ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Паромофор® 70 (Paromofor 70).
Международное непатентованное наименование: паромомицин.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
Паромофор® 70 содержит в 1 г в качестве действующего вещества 70 мг паромомицина в форме паромомицина сульфата, а в качестве вспомогательного вещества — лактозу.
3. По внешнему виду Паромофор® 70 представляет собой однородный порошок от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности Паромофора® 70 в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применять Паромофор® 70 по истечении срока годности.
4. Паромофор® 70 выпускают по 1 кг в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Паромофор® 70 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 30 °C и относительной влажности не выше 60%.
6. Паромофор® 70 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: по рецепту ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Паромофор® 70 относится к лекарственным препаратам группы аминогликозидных антибиотиков.
10. Паромомицин — антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., а также некоторых простейших, включая, Cryptospoidum spp.
Механизм действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза белка микроорганизма посредством необратимой связи с рибосомой.
После орального введения препарата паромомицина сульфат слабо всасывается, обеспечивая высокие концентрации антибиотика в желудочно-кишечном тракте и оказывая действие на слизистой и подслизистой оболочках.
Паромомицина сульфат не подвергается биотрансформации и быстро выводится из организма, главным образом в неизмененном виде с фекалиями и частично с мочой.
Паромофор® 70 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Паромофор® 70 применяют телятам и свиньям для лечения желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к паромомицину, в том числе колибактериоза и криптоспоридиоза.
12. Противопоказанием к применению Паромофора® 70 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к паромомицину, а также тяжелые поражения выделительной системы.
13. При работе с Паромофором® 70 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к аминогликозидам следует избегать прямого контакта с препаратом.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Препарат не рекомендован для беременных и л актирующих животных.
15. Паромофор® 70 применяют свиньям с водой для поения, телятам — с молоком или заменителем цельного молока (ЗЦМ) один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- свиньям 25-40 мг паромомицина сульфата на кг массы животного в день (соответствует 250-400 мг препарата на кг массы животного);
- телятам 25-50 мг паромомицина сульфата на кг массы животного в день (соответствует 250-500 мг препарата на кг массы животного).
Перед применением разовую дозу препарата следует растворить в жидкости (воде, молоке или ЗЦМ), добавляя жидкость к порошку.
Растворимость препарата тестирована с максимальной концентрацией 95 г/л.
Для применения с водой, молоком или ЗЦМ следует подсчитать точное дневное количество препарата на основании рекомендованной дозы и принять во внимание количество и вес животных, которых следует лечить, согласно следующей формуле:
Для гарантирования правильной дозировки массу животного следует определять, как можно более точно.
Готовый водный раствор препарата должен быть использован в течение 24 часов, а раствор на молоке или ЗЦМ — в течение 6 часов после приготовления.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций им назначают антигистаминные препараты.
17. Передозировка: паромомицин обладает высоким пределом без опасности.
18. С учетом отсутствия анализа совместимости Паромофор® 70 не следует применять одновременно с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой на мясо телят разрешается не ранее, чем через 20 суток, а свиней — не ранее, чем через 3 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производственный цикл)
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
- ООО «ВИК — здоровье животных», Рос сия, 140125, Московская обл., г.о. Лю берцы, д. Островцы, кв-л 30137, стр. 681/2, офис 30 тел.: +7(495) 777-67-67 e-mail: info@vicgroup.ru