ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: МИСТИН®.
Химическое название: Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]- аммония хлорид моногидрат.
2. Лекарственная форма: раствор для местного применения и интрацистернального введения.
В 100 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 0,01 г бензилдиметил (З-(миристоиламино)пропил] аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество), а также вспомогательные вещества: натрия хлорид и воду очищенную — до 100 мл.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 24 часов при соблюдении правил асептики.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. МИСТИН® выпускают расфасованным по 10 и 50 мл в полимерные флаконы, герметично закрытые навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия и насадкой.
Каждый флакон помещают в индивидуальную картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. МИСТИН® относится к фармакотерапевтической группе: антисептики и дезинфицирующие средства.
10. Препарат содержит в качестве действующего вещества бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорид моногидрат катионное поверхностно-активное вещество.
МИСТИН® обладает выраженным антимикробным действием в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов, включая синегнойную палочку, золотистый стафилококк, хламидии, кандиды, дерматофиты, а также другие патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Механизм действия входящего в состав препарата бензилдиметил[3- (миристоиламино)пропил] аммония хлорида моногидрата заключается в нарушении поверхностной структуры клеточной стенки микроорганизмов, в результате чего происходит их дезинтеграция и гибель.
Препарат предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации.
Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа.
Снижает устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.
При нанесении на кожу препарата МИСТИН® его действующее вещество не всасывается.
При интрацистернальном введении препарата бензилдиметил[3- (миристоиламино)пропил] аммония хлорида моногидрат всасывается в системный кровоток незначительно.
МИСТИН® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. МИСТИН® применяют животным в целях профилактики инфицирования ссадин, царапин, трещин кожи, случайных и операционных ран, послеоперационных швов, пуповины новорождённых, лечения инфекционно- воспалительных поражений кожи и мягких тканей, в том числе при гнойных процессах, экземах, ожогах; для антисептической обработки вымени после доения, профилактики и лечения субклинической формы мастита, а также в комплексной терапии клинических форм маститов (серозный, катаральный).
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к действующему веществу препарата.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
Людям с гиперчувствительностью к бензилдиметил [3- (миристоиламино)пропил] аммония хлориду моногидрату следует избегать прямого контакта с препаратом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Противопоказания и особенности применения лекарственного препарата самкам в период беременности и лактации, а также новорожденным отсутствуют.
15. Перед применением препарата в качестве антисептического средства с пораженной поверхности удаляют загрязнения, раневой экссудат, некротизированные ткани и гной.
МИСТИН® наносят на пораженную поверхность с захватом 1-2 см здоровой кожи путем наложения стерильной марлевой повязки с препаратом или методом орошения.
Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, смоченными препаратом, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл препарата на 15-20 минут с последующим наложением повязки.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны лап, копыт) применяют препарат в виде ванночек.
Обработку проводят два раза в сутки в течение 5-7 дней.
С целью профилактики раневой инфекции пуповину новорожденных животных, ссадины, царапины и операционные раны после наложения швов обрабатывают однократно.
Препарат применяют коровам для антисептической обработки вымени после доения с целью профилактики маститов.
МИСТИН® наносят на соски вымени в неразведенном виде, путем полного погружения соска в емкость с препаратом ежедневно после каждого доения сразу после снятия доильного аппарата.
Обработку следует проводить так, чтобы сосок вымени был полностью смочен препаратом.
После процедуры емкость для препарата следует тщательно вымыть теплой водой.
С лечебной целью при клинически выраженных маститах у коров препарат вводят в больную долю вымени в объёме 20 мл с интервалом в 12 часов, в течение 5 — 7 дней.
При лечении клинически выраженного мастита МИСТИН® применяют в составе комплексной терапии.
При субклинических маститах препарат вводят в объёме 10 мл с интервалом в 12 часов, в течение 3 дней.
Перед введением препарата секрет (молоко, экссудат) из больной доли вымени тщательно выдаивают, а сосок дезинфицируют.
Препарат перед введением подогревают до 40°С, а затем вводят через сосковый канал с помощью катетера.
После введения лекарственного средства соски слегка массируют по направлению снизу вверх.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций (зуд, сухость кожных покровов) его применение прекращают.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Применение препарата МИСТИН® не исключает применения других лекарственных средств.
Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными препаратами для интрацистернального введения не проводились.
При совместном применении МИСТИН® повышает эффективность антибиотиков местного действия.
Сведения о несовместимости лекарственного препарата с кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений режима дозирования препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске очередной обработки курс лечения необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренной дозе и схеме применения.
21. Продукцию животноводства после применения препарата МИСТИН® для наружной обработки вымени и ран можно использовать в пищевых целях без ограничения.
Убой крупного рогатого скота на мясо после интрацистернального введения препарата МИСТИН® разрешается не ранее, чем через 5 суток.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко коров после интрацистернального введения препарата МИСТИН® можно использовать для пищевых целей через 3 суток после последнего применения.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может после кипячения использоваться для кормления животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ИНФАМЕД», 238420, Россия, Калининградская область, Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, д. 12.