ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Порцилис Еrу (Porcilis®Еrу ).
Международное непатентованное наименование: вакцина против рожи свиней, инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуры бактерий Erysipelothrix rhusiopathiae (серотип II, штамм М2) — не менее 50 ME, инактивированной формальдегидом, с добавлением адъюванта (а-токоферол ацетата), эмульгатора (полисорбата 80), пеногасителя (симетикона), буферных компонентов (натрия хлорида и гидроксиметиламинометана).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную жидкость, белого цвета.
При хранении допускается выпадение осадка, который легко разбивается при взбалтывании в однородную эмульсию.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия вакцина должна быть использована в течение 10 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 50 мл (25 доз) и 100 мл (50 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные под вакуумом резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в индивидуальные картонные коробки, обеспечивающие их целостность.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, при температуре от 2 до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной, подвергшиеся замораживанию, без этикеток, с нарушенной укупоркой и целостностью, измененным цветом, содержащие посторонние примеси, а также вакцину, не использованную в течение 10 часов поcле вскрытия флакона, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Порцилис Еrу — иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю рожи свиней через 3 недели после двукратного введения, продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики рожи свиней.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцинации подлежат поросята с 10-недельного возраста, которых иммунизируют двукратно, с интервалом 4 недели.
Хряков вакцинируют 2 раза в год, свиноматок — однократно в период каждой лактации, ремонтных свинок — однократно перед первым осеменением, не позднее, чем за 2 недели до случки.
Вакцину вводят внутримышечно в области верхней трети шеи, в объеме 2 мл.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают в течение нескольких часов при температуре 18-25 °C и взбалтывают.
Для введения вакцины используют стерильные шприцы и иглы.
Место инъекции обрабатывают 70% этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
14. Симптомов проявления рожи свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и повторных введениях не выявлено.
16. Вакцину Порцилис Еrу разрешено применять лактирующим животным и молодняку.
17. Следует избегать нарушений схемы введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики рожи свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины, иммунизацию необходимо выполнить как можно скорее.
18. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
У отдельных животных могут наблюдаться поствакцинальные реакции в виде формирования незначительной припухлости в месте инъекции, субфебрильной лихорадки, угнетения, снижения аппетита, которые исчезают в течение суток.
19. Допускается одновременное применение вакцины Порцилис Еrу с вакциной против парвовирусной инфекции свиней (Порцилис Parvo).
20. Мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных свиней, используют без ограничений независимо от срока вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Интервет Интернешнл Б.В.» (Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 5831 AN Боксмеер, Нидерланды) / Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 5831 AN Boxmeer, The Netherlands).