Мерадок®

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование — Мерадок® (Meradok);
• международное непатентованное наименование — дорамектин.

2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.

Мерадок® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества дорамектин — 10 мг, а также вспомогательные вещества: бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол и фракционированное кокосовое масло (пропиленгликоля дикаприлат/дикапрат).

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата Мерадок® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 5 лет со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — 90 суток.

Запрещается применение препарата Мерадок® по истечении срока годности.

4. Мерадок® выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы, по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Флаконы с препаратом объемом 20, 50, 100 и 250 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 30°С.

6. Мерадок® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Мерадок® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Мерадок® — противопаразитарный лекарственный препарат системного действия класса макроциклических лактонов.

10. Дорамектин — действующее вещество препарата Мерадок®, обладает широким спектром инсектицидного, нематодоцидного и акарицидного действия; активен против нематод желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, личинок оводов, а также вшей, кровососок, саркоптоидных и иксодовых клещей.

Дорамектин (25-циклогексил-5-О-диметил-25-ди {1-метил пропил} авермектин Ala) относится к классу макроциклических лактонов.

Дорамектин связывается с рецепторами клеток мышечной и нервной ткани, повышает проницаемость мембран для ионов хлора, вызывая блокаду проведения нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразитов.

В связи с тем, что у млекопитающих эти рецепторы локализованы только в центральной нервной системе, а дорамектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, его применение в рекомендуемых дозах для теплокровных животных не опасно.

Дорамектин легко всасывается из места введения, поступает в системный кровоток, органы и ткани, достигая максимальной концентрации в течение 4-5 суток, длительное время сохраняется в организме, обеспечивая защиту животных от паразитарных заболеваний и реинвазии.

Выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями, у лактирующих животных — частично с молоком.

Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не обладает мутагенным, эмбриотоксическим и тератогенным действием.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Мерадок® назначают крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых нематодами желудочно- кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, слезных протоков, личинками подкожных и носоглоточных оводов, личинками мух, блохами, вшами, чесоточными и иксодовыми клещами.

Крупному рогатому скоту Мерадок® применяют при заболеваниях, вызываемых:

нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки):

• Ostertagia ostertagi (включая инкапсулированные личинки), О. lyrata, Haemonchus placet, H. similis, Trichostrongylus axei, T colubriformis, T. longispicularis, Mecistocirrus digitatus, Cooperia oncophora (включая инкапсулированные личинки/ C. pectinata, С. punctata, С. spatulata, С. sumabada (синоним mcmasteri), Nematodirus helvetianus, N. spathiger, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Trichocephalus discolor, Trichocephalus ovis;

легочными нематодами (половозрелые и личинки):

• Dictyocaulus viviparous;

нематодами слезных протоков:

• Thelazia spp.;

подкожными нематодами:

• Parafilaria bovicola,

личинками подкожных оводов:

• Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum;

вшами:

• Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus;

саркоптоидными клещами:

• Psoroptes bovis, Sarcoptes bovis, Chorioptes bovis;

иксодовыми клещами:

• Boophilus microplus,

аргасовыми клещами:

• Ornithodorus spp.

Овцам Мерадок® применяют при заболеваниях, вызываемых:

нематодами желудочно-кишечного тракта:

• Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (половозрелые и личинки, включая резистентные к производным бензимидазола), Haemonchus contortus (половозрелые и личинки), Trichostrongilus axei (половозрелые и личинки), Т. colubriformis (половозрелые и личинки), Т. vitrinus (половозрелые и личинки), Cooperia curticei (личинки), С. oncophora (половозрелые и личинки), Oesophagostomum venulosum (половозрелые), Nematodirus spp. (половозрелые и личинки), Strongyloides papillosus, Trichocephalus ovis;

легочными нематодами:

• Dictyocaulus filaria;

чесоточными клещами:

• Psoroptes ovis, Sarcoptes ovis;

личинками носоглоточного овода:

• Oestrus ovis.

Свиньям Мерадок® применяют при заболеваниях, вызываемых:

• нематодами желудочно-кишечного тракта (взрослые и личинки):
• Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (половозрелые), Oesophagostomum dentatum, Oesophagostomum quadrispinulatum, Trichocephalus suis;

легочными нематодами (половозрелые):

• Metastrongylus spp.;

почечными нематодами (половозрелые):

• Stephanurus dentatus;

вшами:

• Haematopinus suis;

чесоточными клещами:

• Sarcoptes scabiei.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе).

Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями и истощенным животным.

13. При работе с препаратом Мерадок® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Мерадок®.

Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Возможность применения препарата самкам в период беременности и вскармливания приплода определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата.

В связи с выделением с молоком запрещается применение лекарственного препарата Мерадок® дойным, а также стельным коровам менее чем за 60 суток до предполагаемого отела (начала лактации), дойным, а также суягным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемого окота, если молоко планируется использовать в пищевых целях.

Молодняку при необходимости применяют препарат под контролем ветеринарного врача.

15. Мерадок® применяют животным однократно парентерально с соблюдением правил асептики, используя сухие стерильные шприцы и иглы, в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту — подкожно в область шеи 1 мл раствора на 50 кг массы животного (соответствует 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы);
• овцам — внутримышечно в область шеи или заднебедренной группы мышц 1 мл раствора на 50 кг массы животного (соответствует 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы);
• свиньям — внутримышечно у основания уха 1 мл раствора на 33 кг массы животного (соответствует 0,3 мг дорамектина на 1 кг массы).

При обработке животных при температуре ниже 5°С, в связи с незначительным повышением вязкости раствора, флакон с препаратом и шприцы рекомендуется подогреть до комнатной температуры.

Перед массовой обработкой животных каждую серию лекарственного препарата предварительно испытывают на небольшой группе (5-7 голов) животных.

При отсутствии в течение 3 дней осложнений приступают к обработке всего поголовья.

16. При применении лекарственного препарата Мерадок® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечают.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться угнетение, отказ от корма, тремор, усиленная саливация.

Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

18. Мерадок® не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.

Сведения о взаимодействии лекарственного препарата Мерадок® с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствуют.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

20. Препарат предназначен для однократного применения.

21. Убой на мясо крупного рогатого скота и овец разрешается не ранее чем через 70 суток, свиней — не ранее, чем через 77 суток после введения препарата.

В случае вынужденного убоя животных ранее установленных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.