ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Мирамизол (Miramizolum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: метамизол.
1.2 В 1,0 мл препарата содержится 500 мг метамизола натрия моногидрата (анальгина) и растворитель (вода для инъекций).
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
1.4 Препарат выпускают в ампулах по 1,0; 2,0; 5,0; 10,0 мл и стеклянных флаконах по 10, 50, 100 мл.
1.5 Хранят с предосторожностью (список Б), в защищенном от света месте, при температуре от 20 до 250 C.
1.6 Срок годности препарата 3 (три) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 28 дней.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Метамизол натрия лекарственное средство, анальгетик и антипиретик из группы пиразолонов.
Метамизол натрия моногидрат, входящий в состав препарата обладает анальгезирующими, противовоспалительными, жаропонижающими и спазмолитическими свойствами.
Механизм болеутоляющего и жаропонижающего действия обусловлен влиянием препарата на таламические центры болевой чувствительности.
Препарат оказывает комплексное воздействие на организм, в том числе ингибирует активность циклооксигеназы, угнетает образование медиаторов воспаления, уменьшает синтез простагландинов.
2.2 Метамизол натрия легко всасывается из места введения, быстро создается высокая концентрация в плазме крови.
Болеутоляющий эффект при внутривенном введении про- является сразу же и длится в течение 30-45 минут, при внутримышечном – через 10-20 ми- нут и длится до трех часов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Мирамизол применяют лошадям, крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам, собакам и кошкам при невралгиях, лихорадочных состояниях, мышечном и суставном ревматизме, острых и хронических артритах, острых желудочно-кишечных заболеваниях (остром расширении желудка, катаральном спазме, метеоризме, спазмах кишечника), маститах, эндометритах, тендовагинитах, свиньям при синдроме мастит-метрит-агалактия (ММА).
3.2 Препарат применяют однократно, при необходимости повторяют через 1 час в той же дозировке (для продуктивных животных) или каждые 8-12 часов, в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту, овцам, козам – 20-40 мг/кг (0,04 – 0,08 мл/кг) массы тела, внутривенно или внутримышечно;
- свиньям – 15-50 мг/кг (0,03 – 0,1 мл/кг) массы тела, внутримышечно;
- лошадям – 20-50 мг/кг (0,04 – 0,1 мл/кг) массы тела, внутривенно или внутримышечно.
- собакам, кошкам – 20-25 мг/кг (0,04 – 0,05 мл/кг) массы тела, внутривенно, внутримышечно или подкожно.
3.3 В рекомендованных дозах препарат побочных действий не вызывает.
У кошек и собак возможна саливация и болезненность в месте введения.
Побочные действия.
При длительном применении в больших дозах может вызвать лейкопению, агранулоцитоз (по данным у людей).
При подкожном введении препарата воз- можно проявление местного раздражающего действия.
При возникновении побочных явлений следует прекратить применение препарата.
3.4 Фенобарбитал и другие барбитураты могут ускорить метаболизм метамизола натрия.
Одновременное применение хлорпромазина (аминазина), ацепромазина может при-вести к тяжелой гипотермии.
Запрещается смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
3.5 Противопоказания.
Не применять совместно с хлорпромазином (аминазин), барбитуратами (тиопентал-натрий, гексенал) и фенилбутазоном (бутадионом).
Не применять спортивным лошадям менее чем за пять суток до их участия в соревнованиях.
Противопоказан при повышенной чувствительности кожных покровов, бронхоспазме, нарушениях кроветворения, беременности, болезни печени и почек.
3.6 Убой на мясо разрешается лошадей через 2 суток, свиней через 3 суток, крупного и мелкого рогатого скота через 12 дней после последнего введения препарата.
Молоко для пищевых целей можно использовать через 12 часов после последнего введения препарата.
В случае вынужденного убоя ранее указанного срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от животных в период лечения препаратом и до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Федеральное Казенное Предприятие «Армавирская биофабрика» Российская Федерация, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 для ООО «МИРАЛЕК-ФАРМА» (107143, г. Москва, Открытое шоссе, д.25, корп.9, тел 8-499-110-14-35).