ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Лакто-Стоп® (Lacto-Stop);
- международное непатентованное наименование: каберголин.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Лакто-Стоп® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит каберголин — 50 мкг, в качестве вспомогательного вещества — триглицериды средней цепи (MCTs).
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение препарата Лакто-Стоп® по истечении срока годности.
4. Препарат расфасовывают по 5, 7, 10, 15 и 20 мл в темные полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия, каждый флакон упаковывают поштучно в картонную пачку в комплекте с дозатором и инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Лакто-Стоп® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лакто-Стоп® относится к гипопролактинемическим лекарственным средствам.
10. Каберголин, входящий в состав препарата, является производным алкалоидов спорыньи, относится к агонистам дофаминовых рецепторов пролонгированного действия.
Обладает стимулирующей активностью на дофаминовые рецепторы гипоталамо-гипофизарной системы, участвующие в секреции основного гормона лактогенеза — пролактина и оказывает тормозящее влияние на его выделение.
Влияния на другие эндокринные процессы каберголин не оказывает.
Лакто-Стоп® подавляет лактацию, предотвращает увеличение молочных желез и профилактирует развитие лактационного мастита.
Снижение уровня пролактина способствует быстрому исчезновению признаков ложной беременности у животного.
Равновесная концентрация каберголина при применении препарата Лакто- Стоп® на протяжении недели превышает в 2 — 3 раза концентрацию гормона после однократного применения препарата.
Из организма каберголин выводится главным образом в виде метаболитов с мочой (22%) и фекалиями (60%) в течение 20 дней; менее 4% обнаружено в моче в неизмененной форме.
Связывание каберголина с белками плазмы составляет 40 — 42 % и не зависит от его плазменной концентрации.
Максимальный эффект после применения препарата отмечается через 48 часов, действие каберголина после однократного применения продолжается до 14 дней, для достижения более длительного терапевтического эффекта применение препарата необходимо продолжать в течение 4 — 6 дней.
Лакто-Стоп® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия.
Хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возрастов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лакто-Стоп® назначают для устранения симптомов ложной беременности, а также для профилактики лактационного мастита при раннем отъеме щенков и котят, для предотвращения физиологической лактации и лечения нарушений, обусловленных гиперпролактинемией, в том числе у животных, имеющих в анамнезе аденому гипофиза (микро- и макропролактиному) и при идиопатической гиперпролактинемии.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к каберголину, артериальная гипотензия, почечная и печеночная недостаточность в анамнезе.
13. При работе с препаратом Лакто-Стоп® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Лакто-Стоп®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение препарата Лакто-Стоп® во время беременности из- за высокой вероятности аборта.
15. Препарат применяют собакам и кошкам перорально с кормом или вводят принудительно с помощью дозатора на корень языка 1 раз в сутки в течение 4 — 7 дней в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного.
16. При применении препарата Лакто-Стоп® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у собак и кошек, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных первые два дня лечения возможно снижение аппетита, сонливость и рвота, что не требует отмены препарата (при рвоте препарат можно применять натощак).
17. При передозировке препарата возможны: рвота, сонливость, кратковременная потеря сознания, отек слизистой оболочки носовой полости.
В очень редких случаях у чувствительных животных возможно развитие аллергической реакции в виде зуда, отека, дерматита и крапивницы.
В этом случае применение препарата прекращают и назначают животному средства симптоматической и десенсибилизирующей терапии.
18. Не следует применять Лакто-Стоп® одновременно с антагонистами дофаминовых D2-рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамида).
С осторожностью Лакто-Стоп® применяют с препаратами, обладающими гипотензивным эффектом.
19. При первом приеме Лакто-Стопа® у животного возможны гиперсаливация и однократная рвота, проходящие самопроизвольно без применения лекарственных препаратов.
20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
21. Лакто-Стоп® не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
