ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Норомектин (Noromectin).
Международное непатентованное наименование: ивермектин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Норомектин в 1 мл содержит в качестве действующего вещества ивермектин — 10 мг и вспомогательные вещества: глицеролформаль и макрогол 200.
3. По внешнему виду Норомектин представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение Норомектина по истечении срока годности.
4. Выпускают Норомектин расфасованным по 100 мл, 250 мл и 500 мл в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные бромбутиловыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы помещают поштучно в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят Норомектин в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Норомектин следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Норомектин относится к противопаразитарным лекарственным препаратам группы макроциклических лактонов.
10. Ивермектин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противопаразитарным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод желудочно-кишечного тракта и легких, личинки подкожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.
Поступая в организм паразита, ивермектин стимулирует выделение нервными окончаниями нейромедиатора — гамма-аминомасляной кислоты, усиливает ее связь с рецепторами нервных клеток, блокируя прохождение нервных импульсов, что вызывает паралич, а затем гибель паразита.
После парентерального введения препарата ивермектин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая паразитоцидное действие в течение 10-14 дней.
Выводится из организма с мочой и желчью, у лактирующих животных частично с молоком; во внешней среде быстро разрушается.
Норомектин по степени воздействия на организм относится к веществам «умеренно опасным» (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), действующее вещество ивермектин относится к веществам «чрезвычайно опасным» (1 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76 ).
В рекомендуемых дозах препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия, во внешней среде быстро разрушается.
Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Норомектин назначают крупному и мелкому рогатому скоту, оленям и свиньям с лечебно-профилактической целью при арахно-энтомозах и нематодозах:
- крупному рогатому скоту, оленям — при стронгилятозах, трихоцефалезе, стронгилоидозе, телязиозе, сифункулятозах, гиподерматозе псороптозе, саркоптозе и хориоптозе;
- овцам и козам — при диктиокаулезе, протостронгилезе, мюллериозе, гемонхозе, остертагиозе, нематодирозе, маршаллагиозе, коопериозе хабертиозе, эзофагостомозе, буностомозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, мелофагозе, эстрозе. псороптозе и хабертиозе;
- свиньям — при трихоцефалезе, аскаридозе, метастронгилезе, эзофагостамозе, стронгилоидозе, стефанурозе, гематопинозе и саркоптозе.
12. Противопоказанием к применению Норомектина является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.
Не допускается применение препарата больным инфекционными болезнями и истощенным животным, дойным, а также беременным самкам, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 28 суток до начала лактации.
13. Норомектин вводят животным однократно подкожно с соблюдением правил асептики в следующих дозах:
- крупному и мелкому рогатому скоту, оленям — 1,0 мл на 50 кг массы животного (200 мкг ивермектина на 1 кг массы);
- свиньям — 1,0 мл на 33 кг массы животного (300 мкг ивермектина на 1 кг массы).
В тяжелых случаях заболевания саркоптоидозами обработку животных проводят двукратно с интервалом 8-10 дней.
В случае если объем вводимого раствора составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.
Каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (7-10 голов) животных.
При отсутствии в течение 3 дней осложнений приступают к обработке всего поголовья.
Обработку животных при нематодозах проводят осенью перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выводом на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лёта оводов, против возбудителей арахно- энтомозов — по показаниям.
Навоз от животных первые две недели после обработки Норомектином следует помещать в навозонакопители или навозохранилища, исключающие его попадание в водоемы и грунтовые воды.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться возбуждение, усиление саливации, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
15. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Не допускается применение Норомектина лактирующим, а также беременным самкам, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 28 суток до родов.
17. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Норомектина в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных в месте введения лекарственного средства возможно появление местной реакции в виде припухлости, исчезающей, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и развитии аллергических реакций использование Норомектина прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
19. Норомектин не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего введения Норомектина.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с применением Норомектина следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу, по окончании работы следует тщательно вымыть руки с мылом.
22. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Загрязненные препаратом участки рабочих мест и транспорта нейтрализуют 5% раствором гидроокиси натрия.
23. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Норомектином.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Norbrook Laboratories Limited», 105 Armagh Road, Newry, County Down, BT35 6PU, Northern Ireland, United Kingdom / «Норбрук Лабораториес Лимитед», 105 Арма Роуд, Ньюри, Графство Даун, ВТ 35 6PU, Северная Ирландия, Великобритания.