картонную коробку.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцина подлежит утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Порцилис® М Нуо ID Once отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителю энзоотической пневмонии через 3 недели после однократного введения, продолжительностью не менее 22 недель.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для активной иммунизации свиней на заключительной стадии откорма с целью уменьшения легочных повреждений и уменьшения снижения суточного привеса вследствие инфекции, вызванной Mycoplasma hyopneumoniae.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Препарат содержит минеральное масло.
При случайном введении возможно появление сильной боли и припухлости.
Даже при незначительных количествах случайного введения следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, может потребоваться срочное хирургическое вмешательство (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
При сохранении боли в течение 12 часов после оказания медицинской помощи, следует повторно обратиться в медицинское учреждение.
14. Запрещено применение вакцины в период супоросности и лактации.
15. Вакцинации подлежат поросята с 2-недельного возраста.
Вакцину вводят внутрикожно, преимущественно, в область шеи или вдоль продольных мышц спины в дозе 0,2 мл однократно.
Для вакцинации применяют специальные мультидозные безыгольные инъекторы для животных для внутрикожного введения лекарственных препаратов определенного объема (0,2 мл ± 10 %).
Непосредственно перед применением вакцину выдерживают при комнатной температуре до достижения температуры 15-25 °C и тщательно встряхивают.
Необходимо обеспечить отсутствие контаминации при проведении вакцинации.
16. В день вакцинации возможно временное повышение температуры тела, самопроизвольно проходящее в течение первых двух суток после вакцинации.
В месте введения вакцины возможно образование безболезненной припухлости, самопроизвольно проходящее в течение 7 недель.
17. При передозировке вакцины возможно появление нежелательных реакций, описанных в п.16, которые могут проявляться с большей интенсивностью.
18. Вакцина Порцилис® М Hyo ID Once может применяться в один день совместно с вакциной Порцилис PCV ID для свиней, начиная с 3 недельного возраста, при условии, что места внутрикожных инъекции каждой из вакцин находятся на расстоянии не менее 3-х сантиметров друг от друга.
Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами, кроме указанных выше, отсутствуют.
Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
Не смешивать с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичном и последующем введениях не выявлено.
20. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики энзоотической пневмонии свиней.
21. Мясо и продукты убоя от вакцинированных свиней реализуют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Интервет Интернешнл Б.В.» (Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды)/ Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands).