ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Локсиком оральная суспензия (Loxicom oral suspension).
Международное непатентованное наименование: мелоксикам.
2. Лекарственная форма — суспензия для орального применения.
Локсиком оральная суспензия в 1 мл содержит качестве действующего вещества мелоксикам — 0.5 мг/мл или 1,5 мг/мл, и вспомогательные вещества: натрия бензоат, глицерол, повидон К 30. ксантановую камедь, динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидроген фосфат дигидрат, лимонную кислоту, симетиконовую эмульсию и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию светло-желтого цвета.
Допускается образование осадка, который при встряхивании образует равномерную взвесь.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 6 месяцев.
Запрещается применять Локсиком оральную суспензию по истечении срока годности.
4. Препарат расфасовывают в полиэтиленовые флаконы с навинчиваемыми пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия:
- «Локсиком 1,5 мг/мл оральная суспензию для собак» — по 32 мл и 100 мл;
- «Локсиком 0,5 мг/мл оральная суспензия для собак» — по 15 мл и 30 мл;
- и «Локсиком 0.5 мг/мл оральная суспензия для кошек» — по 5 мл, 15 мл.
Флаконы помещают поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению лекарственного препарата и с одним («Локсиком 0,5 мг/мл оральная суспензия для кошек») или двумя («Локсиком 1,5 мг/мл оральная суспензию для собак», «Локсиком 0.5 мг/мл оральная суспензия для собак») шприцами-дозаторами, градуированными «шкалой массы».
5. Хранят Локсиком оральную суспензию в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Локсиком оральную суспензию следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Локсиком оральная суспензия относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам группы оксикамов.
10. Мелоксикам, входящий в состав препарата, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, механизм которого основан на способности ингибировать выработку циклоксигеназы в цикле арахидоновой кислоты, подавляя преимущественно циклоксигеназу-11, под влиянием которой происходит синтез воспалительных простагландинов, вызывающих воспаления, отек и боль.
При пероральном применении лекарственного препарата мелоксикам легко всасывается в кишечнике и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 4,5-6,5 часов, период полувыведения составляет 24 часа.
Метаболизируется мелоксикам в печени, выводится из организма главным образом с желчью (до 75%) в основном в виде метаболита глюкоуроновой кислоты.
Локсиком оральная суспензия по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Локсиком оральную суспензию назначают собакам и кошкам в качестве противовоспалительного, жаропонижающего и болеутоляющего препарата при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарата в послеоперационный период.
12. Противопоказанием для применения лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к мелоксикаму, язва желудка и 12-перстной кишки, выраженная почечная и печеночная недостаточность, геморрагический синдром.
13. Локсиком оральную суспензию применяют животным индивидуально перорально один раз в сутки во время кормления.
В целях максимально точного дозирования лекарственного препарата необходимо использовать находящиеся в каждой упаковке шприцы-дозаторы, с разной градуировкой — «шкалой массы» (таблица).
Собакам препарат вводят в следующих дозах: в первый день лечения — 0,2 мг мелоксикама на 1 кг массы животного («ударная» доза), что составляет 0.13 мл/кг «Локсиком 1,5 мг/мл оральной суспензии для собак» или 0.4 мл/кг «Локсиком 0,5 мг/мл оральной суспензии для собак»; в последующие дни лечения — 0.1мг мелоксикама на 1 кг массы животного («поддерживающая» доза), что составляет 0,07 мл/кг.
«Локсиком 1,5 мг/мл оральной суспензии для собак» или 0,2 мл/кг «Локсиком 0,5 мг/мл оральной суспензии для собак»; Собакам массой от 0,25 до 5 кг применяют «Локсиком 0,5 мг/мл оральная суспензия для собак»; при дозировании 0,1 мг/кг массы («поддерживающая» доза) используют маленький шприц, одно деление которого рассчитано на 0,25 кг массы животного, и/или большой шприц, одно деление которого рассчитано на 1 кг массы животного.
Собакам массой от 5 кг до 75 кг применяют «Локсиком 1,5 мг/мл оральная суспензия для собак»; при дозировании 0,1 мг/кг («поддерживающая» доза) используют маленький шприц, одно деление которого рассчитано на 0,5 кг массы животного, и/или большой шприц, одно деление которого рассчитано на 2,5 кг массы животного.
