ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Нобилис® CAV Р4 (Nobilis® CAV Р4);
- международное непатентованное наименование: вакцина против вирусной анемии цыплят живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.
Вакцина изготовлена из гомогената СПФ-эмбрионов кур, инфицированных живым аттенуированным вирусом инфекционной анемии цыплят (штамм 26Р4).
В одной дозе растворенной вакцины (0,2 мл) содержится действующее вещество: не менее 3,0 log1o ТЦД50 живого аттенуированного вируса инфекционной анемии цыплят (штамм 26Р4) и вспомогательные вещества: панкреатический гидролизат казеина, декстран 70, сорбитол, сахароза, желатин, калия дигидрофосфат, калия гидрофосфат, гентамицина сульфат и вода для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой лиофилизированную массу от белого до бежевого цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Вакцину необходимо использовать в течение 4 часов после растворения.
Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 1000 доз (1 см³ — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы.
Флаконы с вакциной укупорены галогенбутиловыми резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками и упакованы в картонные коробки с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцину или остатки, возникшие после ее использования, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства (путем кипячения или сжигания).
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птицы к возбудителю вирусной анемии цыплят через 3-4 недели после однократного применения, который сохраняется в течение одного периода яйцекладки (до 42-х недель).
Вакцина лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Нобилис® CAV Р4 предназначена для профилактики вирусной анемии цыплят.
12. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также птицу в период яйцекладки.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
После проведения вакцинации необходимо вымыть и продезинфицировать руки.
14. Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежат цыплята, начиная с 6-недельного возраста, но не позднее, чем за 6 недель до начала яйцекладки.
Оптимальный для вакцинации возраст цыплят и способ введения зависит в значительной степени от ситуации в хозяйстве и определяется ветеринарным врачом.
Вакцину восстанавливают растворителем Дилавиа из расчета 1000 доз вакцины на 200 мл растворителя.
Вакцину вводят подкожно или внутримышечно в объеме 0,2 мл.
В случае одновременного применения вакцины Нобилис® CAV Р4 с инактивированными вакцинами для птиц линейки Нобилис (например Нобилис®1 RT inac, Нобилис® Reo inac или Нобилис® RT+IBmulti+G+ND) 1000 доз вакцины Нобилис® CAV Р4 растворяют в 2 мл фосфатно-буферного раствора, добавляют к 1000 дозам инактивированной вакцины и тщательно перемешивают.
Смесь вакцин вводят подкожно или внутримышечно в объеме 0,5 мл.
16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
17. При передозировке вакцины клинических симптомов не выявлено.
18. Разрешается одновременное применение вакцины Нобилис® CAV Р4 с инактивированными вакцинами для птиц линейки Нобилис (например Нобилис® RT inac, Нобилис® Reo inac или Нобилис® RT+IBmulti+G+ND).
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики вирусной анемии цыплят.
21. Мясо, продукты убоя и яйца, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С.Л., С/ Цеппелин 6, Полигоне Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.