ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Капли глазные АЛЕЗАН® (Eye drops ALEZAN®).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: хлоргексидин, таурин, янтарная кислота.
2. Лекарственная форма: капли глазные.
Капли глазные АЛЕЗАН® в 1 мл в качестве действующих веществ содержат хлоргексидина биглюконат — 0,15 мг, таурин — 20 мг и янтарную кислоту — 1 мг, а в качестве вспомогательного вещества воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость светло-голубого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение Капель глазных АЛЕЗАН® по истечении срока годности.
4. Выпускают Капли глазные АЛЕЗАН® расфасованным по 10, 15, 20, 25 и 30 мл в полимерные флаконы-капельницы, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия; по 10, 15, 20 и 30 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Флаконы помещают поштучно в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят Капли глазные АЛЕЗАН® в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25° С.
6. Капли глазные АЛЕЗАН® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Капли глазные АЛЕЗАН® относятся к группе комбинированных офтальмологических лекарственных препаратов.
10. Лекарственный препарат обладает бактерицидными и противовоспалительными свойствами.
Хлоргексидина биглюконат оказывает быстро проявляющееся бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дерматофиты и липофильные вирусы.
Механизм его действия заключается в связывании катионов, образующихся в результате диссоциации солей хлоргексидина, стенками бактериальных клеток, нарушении осмотического равновесия и мембранной функции клеток, что приводит к снижению уровня клеточной АТФ и гибели микроорганизма.
Таурин и янтарная кислота нормализуют окислительно-восстановительные процессы, оказывают репаративное (восстанавливающее) действие, замедляют развитие катаракты и профилактируют дегенеративные и дистрофические нарушения в сетчатке и хрусталике.
Капли глазные АЛЕЗАН® по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают местно-раздражающего и аллергизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Капли глазные АЛЕЗАН® назначают спортивным лошадям для повседневной гигиенической обработки глаз (удаления засохшего экссудата в углах глаз) при избыточном слезотечении, воспалении слизистой оболочки, с лечебной и профилактической целью при острых и хронических катаральных и серозно -катаральных конъюнктивитах, после травм и попадании инородных тел, а также в целях профилактики катаракты и возрастных дегенеративных и дистрофических изменений сетчатки и роговицы.
12. Противопоказанием к применению Капель глазных АЛЕЗАН® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. Для повседневного туалета глаз и при конъюнктивитах легкой степени смоченным препаратом стерильным марлевым тампоном удаляют из внутреннего угла глаза экссудат и корочки, после чего закапывают в конъюнктивальную полость 3-4 капли препарата.
Дозу, кратность и продолжительность курса применения препарата определяет лечащий ветеринарный врач в зависимости от физиологического состояния животного и течения болезни:
- при обработке глаз 1 раз в день препарат применяют не более 45 дней, после чего делают 10-дневный перерыв;
- при обработке глаз 2 раза в день препарат применяют не более 20 дней, после чего делают 7-дневный перерыв;
- при обработке глаз 3 раза в день препарат применяют не более 14 дней, после чего делают 5-дневный перерыв.
При избыточном слезотечении, травмах, попадании инородных предметов или раздражающих веществ, препарат закапывают по 3-4 капли 3 раза в день в течение 5- 14 дней.
С целью профилактики катаракты, возрастных дегенеративных изменений сетчатки и роговицы препарат применяют по 3-4 капли 2 раза в день курсами по 20 дней с 10-дневным интервалом.
14. Симптомы передозировки препарата не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
16. Специальных исследований по применению Капель глазных АЛЕЗАН® беременным самкам и новорожденным животным не проводилось.
Возможность применения препарата этим группам животных определяет лечащий ветеринарный на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.
При необходимости возможно применение препарата самкам в период лактации.
17. Следует избегать нарушений схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
При пропуске очередной обработки лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в предусмотренной данной инструкцией дозе.
18. При применении Капель глазных АЛЕЗАН® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного препарата и появлении у животного аллергических реакций (продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия) использование препарата прекращают и назначают животному десенсибилизирующую терапию.
19. При совместном использовании с другими офтальмологическими лекарственными средствами интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.
Сведения о несовместимости Капель глазных АЛЕЗАН® с лекарственными препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют
20. Капли глазные АЛЕЗАН® не предназначены для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с лекарственным препаратом Капли глазные АЛЕЗАН® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей ее необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Каплями глазными АЛЕЗАН® .
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.