ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мелоксиприм (Meloxiprim).
Международное непатентованное название: мелоксикам.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл Мелоксиприма в качестве действующего вещества содержится 20,0 мг мелоксикама и вспомогательные вещества: меглюмин, глицин, трилон Б, нипагин, этанол, полиэтиленгликоль, моноэтаноламин, вода для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от желтого до желто-зеленого цвета со специфическим запахом.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 10, 50, 100 мл в потребительскую упаковку: стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками с колпачками алюминиевыми или комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевого колпачка.
Допускается вторичная потребительская упаковка для флаконов объемом 10 мл в картонную пачку по 10 штук или в коробку по 50 штук, 50 мл — по 50 или 72 штуки в коробку, 100 мл — по 12 или 50 штук в коробку.
Каждую потребительскую упаковку препарата снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС).
10. Мелоксикам — производное энолиевой кислоты, относится к НПВС группы оксикамов.
Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим свойствами.
Механизм действия мелоксикама заключается в селективном подавлении ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), индуцирующуюся в ответ на развитие воспаления.
В результате блокируется синтез воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, отёк и боль.
В терапевтических дозах мелоксикам значительно слабее действует на циклооксигеназу-1 и благодаря этому не оказывает влияния на синтез протективных простагландинов и не препятствует нормальным физиологическим процессам в органах, особенно в желудке, кишечнике и почках.
Мелоксикам полностью абсорбируется после парентерального введения.
При подкожном применении достигает максимальной концентрации в крови через 2,5 ч.
Связывание с белками плазмы, особенно с альбумином — 99,4%.
Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в синовиальную жидкость.
Концентрация в синовиальной жидкости — 50-70% от концентрации в плазме.
Метаболизируется почти полностью в печени до 4 неактивных метаболитов (60% дозы).
Период полувыведения — 15-20 ч.
Выводится через кишечник и почки (примерно в равной пропорции).
По степени воздействия на организм Мелоксиприм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает аллергизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Мелоксиприм используют в качестве противовоспалительного и анальгетического лекарственного средства крупному рогатому скоту при диарее в сочетании с регидрационной терапией, при острых респираторных инфекциях, гнойно-катаральном мастите в комплексе с соответствующей антибактериальной терапией, а также при воспалительных процессах опорно- двигательного аппарата.
Свиньям при нарушении функций опорно- двигательного аппарата, связанного с воспалительными процессами неинфекционной этиологии, при терапии послеродового сепсиса и синдрома мастит-метрит-агалактия в комплексе с соответствующими антибактериальными препаратами.
Лошадям при хронических и острых болезнях опорно-двигательного аппарата и коликах в качестве противовоспалительного и анальгетического средства.
12. Мелоксиприм противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Запрещается применять препарат телятам, не достигшим недельного возраста; жеребятам, моложе 6-недельного возраста; жеребым или лактирующим кобылам; животным с поражениями печени, сердечно-сосудистой системы, нарушениями функции почек, проявлении геморрагического синдрома.
13. Следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение препарата жеребым и лактирующим кобылам запрещено.
Препарат используется для супоросных и лактирующих свиноматок, а также для стельных и лактирующих коров.
15. Мелоксиприм применяют:
- крупному рогатому скоту однократно подкожно или внутривенно в дозе 1 мл/40 кг массы животного;
- свиньям однократно внутримышечно в дозе 1 мл/50 кг массы животного, с возможной повторной инъекцией через 24 ч;
- лошадям однократно внутривенно в дозе 1 мл/33 кг массы животного.
16. При применении Мелоксиприма в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не наблюдается.
У некоторых животных в месте инъекции препарата возможно образование припухлости, которая самопроизвольно проходит.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам препарата назначают животному десенсибилизирующую и симптоматическую терапии.
17. Симптомы передозировки при применении препарата не выявлены.
18. Мелоксиприм не назначают одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, стероидными противовоспали тельными средствами, а также антикоагулянтами.
19. Особенностей действия препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
20. Препарат предусмотрен для однократного применения.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 15 суток, свиней, лошадей — через 5 суток после последнего применения Мелоксиприма.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко разрешается использовать для пищевых целей через 5 суток после последнего использования препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, г. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, строение 2