ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Номицеф (Nomicef);
- международное непатентованное наименование: цефкином.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Номицеф содержит в 1 мл в качестве действующего вещества 29,64 мг цефкинома сульфата (что эквивалентно 25 мг цефкинома), а в качестве вспомогательных веществ: бензиловый спирт, сорбитан тристеарат, этил олеат.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию от светло-желтого до кремового цвета.
При хранении наблюдается расслоение, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после вскрытия первичной упаковки — 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата Номицеф по истечении срока годности.
4. Номицеф выпускают расфасованными по 50 и 100 мл стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы упаковываются в индивидуальные пачки из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С.
6. Номицеф следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Номицеф отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Номицеф относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефкинома сульфат, входящий в состав препарата — цефалоспорин четвертого поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Histophilus somni, Arcanobacterium pyogenes, Bacillus spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Actinobacillus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу.
Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.
После парентерального введения препарата цефкином поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови у крупного рогатого скота через 90-120 минут, у свиней через 15-60 минут и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов.
Цефкином связывается с белками сыворотки крови менее чем 5%, относительно быстро выводится из организма (период полувыведения у крупного рогатого скота — 2,5 часа, у свиней — 9 часов) главным образом в неизменённом виде с мочой.
Номицеф по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Номицеф предназначен для лечения болезней бактериальной этиологии у крупного рогатого скота и свиней, вызванных чувствительными к цефкиному грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами.
Номицеф назначают крупному рогатому скоту для лечения респираторных заболеваний; пальцевого дерматита, инфекционного бульбарного некроза и острого межпальцевого некробактериоза (копытной гнили); острого мастита; эшерихиоза (колибактериоза) телят.
Свиньям препарат назначают для лечения бактериальных инфекций легких и респираторного тракта, синдрома ММА (мастит-метрит-агалактия), менингита, артрита и дерматита (в том числе эпидермита).
12. Противопоказанием к применению Номицеф является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, а также к другим β-лактамным антибиотикам.
13. При работе с препаратом Номицеф следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Номицеф.
Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат Номицеф разрешено применять животным в период беременности и лактации.
15. Номицеф вводят животным внутримышечно один раз в сутки в течение 2 5 дней, в дозах, указанных в таблице.
Рекомендуется вторую и последующие инъекции делать в различные места.
| Вид животного | Показания | Суточная доза цефкинома / Номицеф | Схема применения |
| Крупный рогатый скот | Респираторные заболевания | 1 мг цефкинома на 1 кг массы животного (1 мл препарата на 25 кг массы животного) | 3-5 дней |
| Пальцевый дерматит, инфекционный бульбарный некроз и острый межпальцевый некробактериоз (копытная гниль) | |||
| Острый мастит | 2 дня | ||
| Эшерихиоз телят (колибактериоз) | 2 мг цефкинома на 1 кг массы животного (2 мл препарата на 25 кг массы животного) | 3-5 дней | |
| Свиньи | Бактериальные инфекции легких и респираторного тракта | 2 мг цефкинома на 1 кг массы животного (2 мл препарата на 25 кг массы животного) | 3 дня |
| Синдром ММА (мастит-метрит- агалактия) | 2 дня | ||
| Менингит | 5 дней | ||
| Артрит | |||
| Дерматит (в том числе эпидецмит) |
Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Номицеф в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление локальной реакции в виде отека, который может сохраняться в течение 10-15 суток. Данные симптомы проходят самостоятельно и не требуют медикаментозного лечения.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата или другим β-лактамным антибиотикам и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают, и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомов передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
18. Бактерии, чувствительные к цефалоспориновой группе, обладают перекрестной чувствительностью к цефалоспорину.
19. Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, свиней — не ранее, чем через 3 суток после последнего применения Номицеф.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров в период лечения и последующие 1 сутки после последнего применения Номицеф запрещается использовать для пищевых целей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В. И., д 1.