ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Марбофлоксацин 100 (Marbofloxacin 100).
1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 100 мг марбофлоксацина, в качестве вспомогательных веществ — глюконолактон, динатрия ЭДТА, монотиоглицерол, метакрезол, вода для инъекций.
1.4 Препарат представляет собой стерильную прозрачную жидкость от светло- желтого до темно-желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы фторхинолонов.
2.2 Марбофлоксацин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Escherichia coli, Salmonella spp., Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Morganella morganii, Mycoplasma spp., Proteus spp., Haemophilus spp., включая Histophilus somni (Haemophilus somnus), Moraxella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. и другие.
2.3 Механизм действия основан на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
2.4 После внутримышечного или подкожного введения препарата крупному рогатому скоту, свиньям марбофлоксацин быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме крови менее чем за 1 час.
Его биодоступность близка к 100 %.
Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови, хорошо распределяется в тканях большинства органов (печень, почки, кожа, легкие, молочная железа, матка), достигая большей концентрации, чем в плазме.
Терапевтическая концентрация марбофлоксацина поддерживается на протяжении 48 часов.
Выводится марбофлоксацин из организма животных в основном в неизменном виде с мочой и фекалиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют свиньям при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии и синдроме метрит-мастит-агалактия; крупному рогатому скоту при заболеваниях органов дыхания и маститах, вызванных микроорганизмами чувствительными к марбофлоксацину.
3.2 Препарат применяют один раз в сутки в дозе:
- свиньям — 2 мг марбофлоксацина на 1 кг массы тела животного, что соответствует 1 мл препарата на 50 кг массы тела животного, в течение 3 суток, внутримышечно;
- крупному рогатому скоту — 2 мг марбофлоксацина на 1 кг массы тела животного, что соответствует 1 мл препарата на 50 кг массы тела животного, в течение 3-5 суток, подкожно или внутримышечно.
При острых респираторных заболеваниях возможно однократное внутримышечное введение препарата в дозе 8 мг марбофлоксацина на 1 кг массы тела животного, что соответствует 2 мл препарата на 25 кг массы тела животного.
Максимальный объем препарата, вводимый в одно место, не должен превышать 20 мл.
3.3 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам группы фторхинолонов.
3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений, как правило, не наблюдается. Возможно появление воспалительной реакции в месте введения препарата.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и препараты кальция.
3.5 При передозировке препарата у животных могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы.
В этом случае назначают симптоматическое лечение.
3.6 Беременным и лактирующим самкам препарат можно применять в суточной дозе 2 мг марбофлоксацина на 1 кг массы тела животного.
Безопасность применения препарата этим группам животных в дозе 8 мг марбофлоксацина на 1 кг массы тела животного не установлена.
В этой дозе препарат назначают в случае, если польза для животных от применения препарата превышает потенциальный риск.
3.7 Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
3.8 Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не выявлено.
3.9 Запрещается применять препарат одновременно с антибиотиками групп макролидов, тетрациклинов, нестероидными противовоспалительными средствами.
3.10 Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 4 суток после последнего применения препарата.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 6 суток после последнего подкожного или внутримышечного введения препарата в дозе 2 мг марбофлоксацина на 1 кг массы тела животного, а также не ранее чем через 3 суток после однократной внутримышечной инъекции в дозе 8 мг марбофлоксацина на 1 кг массы тела животного.
Мясо вынужденно убитых животных до истечения указанного срока может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко от коров, обработанных препаратом, разрешается использовать в пищевых целях через 72 часа после однократной внутримышечной инъекции в дозе 8 мг на 1 кг массы тела животного, через 36 часов после подкожной или внутримышечной инъекции препарата в дозе 2 мг марбофлоксацина на 1 кг массы тела животного.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнении после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.
