ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование-МИКСОГЕМ 1+2.
Международное непатентованное наименование — вакцина против вирусной геморрагической болезни и миксоматоза кроликов комбинированная.
2. Лекарственная форма:
- лиофилизированный компонент: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая аттенуированная вакцина), изготовлен из аттенуированного штамма вируса миксоматоза кроликов «МАРС-16», полученного в перевиваемой культуре клеток почки зеленой мартышки Vеrо с активностью не менее 103,5 ТЦД50/МЛ со средой высушивания, содержащей гидролизат казеина, декстран 70, сорбит, сахарозу, желатин;
- жидкий компонент: суспензия для инъекций (рекомбинантная вакцина), изготовлен из рекомбинантных главных капсидных белков (vр60) вируса геморрагической болезни кроликов 1-го и 2-го генотипов, которые представляют собой обработанную димером этилинимина культуральную жидкость, содержащую продукты экспрессии (vp60) культуры клеток насекомых Ні-5, инфицированной рекомбинантными вирусами ядерного полиэдроза калифорнийской совки Autographa californica (AcNPV) со вставкой ORF-1 вируса геморрагической болезни кроликов генотипа GI1 (штамм «AcORF-l.RHDV-GIl») и генотипа GI2 (штамм «AcORF-І.RHDV-GI2») с содержанием не менее 50 мкг\мл по белку с добавлением «Карбопол-971р» (не более 2 мг\мл) в качестве адъюванта и натрия мертиолята в качестве консерванта (не более 0,1мг\мл).
3. По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой сухую однородную мелкопористую массу желто-розового цвета.
Жидкий компонент — однородная суспензия от светло желтого до желтовато-коричневого цвета.
При хранении допускается выпадение небольшого осадка на дне флакона, разбивающегося при взбалтывании в гомогенную суспензию.
Срок годности вакцины -1 8 месяцев от даты выпуска.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Срок годности после вскрытия флакона — 2 часа.
4. Лиофилизированный компонент вакцины расфасован по 1,0 см³ (4 дозы), жидкий компонент вакцины по 2,0 мл (4 дозы) в стеклянные флаконы вместимостью 3,0 мл.
Флаконы укупорены резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные (пластиковые) коробки или блистеры, по 5 флаконов с лиофилизированным компонентом и 5 флаконов с жидким компонентом.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без этикеток, с нарушенной укупоркой и целостностью, измененным цветом, содержащих посторонние примеси, подвергшуюся замораживанию, а также не использованную в течение двух часов, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин с последующей утилизацией.
Утилизация обезвреженного препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина против вирусной геморрагической болезни и миксоматоза кроликов комбинированная МИКСОГЕМ 1+2 относится к фармакотерапевтической группе: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям вирусной геморрагической болезни 1-го и 2-го генотипов и миксоматоза кроликов через 14 суток после иммунизации в соответствии со схемами вакцинации, изложенными в п. 15, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики вирусной геморрагической болезни (ВГБК) и миксоматоза кроликов.
12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
14. Запрещена вакцинация крольчих в период беременности.
15. Вакцину применяют для иммунизации здоровых кроликов в благополучных, угрожаемых и неблагополучных по миксоматозу и ВГБК пунктах, начиная с 1,5-месячного возраста.
В благополучных и угрожаемых пунктах кроликов основного стада вакцинируют однократно.
Животных родительского стада вакцинируют двукратно с интервалом 21-28 суток, с ежегодной однократной ревакцинацией.
В неблагополучных пунктах всех кроликов вакцинируют двукратно с интервалом 21-28 суток.
Животных родительского стада ежегодно ревакцинируют однократно.
Кроликов декоративных пород вакцинируют двукратно с интервалом 21-28 суток, с ежегодной однократной ревакцинацией.
Перед применением лиофилизированный компонент вакцины растворяют в 2,0 мл жидкого компонента.
При применении исключают выпадение компонентов вакцины в осадок.
При наличии незначительного неразбивающегося осадка вакцину 3-5 раз пипетируют во флаконе с помощью шприца до получения равномерной гомогенной взвеси.
Вакцину вводят внутримышечно в область бедра или подкожно в область шеи в дозе 0,5 мл.
Растворенный препарат должен быть использован в течение не более 2-х часов.
Вакцинацию проводят с соблюдением общепринятых правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
После введения вакцины у отдельных животных возможна местная воспалительная реакция, исчезающая через 1-3 суток.
При возникновении в единичных случаях аллергических реакций рекомендуется симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления вирусной геморрагической болезни, миксоматоза кроликов или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторной вакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики вирусной геморрагической болезни кроликов и миксоматоза.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветбиохим», 109316, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, корп. 5.