ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Офтальмосан® (Ophthalmosan);
- международное непатентованное наименование действующих веществ — хлоргексидин, янтарная кислота.
2. Лекарственная форма: капли глазные.
Офтальмосан® в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: хлоргексидина биглюконат — 0,15 мг, янтарную кислоту — 1 мг, а также вспомогательные вещества: декспантенол, поливинилпирролидон, натрия гидроксид и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 14 суток.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Препарат Офтальмосан® выпускают расфасованным по 5, 10, 15 мл в полимерные флаконы-капельницы или стеклянные флаконы, укупоренные пробками резиновыми и закатанные алюминиевыми колпачками, в комплекте с крышкой- капельницей.
Каждый флакон упаковывают поштучно в картонную пачку в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Офтальмосан® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Офтальмосан® относится к группе офтальмологических средств в комбинации.
10. Офтальмосан® обладает противовоспалительным, противоотечным и бактерицидным действием.
При инстилляции в конъюнктивальную полость лекарственный препарат легко проникает во все ткани глаза, обеспечивая высокий терапевтический уровень действующих веществ.
Хлоргексидина биглюконат оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дерматофиты и липофильные вирусы.
Механизм его действия основан на его способности изменять свойства клеточной мембраны микроорганизма.
После диссоциации солей хлоргексидина образовавшиеся катионы вступают в реакцию с оболочками бактериальных клеток, нарушая осмотическое равновесие и мембранную функцию клеток, что приводит к снижению уровня клеточной АТФ и гибели микроорганизма.
Янтарная кислота снижает концентрацию токсичных метаболитов, восстанавливая активность цитохромоксидазы, стимулирует клеточное дыхание за счет каталитической функции по отношению к циклу Кребса, оказывает бактерицидное действие.
Офтальмосан® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местнораздражающего и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Офтальмосан® назначают собакам и кошкам с лечебной и профилактической целью при острых и хронических офтальмологических заболеваниях бактериальной этиологии, включая конъюнктивиты, блефариты, кератиты.
Для гигиенической обработки глаз при избыточном слезотечении, для профилактики заболеваний глаз после травм, при попадании инородных тел и раздражающих веществ (пыль, дым, реагенты), а также возрастных дегенеративных и дистрофических изменений хрусталика (катаракта), сетчатки и роговицы.
12. Противопоказанием к применению является гиперчувствительность животного к компонентам препарата. Офтальмосан® не рекомендуется к применению при сухом кератоконъюнктивите.
13. При работе с препаратом Офтальмосан® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Офтальмосан®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение препарата самкам в период беременности и вскармливания потомства возможно после консультации с ветеринарным врачом.
15. Офтальмосан® применяют после проведения гигиенической обработки глаз.
Стерильной марлевой салфеткой, смоченной лекарственным препаратом, обрабатывают уголки глаз, веки, удаляют экссудат и засохшие корочки.
Затем закапывают по 2 — 3 капли препарата Офтальмосан® в конъюнктивальную полость.
Обработку проводят 1 — 3 раза в день, по мере необходимости, курс применения составляет 7 -1 4 дней, после чего следует сделать перерыв 5 -1 0 дней.
С целью профилактики катаракты и возрастных дегенеративных изменений сетчатки и роговицы препарат применяют по 1 — 2 капли 2 раза в день в течение 20 дней, после чего следует сделать перерыв 10 дней, но не более двух курсов.
16. При применении препарата Офтальмосан® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении побочных явлений и осложнений использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки не выявлены.
18. Офтальмосан® несовместим с йодосодержащими средствами, щелочами и мылом.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередного применения препарата Офтальмосан®, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередной дозы использование препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Офтальмосан® не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
