ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мизоксин® (Misoxin®).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Мизоксин® в качестве действующего вещества содержит в 1 г доксициклина гиклат -500 мг, а в качестве вспомогательного вещества винную кислоту.
3. Препарат представляет собой порошок белого или слегка желтоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 9 месяцев.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают Мизоксин® расфасованным в пакеты из ламинированной фольги по 1 кг.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25 °С.
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Доксициклина гиклат, входящий в состав лекарственного препарата, является антибиотиком тетрациклинового ряда.
10. Препарат обладает широким спектром антибактериального действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actinobacillus pleuropneumoniae, Clostridium perfringens, Chlamydia spp., Ricketsiae spp., Escherichia coli, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Streptococcus spp., Ornithobacterium rhinotracheale, Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия антибиотика заключается в нарушении синтеза белка микробной клетки, что препятствует делению и формированию клеточной стенки.
Доксициклина гиклат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется в организме.
Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови достигается через 2-4 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 18-20 часов после применения Мизоксина®.
Выводится антибиотик из организма в виде неактивных метаболитов преимущественно с фекалиями.
Мизоксин® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Мизоксин® назначают свиньям, телятам с лечебной целью, сельскохозяйственным птицам — с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно- кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Мизоксин® запрещается применять взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур с 16-недельного возраста, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
13. Мизоксин® применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в следующих дозах:
- телятам два раза в день в разовой дозе 5 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного с водой для поения или заменителем молока 3-5 дней.
Лечебный раствор готовится непосредственно перед применением.
- Свиньям с водой для поения в дозе 12,5 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного.
Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно.
Продолжительность лечения составляет 4-8 дней.
- Сельскохозяйственной птице с водой для поения в дозе 10-20 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного.
В случае высокой чувствительности микроорганизмов (МИК до 1 мкг/мл) применяется препарат в дозе 10 мг/кг доксициклина гиклата, если чувствительность средняя (МИК до 2 мкг/мл) применяется дозировка 20 мг/кг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного.
Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно.
Продолжительность лечения составляет 3-4 дня.
При групповом способе применения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
14. Передозировка у телят может вызывать появление симптомов отравления, характеризующихся нарушением функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Препарат запрещается применять беременным животным и животным в период лактации.
При применении препарата молодняку в период роста зубов возможно изменение цвета зубной эмали.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозе и по той же схеме.
18. Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.
В случае появления симптомов аллергической реакции у животных прием препарата прекращают и при необходимости назначают средства симптоматической терапии.
19. Не следует применять Мизоксин® совместно с бактерицидными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами и др.), ввиду возможного снижения его антибактериальной активности.
При растворении препарата в щелочной среде образуется осадок.
Не допускается одновременное или последовательное применение Мизоксина® с препаратами кальция и железа в связи с образованием хелатных комплексов и снижением биодоступности антибиотика.
Не следует смешивать Мизоксин® с другими препаратами и кормовыми добавками.
20. Убой телят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней; свиней — через 4 дня; птиц — не ранее, чем через 3 дня после последнего применения препарата в дозе 10 мг/кг и 8 дней после применения в дозе 20 мг/кг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Мизоксином® необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Мизоксином®.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Eurovet Animal Health BV», 5531 AE Bladel, The Netherlands.
