ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: ОВОСТОП®-К (Ovostop-K).
международные непатентованные наименования действующих веществ: ципротерон, пророксан, мелатонин.
2. Лекарственная форма: суспензия для наружного применения.
ОВОСТОПа -К в 1 мл содержит в качестве действующих веществ ципротерона ацетат — 11 мг, пророксан — 16,5 мг и мелатонин — 110 мг, а также вспомогательные вещества: триацетин, изопропилиден глицерол, NjN-диэтилтолуамид, ПЭГ-токоферол, кислота стеариновая, ПЭГ-ланолин, Д-пантенол.
3. По внешнему виду препарат представляет собой мелкодисперсную суспензию от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают ОВОСТОП®-К расфасованным по 1, 2 и 4 мл в полимерные пипетки-капельницы; по 1, 2, 4, 6, 8 мл в полимерные тубы и флаконы- капельницы с навинчиваемой крышкой.
Полимерные пипетки-капельницы и ту бы упаковывают по 1, 2, 3 и 4 штуки, флаконы-капельницы по 1 и 2 штуки в картонные пачки и блистеры из комбинированных материалов.
Допускается индивидуальная фасовка пипеток-капельниц, туб и флаконов-капельниц в поли мерные пакеты перед помещением в картонные пачки.
Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению препарата.
5. Хранят ОВОСТОП®-К в закрытой упаковке производителя в защищен ном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. ОВОСТОП® -К следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ОВОСТОП®-К относится к комплексным гормональным препаратам.
10. Механизм действия ципротерона ацетата, входящего в состав препарата, заключается в воздействии на гипоталамо-гипофизарную систему, блокаде секреции аденогипофизом гонадотропных гормонов и снижении синтеза эндо генных андрогенов.
Пророксан блокирует постсинаптические a1- и пресинаптические а2- адренорецепторы.
Центральное адренолитическое действие пророксана сопровождается блокированием реакций вызванных стимуляцией задних ядер гипоталамуса в состоянии полового возбуждения — вокализации, поиска полового партнера, агрессивности и т.д.
Мелатонин является синтетическим аналогом гормона эпифиза.
Нормализует биологические ритмы и оказывает адаптогенное действие.
Одновременное воздействие на организм животного ципротерона, адаптогена мелатонина и центрального адренолитика пророксана блокирует процессы, связанные с возникновением состояния полового возбуждения, в структурах ЦНС и на гормональном уровне.
Однократное нанесение препарата в вечернее время быстро подавляет как поведенческие половые реакции животных, за счет прямого тормозящего воздействия пророксана на задние ядра гипоталамуса, ответственные за формирование полового поведения, так и продукцию гонадотропинов гипофизом.
Продолжительность эффекта после однократного приме нения препарата составляет 3-4 месяца в период длинного светового дня и до 6 месяцев — в период короткого светового дня.
При накожном применении компоненты препарата проникая в системный кровоток, метаболизируются в печени и в виде глюкуроновых солей выводится из организма животных с мочой и калом.
По степени воздействия на организм ОВОСТОП*-К относится к группе малоопасных веществ (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ОВОСТОП®-К применяют котам и кобелям для снижения половой активности и коррекции нежелательного поведения (повышенная агрессивность и вокализация, поиск полового партнера, мечение территории мочой).
12. Применение препарата ОВОСТОП®-К противопоказано животным при заболеваниях мочеполовой системы, лимфоме, лимфогранулематозе, лейкозе, миеломе, сахарном диабете, гормональных нарушениях, аллергических заболеваниях, аутоиммунных заболеваниях, эпилепсии, хронической почечной недостаточности и индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
13. При работе с препаратом ОВОСТОП®-К следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ОВОСТОП®-К.
Не следует прикасаться к месту нанесения лекарственного препарата и подпускать животное к маленьким детям в течение 48 часов после обработки.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она под лежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение препарата ОВОСТОП®-К кошкам и сукам, а также неполовозрелым животным.
15. ОВОСТОП®-К применяют однократно в вечернее время путем капельного нанесения на сухую неповрежденную кожу в области спины между лопатками или в области шеи, у основания черепа, в дозе 1 мл на кота вне зависимости от массы тела.
Кобелям, с учетом массы тела, выбирают фасовку необходимого объема или их комбинации и применяют препарат в дозах, указанных в таблице.
Масса тела собаки, кг | Количество мл на животное |
менее 5 | 1 |
от 5 до 15 | 2 |
от 15 до 35 | 4 |
от 35 до 50 | 6 |
более 50 | 8 |
В случае отсутствия эффекта в течение 24 часов препарат наносят повтор но в той же дозе.
Не следует мыть и купать животное в течение 48 часов перед и после об работки, а также наносить лекарственный препарат на влажную или поврежденную кожу.
Эффект однократного применения препарата более длительный (до 4-6 месяцев) при коротком световом дне (в осенне-зимний период) и у молодых животных; при длительном световом дне (весенне-летний период) эффект продолжается в течение 3-4 месяцев.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможно повышение массы тела, а также появление незначительного угнетения и сонливости.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций применение препарата прекращают, препарат смывают с помощью моющих средств, животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. В случае передозировки возможно незначительное повышение массы животного, усиление аппетита, апатичность.
При значительной передозировке специфическим антидотом являются адреномиметики, которые вводят для нормализации артериального давления.
18. Не следует применять ОВОСТОП®-К совместно с гормональными лекарственными препаратами, альфа-адреноблокаторами и нейролептиками (производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена).
Информация о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп, кормовыми добавками и кормами отсутствует.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении или от мене не выявлено.
20. Лекарственный препарат применяется однократно.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев По сад, ул. Центральная, д. 1.