ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — МД-Вак CFL (MD-VacCFL).
Международное непатентованное наименование — вакцина живая сухая против болезни Марека с разбавителем.
2. Лекарственная форма — лиофилизированная масса (вакцина) и раствор для инъекций (разбавитсяь).
Вакцина изготовлена из дезинтегрированных ультразвуком клеток фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом герпеса индеек, (штамм «ФС-126»), с добавлением стабилизатора SPG (0,1934 мл), бычьего альбумина (0,0066 мл) и гентамицина (30 мкг/мл).
Вакцина комплектуется «Стерильным разбавителем для вакцины МД- Вак CFL», в состав которого входят: NZ амин (14 г), сахароза (50 г), двузамещенный фосфат калия (1,48 г), феноловый красный (0,01 г), вода дистиллированная (до 1000 мл).
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу желтовато-белого цвета, хорошо растворимую в разбавителе с образованием гомогенной взвеси.
Разбавитель представляет собой прозрачную жидкость красно-розоватого цвета.
Вакцина расфасована по 500, 1000 и 2000 доз в стеклянные или пластиковые флаконы, а разбавитель — 200 мл, 400 мл, 600 мл, 800 мл, 1200 мл, 1600 мл, 1800 мл, 2400 мл в полиэтиленовые или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной после лиофилизации вакуумированы.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую упаковку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Флаконы с разбавителем упакованы в коробки.
Срок годности вакцины составляет 30 месяцев, а разбавителя — 48 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 7 °C, а разбавитель — при температуре не выше 40°С.
5. Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 минут после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Флаконы с разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей подлежат выбраковке с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины и разбавителя не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина МД-Вак CFL вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю болезни Марека через 21 день после однократного применения, который сохраняется в течение всего периода продуктивного использования птиц.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 1000 ФОЕ вируса герпеса индеек (штамм «ФС-126»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики болезни Марека в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
9. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных цыплят.
10. Вакцинации подлежат цыплята суточного возраста (в первые часы жизни).
Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в объеме 0,2 см³.
До начала вакцинации необходимое количество флаконов с разбавителем (из расчета 200 мл на 1000 прививных доз вакцины) выдерживают при температуре 20°С-25°С в течение 8-12 ч.
Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят часть разбавителя (из расчета 200 мл на 1000 прививных доз вакцины) , осторожно встряхивают (без образования пены) до полного растворения содержимого и, соблюдая правила асептики, вакцину переносят во флакон с оставшимся разбавителем.
Разбавленную вакцину используют немедленно, предохраняя от действия прямых солнечных лучей.
По мере необходимости, но не реже чем после вакцинации каждых 100 цыплят, содержи мое флаконов перемешивают для обеспечения однородности клеточной суспензии.
Цыплят иммунизируют с помощью обычных или автоматических шприцев или дозаторов.
Перед вакцинацией шприцы и иглы стерилизуют автоклавированием в течение 15 мин при 1,5 Па или кипячением в дистиллированной воде в течение 20 мин, или используют одноразовые стерильные шприцы и иглы, или другое автоматическое оборудование, предназначенное для вакцинации цыплят.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
После завершения вакцинации шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 10-15 минут, а инъекторы разбирают, очищают, промывают охлажденной водой и фламбируют спиртом.
11. Симптомов проявления болезни Марека или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
13. Следует избегать нарушений срока введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Марека.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
Вакцинированных цыплят в течение 3 недель необходимо содержать изолированно от птиц других возрастных групп для исключения заражения полевым возбудителем болезни Марека.
15. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
16. Мясо от вакцинированной птицы реализуют не ранее, чем через 21 день после проведения вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (халат, брюки, головной убор, перчатки).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
19. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель вакцины: « Zoetis WHC 2 LLC » 2000 Rockford Road Charles City, Iowa, USA;
Организация-производитель разбавителя: « Zoetis WHC 2 LLC » 2000 Rockford Road Charles City, Iowa, USA.