ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Плацента денатурированная эмульгированная для инъекций (ПДЭ) (Placenta denaturata emulgata pro injectionibus (PDE)).
Международное непатентованное название: отсутствует.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
ПДЭ содержит в качестве действующего вещества биологически активные компоненты (пептиды, нуклеиновые кислоты, гексуроновые кислоты) денатурированной плаценты — 280 мг/мл, в качестве вспомогательного вещества — воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
3. Выпускают препарат расфасованным по 10, 50, 100, 200 и 250 мл в стеклянные флаконы или по 400, 450 и 500 мл в стеклянные бутылки герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4°С до 10°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 2 года со дня производства.
Запрещается использование препарата после окончания срока его годности. 5. ПДЭ следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Фармакологическая группа — тканевые препараты.
Входящие в состав препарата биологически активные вещества плаценты (нуклеиновые кислоты, пептиды, гексуроновые кислоты, аминокислоты, ненасыщенные жирные кислоты, витамины и др.) ускоряют процессы восстановления поврежденных тканей, стимулируют половую функцию животных, обладают противовоспалительным действием, положительно влияют на репаративные процессы в тканях, на формирование общего и клеточного иммунитета организма взрослого поголовья и молодняка.
По степени воздействия на организм ПДЭ относится к 4 классу опасности согласно ГОСТ 12.1.007 (вещества малоопасные).
В рекомендуемых дозах и концентрациях не оказывает местно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. ПДЭ применяют для профилактики и лечения эндометрита и мастита у коров и свиноматок, при задержании последа у коров.
9. Противопоказанием к применению ПДЭ является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
10. ПДЭ вводя г животным подкожно или внутримышечно.
Для профилактики эндометритов и задержания последа препарат применяют двукратно — непосредственно после родов и через 72 часа:
- коровам подкожно в дозе 20 мл, свиноматкам внутримышечно в дозе 10 мл.
С лечебной целью препарат вводят:
- коровам подкожно: при задержании последа в дозе 30 мл двукратно с интервалом 24-36 часов, при эндометрите или мастите в дозе 20 мл 5-7 раз (до выздоровления) с интервалом 48-72 часа;
- свиноматкам внутримышечно при эндометрите или синдроме метрит-мастит- агалактии (ММА) в дозе 10 мл 4-5 раз (до выздоровления) с интервалом 48-72 часа.
11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата при курсе применения, предусмотренного схемой лечения.
При случайном увеличении интервала между обработками применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
14. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
15. Применение препарат не исключает использования других лекарственных средств.
16. Продукцию животного происхождения во время и после применения ПДЭ разрешается использовать без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с ПДЭ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ПДЭ.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «НПП « Фармакс», 610033, Россия, г. Киров, ул. Солнечная, д. 7.