ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Лестин аква (Lestinum aqua).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: левофлоксацин, колистин.
1.2 Препарат представляет собой жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Допускается выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
1.3 В 1 мл препарата содержится 100 мг левофлоксацина, 1 000 000 ME колистина сульфата, вспомогательные вещества (хлористоводородная кислота, натрия пиросульфит, спирт бензиловый), растворитель (вода очищенная).
1.4 Препарат выпускают в полимерной упаковке по 100,0; 500,0 мл и 1,0; 3,0; 5,0; 10,0; 15,0; 20,0; 25,0 л.
1.5 Препарат хранят в упаковке производителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия упаковки-не более 7 суток.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Действующие вещества препарата проявляют синергизм, тем самым усиливают антимикробное действие и расширяют спектр активности препарата.
Препарат обладает широким спектром антимикробного действия в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов (Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp.), аэробных грамотрицательных микроорганизмов (Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp.), анаэробных микроорганизмов (Clostridium perfringens, Fusobacterium necrophorum), а также Bordetella spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., Ricketsia spp.
2.2 Левофлоксацин, входящий в состав препарата — синтетический химиотерапевтический антибиотик из группы фторхинолов. Механизм действия связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Колистина сульфат — антибиотик группы полимиксинов, связываясь с фосфолипидами цитоплазматической мембраны, усиливая ее проницаемость как для внутриклеточных, так и для внеклеточных компонентов, что приводит к деструкции клеточной стенки бактерий.
2.3 При пероральном введении препарата левофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Прием корма мало влияет на скорость и полноту его абсорбции.
Биодоступность левофлоксацина после перорального приема составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после применения, период полувыведения около 7 часов.
Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
Колистина сульфат всасывается в небольшом количестве из пищеварительного тракта, оказывает местное антибактериальное действие в пищеварительном тракте.
Препарат выводится из организма с мочой и фекалиями.
При нарушении функции печени и почек возможно увеличение периода выведения.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения свиней и сельскохозяйственной птицы при бактериальных инфекциях органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, септицемии, эшерихиозе (колибактериозе), сальмонеллезе, пастереллезе, псевдомонозе, микоплазмозе, гемофилезе, бордетеллезе, синдроме ММА (мастит-метрит-агалактия) и атрофическом рините свиней, при смешанных и вторичных бактериальных инфекциях, а также других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.
3.2 Препарат применяют перорально в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку, родительскому стаду, индейкам на откорме) — 0,4-0,5 л препарата на 1 тонну питьевой воды;
- свиньям — индивидуально по 0,3 мл на 10 кг массы тела животного с небольшим количеством корма или воды.
Групповым способом — 0,35 л препарата на 1 тонну воды для поения.
При сальмонеллезе и в тяжелых случаях заболевания свиней дозу препарата увеличивают в два раза.
В период лечения животные и птица, при групповом способе применения должны получать только воду, содержащую препарат, которая должна являться единственным источником питья.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 часов.
3.3 При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
Специфического антидота нет, проводят симптоматическое лечение.
При возникновении аллергических и побочных реакций (судорог, тремора, рвоты, гемолитической анемии), препарат отменяют и применяют антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.4 Не следует применять препарат совместно с тетрациклинами, макролидами и амфениколами из-за снижения антимикробной активности препарата.
Не рекомендуется применять одновременно с теофиллином и/или нестероидными противовоспалительными средствами.
3.5 Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, существенные нарушения развития хрящевой ткани, поражения нервной системы, сопровождающиеся судорогами.
3.6 Препарат запрещено применять птицам, чье яйцо используется в пищу людям, а также ремонтному молодняку кур менее чем за 14 дней до начала яйцекладки, в связи с накоплением левофлоксацина в яйцах.
3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 9 суток, птиц — не ранее чем через 7 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, РБ, г. Минск, ул. Красная 19 А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д. 2.