ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «МАРЕК».
Международное непатентованное наименование: вирусвакцина против болезни Марека жидкая культуральная живая.
2. Лекарственная форма — замороженная суспензия для приготовления суспензии для инъекций.
Вакцина изготовлена из авирулентного штамма ФС-126 вируса герпеса индеек, выращенного в культуре клеток фибробластов СПФ-эмбрионов перепелов или кур с добавлением стабилизатора — сыворотки крови крупного рогатого скота от 10 до 20 % и криопротектора — диметил сульфоксида 10 %.
Вирусвакцина поставляется в комплекте с «Разбавителем жидких культуральных вирусвакцин против болезни Марека» производства ФКП «Курская биофабрика», представляющим собой фосфатно-буферный раствор, pH 7,2-7,4 с добавлением 2 % полиэтилен гликоля — 6000.
Лекарственная форма разбавителя — раствор для инъекций.
По внешнему виду вирусвакцина представляет собой ровный столбик замороженной массы с горизонтальным мениском, при оттаивании — однородную опалесцирующую суспензию желто-розового цвета, а разбавитель — прозрачную бесцветная жидкость.
3. Вирусвакцина расфасована по 1,0 мл (100, 200,400 и 800 доз) и 2,0 мл (по 100, 200, 400 и 800 доз) в герметично запаянные стеклягшые ампулы соответствующей вместимости.
Разбавитель расфасован в стеклянные флаконы или бутылки по 120,160 и 200 мл, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминивыми колпачками.
3. Ампулы с вирусвакциной по 4 или 6 шт. упакованы в немаркированные картонные перфорированные коробки, и помещены в сосуд Дьюара с жидким азотом.
На сосуд Дьюара наклеивают этикетку.
Флаконы с разбавителем по 20 шт, упакованы в ящики из гофрированного картона с перегородками (транспортная тара), обеспечивающими их сохранность.
Каждый сосуд Дьюара с вирусвакциной и каждый ящик с разбавителем снабжают инструкцией по применению.
Срок годности вакцины 36 мес., разбавителя — 12 мес. с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечению срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
4. Вирусвакцину хранят и транспортируют при температуре минус 196 °C в жидком азоте.
Повторное замораживание вакцины и ее хранение в парах жидкого азота не допускается.
Перевозку вакцины осуществляют всеми видами транспорта в сопровождении специально проинструктированного нарочного.
Разбавитель хранят и транспортируют в сухом, темном месте при температуре от 2 °C до 20 °C.
5. Вирусвакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Ампулы с вирусвакциной без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности, признаками разморозки (отсутствие горизонтального мениска), а также, вакцина, не использованная в течение 30 мин после размораживания, подлежат выбраковке и обезвреживается кипячением в течение 15 мин.
Флаконы с разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности упаковки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей подлежат выбраковке с последующей утилизацией.
Утилизация разбавителя и обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят претив болезни Марека на 21 сутки после однократного применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода использования птицы.
В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 1000 ФОЕ вируса герпеса индеек (штамм ФС- 126).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладают.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вирусвакцина предназначена для профилактики болезни Марека в птицеводческих хозяйствах различного направления.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
10. Вакцинации подлежат цыплята суточного возраста (в первые часы жизни).
Непосредственно перед применением, ампулы с вакциной извлекают из сосуда Дьюара в количестве, необходимом для работы в течение 30 мин и быстро (в течение 1 мин) размораживают, погружая их в контейнер с водой, нагретой до температуры 30 °C.
После полного размораживания, ампулы вскрывают и их содержимое, соблюдая правила асептики, медленно переносят с помощью стерильного шприца во флакон с разбавителем из расчета 160,0 мл разбавителя на 800 доз вакцины.
Так в одном флаконе, содержащем 160,0 мл разбавителя, разводят 1 ампулу содержащую 800 доз вакцины, или 2 ампулы с содержанием 400 доз, или 4 ампулы с содержанием 200 доз, или 8 ампул с содержанием 100 доз вакцины.
Затем ампулы 2 — 3 раза ополаскивают разбавителем и объединяют’ смывы с общим объемом.
Перемешивают содержимое флакона, не допуская образования пены!
По мере необходимости, но не реже, чем после вакцинации каждых 100 цыплят, содержимое флаконов перемешивают для обеспечения однородности клеточной суспензии.
Вакцину вводят цыплятам однократно внутримышечно с помощью шприцев или специальных автоматических инъекторов в область бедра или подкожно в область верхней трети шеи в объеме 0,2 мл.
Перед вакцинацией шприцы и иглы стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение 10 — 15 мин.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
После завершения вакцинации шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 10-15 минут, а дозаторы разбирают, очищают, промывают охлажденной кипяченой водой и фламбируют.
11. Симптомов проявления болезни Марека или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может: привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Марека.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
Вакцинированных цыплят в течение 3 недель необходимо содержать изолированно от птиц других возрастных групп для исключения заражения полевым возбудителем болезни Марека.
15. Запрещается использовать вакцину против болезни Марека совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами.
16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (халат, головной убор, защитные очки, перчатки).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
Для работы с сосудами Дьюара, заправленными жидким азотом, допускаются только обученный и аттестованный персонал.
Сосуды Дьюара с жидким азотом следует держать в хорошо вентилируемом помещении.
При извлечении из жидкого азота ампул с вакциной необходимо пользоваться защитными очками и маской, а также перчатками и одеждой с длинными рукавами.
19. При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70 % раствором этилового спирта, обратится в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель — Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма «БИОК» (ФКП «Курская биофабрика») 305004, РФ, г. Курск, ул. Разина, 5.
Инструкция по применению вирусвакцины против болезни Марека жидкой культуральной живой «МАРЕК» разработана специалистами ФКП «Курская биофабрика» (РФ, 305004, г. Курск, ул. Разина, 5).