ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринар ного применения: Неомицина сульфат (Neomycini sulfas).
Международное непатентованное наименование: неомицин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Препарат содержит в 1 г в качестве действующего вещества не менее 680 мг неомицина сульфата (в пересчете на сухое вещество).
3. По внешнему виду Неомицина сульфат представляет собой порошок от желтовато-белого до светло-коричневого цвета.
Срок годности Неомицина сульфата в закрытой упаковке производи теля при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Неомицина сульфат по истечении срока годности.
4. Неомицина сульфат выпускают расфасованным по 330, 500 г и 1 кг в пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойные пакеты из полиэтиленовой пленки, или в пакеты из ламинированной фольги или из металлизированной полиэтиленовой пленки; по 330, 500 г и 1 кг в пластиковые банки; по 5 и 10 кг в ведра полимерные соответствующей вместимо сти.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Неомицина сульфат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 °C до 25 °C и относительной влажности не выше 60%.
2
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 °C до 40 °C всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.
6. Неомицина сульфат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Неомицина сульфат — антибактериальный лекарственный препарат группы аминогликозидов.
10. Неомицина сульфат — антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Staphylo coccus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp. и Bacillus anthracis.
Резистентны к неомицину простейшие, грибы и большинство штаммов Pseudomonas aeruginosa.
Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в связывании неомицина со специфическими белками-рецепторами 30S субъединицы рибосом бактериальных клеток, что вызывает накопление аномальных белков и прекращение дальнейшей трансляции.
Синтезированные аномальные белки, встраиваясь в цитоплазматическую мембрану, нарушают ее структуру и проницаемость, что приводит к гибели микробной клетки.
При оральном применении препарата неомицин практически не всасывается и оказывает антибактериальное действие в основном в желудочно- кишечном тракте животных и птиц.
Выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с фекалиями в течение 5-8 часов.
Неомицина сульфат по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Неомицина сульфат применяют молодняку сельскохозяйственных животных, включая птиц, с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к неомицину.
12. Противопоказаниями к применению Неомицина сульфата являются: индивидуальная повышенная чувствительность животного к аминогликозидам, тяжелые функциональные нарушения печени, почек, вестибулярного и слухового аппаратов.
Запрещается применение препарата курам- несушкам, яйца которых используют в пищевых целях и ремонтному молодняку кур менее чем за две недели до начала яйцекладки в связи с возможным накоплением антибиотика в яйцах.
13. При работе с Неомицина сульфатом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к аминогликозидам следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустую тару из-под Неомицина сульфата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Неомицина сульфат не предназначен для применения самкам в период беременности и вскармливания приплода.
Возможно применение препарата молодняку животных и птиц с первого дня жизни.
15. Неомицина сульфат применяют в смеси с кормом или водой для поения (молоком) телятам, ягнятам, козлятам — индивидуально, птице и поросятам — индивидуально или групповым способом 2-3 раза в день в суточной дозе 10-20 мг на 1 кг массы животного или птицы в течение 3-7 суток.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к аминогликозидам и возникновении аллергических реакций применение Неомицина сульфата прекращают и назначают антигистаминные препараты.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, тошнота и рвота.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают животному средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременное или последовательное применение Неомицина сульфата с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, гентамицином, апрамицином) вследствие возможного усиления токсического действия.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл).
2. ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16, корп. 15 (полный производственный цикл).
3. ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производственный цикл).