ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Норфлоксацин 20% (Norfloxacin 20%).
Международное непатентованное наименование: норфлоксацин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Норфлоксацин 20% в качестве действующего вещества в 1 г содержит норфлоксацина гидрохлорид — 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ — глюкозу — 300 мг, лактозу до 1 г.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок от белого до кремового цвета.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — не более 28 дней.
По истечении срока годности Норфлоксацин 20% не должен применяться.
4. Выпускают Норфлоксацин 20% расфасованным
- по 100, 500 г и 1000 г в пакеты соответствующей вместимости из ламинированной алюминиевой фольги или из комбинированных материалов;
- в полимерные банки, укупоренные навинчиваемыми или натягиваемыми крышками с контролем первого вскрытия;
- по 5 и 25 кг в многослойные мешки или в ведра полимерные соответствующей вместимости, укупоренные натягиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Норфлоксацин 20% в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Норфлоксацин 20% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Норфлоксацин 20% относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
10.Норфлоксацин обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия в отношении большинства грамположигельных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida и Pasteurella haemolytica, Salmonella enterica, Staphylococcus aureus, Streptococcus, Clostridium perfringens, Bordetella pertussis, Campylobacter, Corynebacterium diphtheriae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Mycobacterium spp., включая
пеницилиназопродуцирующие и метициллин устойчивые штаммы, а также Mycoplasma spp.
Механизм бактерицидного действия норфлоксацина основан на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
При пероральном введении лекарственного препарата норфлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая высоких уровней в легких, печени и почках.
Максимальная концентрация норфлоксацина в крови отмечается через 1,5-3 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов.
Выводится норфлоксацин в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболитов, преимущественно с мочой и желчью.
Норфлоксацин 20% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Норфлоксацин 20% назначают телятам, козлятам, ягнятам, свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной целью при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, кампилобактериозе, микоплазмозе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к норфлоксацину.
12. Не допускается применение лекарственного средства взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.
Запрещается применять препарат сельскохозяйственным животным при индивидуальной повышенной чувствительности к норфлоксацину, животным с выраженными нарушениями хрящевой ткани, животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также при поражениях нервной системы.
Запрещается применять препарат несушкам, яйцо которых будет использоваться в пищу людям и ремонтному молодняку старше 16-недельного возраста.
13. Норфлоксацин 20% применяют в течение 3-5 дней индивидуально или групповым способом с питьевой водой или кормом в следующих дозах:
- телятам, козлятам и ягнятам — дозе 30 — 60 мг на 1 кг массы животного;
- свиньям — 1 кг на 2000 л питьевой воды или на 3 тонны корма;
- птице — 1 кг на 1000 л питьевой воды или на 1 тонну корма.
При групповом способе применения с питьевой водой в период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственныйпрепарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.
15. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
16. Запрещается применение Норфлоксацина 20% самкам в период беременности и новорожденным животным.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. При применении Норфлоксацина 20% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к фторхинолонам и развитии аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Не следует применять лекарственный препарат одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофилином, кофеином, циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и нестероидными противовоспалительными средствами.
Одновременное назначение с препаратами, содержащими катионы магния, кальция и алюминия, может привести к снижению биодоступности норфлоксацина.
20. Убой телят, ягнят, козлят и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птицы — не ранее, чем через 12 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе Норфлоксацином 20% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Норфлоксацином 20%.
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ГОРОС21.РУ», 141865, Россия, Московская обл., Дмитровский р-он, пос. Некрасовский, ул. Северная, д. 6.