Кошкам препарат вводят в следующих дозах: в первый день лечения — 0,1 мг мелоксикама на 1 кг массы животного («ударная» доза), что составляет 0,2 мл/кг «Локсиком мг/мл оральная суспензия для кошек»; в последующие дни лечения — 0,05 мг мелоксикама на 1 кг массы животного («поддерживающая» доза), что составляет 0,1 мл/кг «Локсиком мг/мл оральная суспензия
для кошек»; при дозировании 0,05 мг/кг массы («поддерживающая» доза) используют шприц, одно деление которого рассчитано на 0,5 кг массы животного.
Перед применением флакон с лекарственным препаратом необходимо тщательно встряхнуть.
Таблица Дозирование Локсикома оральной суспензии в «поддерживающей» дозе
| Вид и масса животного, кг | Локсиком 0,5 мг/мл оральная суспензия для собак | Локсиком 1,5 мг/мл
оральная суспензия для собак |
Локсиком 0,5 мг/мл оральная суспензия для кошек | ||
| Градуировка шприцов-дозаторов («шкала массы») 1 деление — объем суспензии/единица масса | |||||
| Собаки | маленький шприц- дозатор | большой шприц- дозатор | маленький шприц- дозатор | большой шприц- дозатор | маленький шприц- дозатор |
| от 0,25 кг до 5,0 кг | 0,25 кг | 1,0 кг | — | — | — |
| от 5,0 кг до
75 кг |
— | — | 0,5 кг | 2,5 кг | — |
| Кошки | — | — | — | — | 0,5 кг |
* «поддерживающая» доза мелоксикама: для собак -0 ,1 мг/кг, для кошек — мг/кг.
Для «ударной» дозы объем вводимой суспензии соответствует удвоенной массе животного, обозначенной на «шкале массе».
Продолжительность курса лечения определяет лечащий ветеринарный врач в зависимости от показаний и состояния животного.
При отсутствии улучшения клинического состояния животного после 10-дневного курса, применение Локсикома оральной суспензии прекращают.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться рвота, диарея, анорексия, угнетенное состояние, кровотечение и язва желудочно-кишечного тракта.
Специфические антидоты отсутствуют, животному назначают симптоматические средства и поддерживающую терапию.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к мелоксикаму, появлении признаков аллергии, применение Локсикома оральной суспензии прекращают и животным назначают антигистаминные средства.
15.Особенностей действия Локсикома оральной суспензии при первом применении и отмене не установлено.
16. Не следует применять Локсиком оральную суспензию беременным и лактирующим самкам, щепкам и котятам моложе 6-недельного возраста, животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотспзии, ввиду возможного токсического влияния лекарственного препарата на почки.
При крайней необходимости назначения лекарственного препарата таким животным лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача, при этом суточную дозу лекарственного препарата уменьшаю г в 2 раза.
17. В случае пропуска введения очередной дозы применение препарата следует возобновить в предусмотренных дозах и схеме применения.
18. При применении Локсикома оральной суспензии, как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, в редких случаях в первые дни лечения животного возможны: потеря аппетита, рвота, диарея.
Указанные симптомы, как правило, исчезают после отмены препарата.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам Локсикома оральной суспензии и проявлении
аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
19. Локсиком оральную суспензию не следует применять одновременно с глюкокортикостероидами, диуретиками, антикоагулянтами, аминогликозидными антибиотиками и другими лекарственными препаратами, для которых характерна высокая степень связывания с сывороточными белками, из-за вероятности взаимного усиления нефротоксического действия, а также ранее, чем через 24 часа после окончания применения предыдущего нестероидного противовоспалительного средства.
20. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. Людям с ги пер чувствительностью к антибиотикам пенициллиновой группы следует избегать прямого контакта с Локсикомом оральной суспензией.
При случайном попадании препарата па кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть струей проточной воды.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
22. При применении Локсикома оральной суспензии следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Norbrook Laboratories Limited», Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP, Northern Ireland, United Kingdom / «Норбрук Лабораториес Лимитед», Стейшн Уоркс, Ньюри, Ксмлоу роуд, Графство Даун ВТ35 6JP, Северная Ирландия, Великобритания.
