ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Марекс Rispens+HVT (Mareks Rispens+HVT).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против болезни Марека живая замороженная.
2. Лекарственная форма: замороженная суспензия.
Вакцина изготовлена из культуры клеток фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом герпеса индеек (штамм «FC 126») и вирусом болезни Марека (штамм «Rispens CVI-988») с добавлением стабилизатора — сыворотки крупного рогатого скота (15%) и криопротектора — диметилсульфоксида (3,75%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой столбик замороженной гомогенной массы с горизонтальным мениском от розово-красного/оранжево-красного до желтого/рыжевато-коричневого цвета.
Срок годности вакцины 36 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцину необходимо использовать в течение 1 часа после разведения.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1000 и 2000 прививных доз (2,1 см³) в стеклянные ампулы.
Ампулы закреплены в специальных металлических штативах и помещены в сосуд Дьюара с жидким азотом.
К каждому сосуду Дьюара прилагается инструкция по применению вакцины на русском языке.
Вакцина применяется со стерильным разбавителем, предназначенным для клеточно- ассоциированных вакцин против вирусных болезней птиц производства компании «Мериал», в соответствии с инструкцией по его применению, утвержденной в установленном порядке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в жидком азоте при температуре — 196°С (в сосуде Дьюара).
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Ампулы с вакциной без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием хлопьев, посторонних примесей, подвергавшейся размораживанию, а также вакцина, не использованная в течение 1 часа после разведения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2 /о раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Марекс Rispens+HVT отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина Марекс Rispens+HVT — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Марекс Rispens+HVT вызывает формирование иммунного ответа у кур к возбудителю болезни Марека на 6 сутки после однократного применения, который сохраняется в течение всего периода продуктивного использования птицы.
В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 836 ФОБ аттенуированного вируса болезни Марека (штамм «Rispens CVI-988») и 1414 ФОБ вируса герпеса индеек (штамм «FC 126»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики болезни Марека в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных цыплят.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
Для работы с сосудами Дьюара, заправленными жидким азотом, допускается только обученный и аттестованный персонал.
Сосуд Дьюара необходимо транспортировать в вертикальном положении, хранить в сухом, хорошо вентилируемом помещении.
При извлечении из жидкого азота ампул с вакциной необходимо пользоваться защитными очками или масками, а также тканевыми перчатками и одеждой с длинными рукавами.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещается вакцинировать в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежат цыплята суточного возраста (в первые часы жизни).
Вакцину вводят цыплятам подкожно в верхнюю треть шеи в объеме 0,2 мл.
Непосредственно перед применением ампулы с вакциной осторожно извлекают из сосуда Дьюара в количестве, необходимом для работы в течение 1 часа, и быстро размораживают, погружая их в емкость с водой, нагретой до температуры 27°С.
Необходимое количество разбавителя, из расчета 200 мл на 1000 прививных доз вакцины, выдерживают при температуре 20-22°С в течение 8-12 ч.
После полного размораживания вакцины, ампулы вскрывают, и их содержимое переносят с помощью стерильного шприца с иглой внутрь пакета с разбавителем.
Ампулы ополаскивают разбавителем, смывы объединяют с основным объемом вакцины в пакете и аккуратно перемешивают без образования пены.
Пакет подвешивают на штативе и подсоединяют оборудование для проведения вакцинации.
Подготовленную к применению вакцину используют в течение 1 часа.
По мере необходимости, но не реже, чем после вакцинации каждых 100 цыплят, содержимое пакетов перемешивают для обеспечения однородности клеточной суспензии.
Для вакцинации цыплят используют полуавтоматические инъекторы или шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Разрешается использование специальных автоматических инъекторов, которые стерилизуют фламбированием.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Для стерилизации инъекционного оборудования не допускается применение химических дезинфицирующих средств.
16. При применении вакцины Марекс Rispens+HVT в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления болезни Марека или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные о возможности одновременного введения вакцины Марекс Rispens+HVT с другими вакцинами отсутствуют.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Марека.
21. Убой птицы, привитой вакциной Марекс Rispens+HVT, разрешен не ранее, чем через 21 день после вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Берингер Ингельхайм Анимал Хеле США Инк.», 1168 Аэропорт Парквей, ЮЗ, Гейнсвилль, Джорджия 30501, США / «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.», 1168 Airport Parkway, SW, Gainesville, Georgia 30501, USA.