ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Онсиор™ (Onsior™);
- международное непатентованное наименование действующего вещества: робенакоксиб.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Онсиор™ содержит действующее вещество робенакоксиб.
Выпускают препарат в двух модификациях: таблетки для кошек с содержанием робенакоксиба — 6 мг/табл. и таблетки для собак в 4 дозировках с содержанием робенакоксиба: 5 мг/табл., 10 мг/табл., 20 мг/табл. или 40 мг/табл.
В качестве вспомогательных веществ Онсиор™ содержит: дрожжи, целлюлозу микрокристаллическую, ароматизатор идентичный говядине (в таблетках для собак), целлюлозу порошкообразную (в таблетках для собак), повидон (К-30), кросповидон, двуокись кремния коллоидный безводный и стеарат магния.
3. По внешнему виду препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые со скошенными краями таблетки от бежевого до коричневого цвета.
Таблетки для кошек и таблетки для собак 5 мг имеют оттиск «NA» на одной стороне и оттиск «АК» с другой стороны; таблетки для собак 10 мг — оттиск «NA» на одной стороне и оттиск «ВЕ» с другой стороны, таблетки для собак 20 мг — оттиск «NA» на одной стороне и оттиск «CD» с другой стороны и таблетки для собак 40 мг — оттиск «NA» на одной стороне и оттиск «ВСК» с другой стороны.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 4 года с даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 6 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1, 2, 5 или 10 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению — таблетки для кошек; и расфасованным по 7 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1, 2, 4 или 10 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению — таблетки для собак.
5. Хранят Онсиор™ в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25°C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Онсиор™ относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам.
10. Робенакоксиб, входящий в состав Онсиор™, — нестероидное противовоспалительное средство группы коксибов, является селективным специфическим ингибитором ЦОГ-2 и оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
ЦОГ представлена в двух формах:
- ЦОГ-1 — конститутивная форма энзима — выполняет защитные функции, в том числе в желудочно-кишечном тракте и почках;
- ЦОГ-2 — индуцируемая форма энзима — отвечает за выработку медиаторов, включающих ПГЕ2, вызывающих боль, воспаление и жар.
При пероральном введении робенакоксиб быстро всасывается в кишечнике, поступая в системный кровоток и большинство органов и тканей; более 99 % робенакоксиба связывается с белками плазмы.
Его максимальная концентрация в плазме отмечается через 0,5 часа, биодоступность составляет 49 % у кошек и 62 % у собак при применении таблеток с кормом и 84 % без корма.
Метаболизируется робенакоксиб в печени, выделяется в основном с желчью (около 70 % у кошек и около 65 % у собак) и частично — с мочой; период полувыведения из организма собак составляет около 1,2 часа, кошек -1 ,7 часа.
Онсиор™ по степени воздействия на организм относится к «умеренно опасным» веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Онсиор™ применяют собакам и кошкам в качестве противовоспалительного и болеутоляющего препарата при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарата в послеоперационный период.
12. Запрещено применять Онсиор™ животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, страдающих изъязвлением желудочно-кишечного тракта, а также животным массой менее 2,5 кг.
При крайней необходимости назначения лекарственного препарата таким животным лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача.
Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять препарат животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.
13. При работе с Онсиор™ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
После работы с препаратом следует тщательно вымыть теплой водой с мылом лицо и руки.
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Онсиор™.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и/или этикетку).
14. Запрещено применять Онсиор™ беременным и лактирующим животным, щенкам моложе 3-месячного и котятам моложе 4-месячного возраста.
15. Онсиор™ применяют собакам и кошкам индивидуально один раз в день в дозах, указанных в таблице:
| Вид и масса животного | Доза действующего вещества (мг/таблетка) и количество таблеток на животное | ||||
| 6 мг | 5 мг | 10 мг | 20 мг | 40 мг | |
| Кошки | |||||
| от 2,5 до 6 кг | 1 таб. | ||||
| от 6 до 12 кг | 2 таб. | ||||
| Собаки | |||||
| от 2,5 до 5 кг | 1 таб. | ||||
| от 5 до 10 кг | 1 таб. | ||||
| от 10 до 20 кг | 1 таб. | ||||
| от 20 до 40 кг | 1 таб. | ||||
| от 40 до 80 кг | 2 таб. | ||||
Рекомендуется давать лекарственный препарат отдельно от кормления, но, при необходимости, препарат может быть дан вместе с кормом.
Таблетки не следует дробить или разламывать.
При лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата у собак и кошек курс лечения определяет лечащий ветеринарный врач.
Для лечения остеоартрита таблетки для собак могут быть назначены животному пожизненно.
Для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также воспалительных заболеваний мягких тканей у кошек Онсиор™ применяют в течение периода длительностью до 6 дней.
Для лечения хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата таблетки для кошек могут быть назначены животному пожизненно.
Если по истечении 6 недель, клинически видимых улучшений не отмечается, применение препарата следует прекратить.
При оперативных вмешательствах у кошек Онсиор™ применяют за 30 минут до введения в наркоз в дозе 1-2,4 мг на 1 кг массы животного; в постоперационный период лечение может быть продолжено в течение периода длительностью до 11 дней.
При оперативных вмешательствах у собак Онсиор™ применяют за 30 минут до введения в наркоз в дозе 1-2 мг на 1 кг массы животного; в постоперационный период лечение может быть продолжено в течение периода длительностью до 14 дней.
Если до введения в наркоз животному была сделана инъекция препарата Онсиор™, то первое применение таблеток Онсиор™ должно быть через 24 часа после инъекции.
16. При применении Онсиор™ в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У кошек и собак возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал или диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, печеночная или почечная недостаточность.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
Передозировка при взаимозаменяемом применении препаратов Онсиор™ в форме таблеток или раствора для инъекций у кошек, может приводить к дозозависимому ухудшению спорадического отека в месте введения и незначительному воспалению подкожной ткани, а также сопровождаться дозозависимым воздействием на сердечно-сосудистую и дыхательную систему животного; у собак — к дозозависимому отеку, эритеме, утолщению и изъязвлению кожи в месте подкожного введения, а также воспалению, запору или кровоизлиянию в двенадцатиперстной, тонкой или слепой кишке.
18. Онсиор™ не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и в течение 24 часов после их отмены, диуретиками, глюкокортикостероидами, а также ингибиторами ангиотензин превращающего фермента и другими лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками сыворотки крови из-за вероятности взаимного усиления токсического действия.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска повторного введения препарат следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозе.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Elanco France SAS, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France / Эланко Франс CAC, 26 Рю де ла Шапелль, Ф-68330, Юнинг, Франция.
