ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Левамизол 75 (Levamizol 75);
- международное непатентованное наименование: левамизол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Левамизол 75 в 1 мл содержит в качестве действующего вещества левамизола гидрохлорид (в пересчете на левамизол основание) — 75 мг, а также вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатриевую соль этилендиамин N, N, N1, N1-тетрауксусной кислоты 2-водную (1Ча2-ЭДТА, трилон Б), хлорэтон, лимонную кислоту, 1,2-пропандиол, гидроксид натрия, воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата Левамизол 75 при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата Левамизол 75 по истечении срока годности.
4. Левамизол 75 выпускают расфасованным по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Левамизол 75 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Левамизол 75 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Левамизол 75 относится к антигельминтным лекарственным средствам.
10. Левамизол гидрохлорид, входящий в состав препарата, обладает широким спектром нематоцидного действия, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод желудочно-кишечного тракта и легких, в т.ч. Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Dictyocaulus spp., Protostrondylus spp., Nematodirus spp., Bunostomum spp., Oesophagostomum spp., Chabertia spp., паразитирующих у жвачных животных; Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Metastrongylus spp., Oesophagostomum spp., паразитирующих у свиней; Toxocara spp., Toxascaris leonine, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, паразитирующих у собак.
Механизм антигельминтного действия основан на специфическом ингибировании сукцинатдегидрогеназы, в связи с чем, блокируется важнейшая для нематод реакция восстановления фумарата и нарушается течение биоэнергетических процессов паразита, что приводит к его параличу и гибели.
После парентерального введения препарата, левамизол гидрохлорид быстро резорбируется из места введения и проникает в органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 30-50 минут, и сохраняется в сыворотке крови на терапевтическом уровне в течение 6-9 часов после введения.
Из организма животных левамизол выделяется в течение 3-7 суток в основном в неизмененном виде преимущественно с мочой и частично с фекалиями, а у лактирующих также с молоком.
Препарат относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Левамизол 75 применяют для дегельминтизации:
- крупного рогатого скота, овец и коз при диктиокаулезе, гемонхозе, буностомозе, эзофагостомозе, нематодирозе, остертагиозе, хабертиозе, коопериозе и стронгилоидозе;
- свиней при аскаридозе, эзофагостомозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, хиостронгилезе и метастронгилезе;
- собак при токсокарозе, токсаскаридозе, унцинариозе и анкилостомозе.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Левамизол 75 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Препарат не следует применять ослабленным, истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
13. При работе с препаратом Левамизол 75 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Левамизол 75.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение лекарственного препарата стельным коровам в последнюю треть беременности, овцематкам, козам, свиноматкам и сукам во вторую половину беременности.
Применение молодняку — с осторожностью, под контролем ветеринарного врача.
15. Левамизол 75 вводят без предварительной голодной диеты и применения слабительных средств однократно, подкожно и внутримышечно в дозе 7,5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного, что соответствует 1,0 мл препарата Левамизол 75 на 10 кг массы животного.
Максимально вводимая доза препарата не должна превышать:
- для крупного рогатого скота — 30 мл;
- для свиней — 20 мл;
- для овец — 4,5 мл.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать:
- для крупного рогатого скота — 20 мл;
- телят — 5 мл;
- свиней — 10 мл;
- овец — 4,5 мл;
- собак — 2,5 мл.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата Левамизол 75 предварительно испытывают на небольшой группе животных (5-10 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток.
При отсутствии осложнений лекарственное средство применяют всему поголовью.
16. При применении лекарственного препарата Левамизол 75 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животных могут наблюдаться колики, диарея, усиление саливации, тошнота, рвота (у свиней и собак).
В этом случае применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
18. Левамизол 75 не следует применять совместно, а также в течение 10 дней до и 10 дней после использования фосфорорганических лекарственных препаратов, а также пирантела, морантела и левомицетина.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата Левамизол 75 одновременно с этанолом.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.
20. Лекарственный препарат применяется однократно.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток после применения лекарственного препарата Левамизол 75.
При вынужденном убое ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко дойных животных, запрещается использовать для пищевых целей в течение 3 суток после применения лекарственного препарата Левамизол 75, такое молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.