ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Норфлокс (Norfloxum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: норфлоксацин.
1.2 Норфлокс — противомикробный препарат, представляющий собой однородный порошок от белого до кремового цвета.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
В 1,0 г препарата содержится 200 мг норфлоксацина никотината, вспомогательные вещества (натрия гидрокарбонат) и наполнитель (декстроза моногидрат).
1.3 Препарат выпускают в пакетах из полимерных материалов по 100; 500 и 1000 г и в мешках бумажных двухслойных с вкладышем из влагостойких материалов по 1; 3; 5; 10; 20 и 25 кг.
1.4 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0°С до плюс 25°С.
Срок годности 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.
1.5 Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в местах недоступных для детей.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Норфлоксацин относится к группе фторхинолонов, получаемых из нафтиридинналидиксиновых кислот.
Обладает широким спектром антибактериального действия, механизм которого основан на ингибировании ДНК-гиразы бактериальной клетки, нарушающей синтез белков и приводит к гибели микроорганизмов.
К норфлоксацину чувствительны грамположительные бактерии (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp. и Listeria monocytogenes), грамотрицательные бактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Campylobacter spp.) и Mycoplasma spp.
2.2 Норфлоксацина никотинат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма, проявляя терапевтический эффект.
Максимальная концентрация в крови наблюдается ранее чем через 2 часа после приема и удерживается на терапевтическом уровне до 12 часов.
Выделяется норфлоксацина никотинат в основном почками, чаще всего в неизменном виде.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Норфлокс применяют
- сельскохозяйственной птице (ремонтный молодняк кур, цыплята-бройлеры и др.) при колибактериозе, сальмонеллезе, микоплазмозе;
- свиньям при колибактериозе, сальмонеллезе, синдроме мастит-метрит-агалактия (ММА);
- жвачным животным, плотоядным при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, энтеритах, токсикоинфекциях и респираторных заболеваниях;
- кроликам при кишечных и респираторных патологиях, а также при других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к норфлоксацину.
3.2 Применяют препарат орально один раз в сутки в течение 3 — 5 дней в следующих дозах:
- жвачным животным, кроликам: 15-25 мг/кг массы тела животного;
- свиньям: 1 кг препарата на 3000 л питьевой воды;
- сельскохозяйственной птице: 1 кг препарата на 4000 л питьевой воды;
- плотоядным: 25 мг/кг массы тела животного.
3.3 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, амфеникола, нитрофуранами, нестероидными противовоспалительными средствами, теофилином.
Не назначают препарат беременным и лактирующим животным; имеющим повышенную чувствительность к фторхинолонам.
Препарат противопоказан при нарушениях функции почек и печени.
Не допускается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.
3.4 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности.
Все работы с препаратом необходимо проводить с использованием средств индивидуальной защиты.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветинтерфарм» (ООО «Ветинтерфарм»).
Юридический адрес: 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, 91-29, район д. Большой Тростенец.
Адрес производства: 223070, Минский р-н, поселок Михановичи, ул. Заводская, д.5.