ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мазь фармайодная® антисептическая (Unguentum pharmaiodi antiseptic).
Международное непатентованное наименование: йод.
2. Лекарственная форма: мазь для наружного применения.
Мазь фармайодная® антисептическая содержит в качестве действующего вещества йод кристаллический — 0,5%, а также вспомогательные вещества: неонол АФ 9-12, полиэтиленоксид-1500, глицерин дистиллированный и полиэтиленоксид- 400.
3. По внешнему виду препарат представляет собой массу однородной консистенции красновато-коричневого цвета со слабым запахом йода.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применение Мази фармайодной® антисептической по истечении срока годности.
4. Выпускают Мазь фармайодную® антисептическую расфасованной по 15, 30, 50 и 100 г в банках полимерных соответствующей вместимости с крышками контроля первого вскрытия; по 500 г в банках полимерных с навинчиваемыми крышками; по 20, 30 и 50 г в полимерных тубах с навинчиваемой пластмассовой крышкой; по 20 и 30 г в банках оранжевого стекла с крышкой, натягиваемой с уплотняющим элементом.
Каждую потребительскую упаковку сопровождают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 4°С до 20°С.
6. Мазь фармайодную® антисептическую следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Мазь фармайодная® антисептическая относится к группе антисептических и антибактериальных лекарственных препаратов.
10. Активный йод, входящий в состав лекарственного препарата, обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. и др.), грамотрицательных (Escherichia coli и др.) бактерий, патогенных грибов, дрожжей (М. pachidermatis, Asp. fumigatus, Penicillinum granulatum, Candida albicans), микоплазм, а также вирусов.
Механизм противомикробиого действия активного йода заключается во взаимодействии йода со структурными и функциональными белками микроорганизмов.
Образующиеся при этом йодамины приводят к изменению конформации белковых молекул с потерей их первоначальных физических, химических и биологических свойств.
За счет этого осуществляется разрушение мембранных структур и блокирование биокаталитических процессов в микробных клетках.
При нанесении Мази фармайодной® антисептической на кожу медленно и равномерно высвобождается активный йод, оказывая пролонгированное антисептическое и дезинфицирующее действие.
Мазь фармайодная® антисептическая по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего действия на кожу, не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным, мутагенным и кожно-резорбтивным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Мазь фармайодную® антисептическую применяют крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам и кошкам для профилактики инфицирования и лечения:
- ссадин, царапин, ушибов, укусов, резанных и колотых ран;
- послеоперационных осложнений;
- гнойно-воспалительных заболеваний кожи и мягких тканей;
- дерматитов, экзем и ожогов;
- трещин кожи вымени и сосков;
- в качестве вспомогательного средства при лечении серозных маститов.
12. Противопоказанием при применении Мази фармайодной® антисептической является повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата; гиперфункция щитовидной железы.
Не следует допускать слизывания лекарственного препарата и попадания его в глаза.
Мелким домашним животным для предотвращения слизывания рекомендуется применять защитный воротник.
13. Перед применением Мази фармайодной® антисептической на пораженных местах выстригают шерсть, очищают рану от механических загрязнений, корок и струпьев; промывают антисептическими растворами; при необходимости накладывают швы, вскрывают полости и удаляют гнойное содержимое.
Затем наносят лекарственный препарат тонким слоем, пользуясь шпателем, стеклянной палочкой, ватно-марлевым тампоном, равномерно распределяя на пораженном участке кожи от периферии к центру, с захватом пограничной здоровой кожи до 1 см.
На открытые раны рекомендуется накладывать марлевые салфетки с нанесенным на них лекарственным препаратом и фиксировать их бинтом.
В полостные раны лекарственный препарат вносят дренажным способом.
Обработку проводят 1-2 раза в сутки (в зависимости от тяжести патологического процесса) до исчезновения клинических симптомов заболевания, но не более 10 дней.
14. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
16. Не подлежат обработке беременные и кормящие самки, а также животные не достигшие двухмесячного возраста.
17. В случае пропуска очередного применения Мази фармайодной® антисептической её нанесение возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Мази фармайодной® антисептической в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций препарат следует смыть водой с моющим средством и при необходимости провести десенсибилизирующую терапию.
19. Мазь фармайодную® антисептическую не используют одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
20. Убой продуктивных животных во время и после применения Мази фармайодной® антисептической разрешается проводить на общих основаниях.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. Людям с гиперчувствительностыо к компонентам препарата, а также с заболеваниями щитовидной железы, следует избегать прямого контакта с Мазью фармайодной® антисептической.
Запрещается использовать пустые емкости из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Их помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
22. При работе с Мазью фармайодной® антисептической следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Обработку животных следует проводить в резиновых перчатках.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
23. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза промыть их в течение нескольких минут проточной водой.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Фармбиомедсервис»; 117261, г. Москва, ул. Вавилова, д. 68. к.З. Адрес места производства: 129226, г.
Москва, ул. Сельскохозяйственная, дом 12а, к.4.