ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Курацеф Дуо (Curacef Duo).
Международное непатентованное наименование: цефтиофур, кетопрофен.
2. Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.
В качестве действующих веществ 1 мл суспензии содержит цефтиофура гидрохлорид (в перерасчете на цефтиофур) — 50 мг и кетопрофен — 150 мг, а также вспомогательные вещества: сорбитан олеат, гидрогенизированный фосфатидилхолин и хлопковое масло.
3. По внешнему виду Курацеф Дуо представляет собой суспензию от почти белого до розоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства. После первого вскрытия флакона срок годности — 28 суток.
Запрещается применение препарата Курацеф Дуо по истечении срока годности.
4. Курацеф Дуо выпускают расфасованным в стеклянные флаконы янтарного цвета тип II объемом 100 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон индивидуально упаковывают в картонную пачку и снабжают инструкцией по применению.
5. Курацеф Дуо хранят при температуре не выше 30°C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: цефалоспорины в комбинации.
10. Цефтиофур, входящий в состав препарата — цефалоспорин третьего поколения, который активен против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Механизм действия цефтиофура заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана —мукопептида клеточной оболочки, что приводит к нарушению формирования клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.
В организме животных цефтиофур быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий.
Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы крови и концентрируется в пораженных возбудителем тканях.
После однократного внутримышечного введения крупному рогатому скоту цефтиофура в дозе 1 мг/кг максимальная концентрация цефтиофура и десфуроилцефтиофура в плазме крови составляет 6.11± 1.56 мкг/мл (Сmах) и поддерживается на протяжении 2-5 часов (Тmах).
Период полувыведения (tl/z) цефтиофура и связанных с десфуроилцефтиофуром метаболитов составляет 19 часов.
Выведение происходит преимущественно с мочой (более 55 %) и калом (31%).
Кетопрофен — нестероидное противовоспалительное средство на основе пропионовой кислоты.
Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы.
Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, проявляет антибрадикининовую активность, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов.
Кетопрофен является двойным ингибитором воспаления, блокируя пути действия циклоксигеназы и липоксигеназы и, таким образом, не допуская образование простагландинов и лейкотриенов.
Кетопрофен полностью биодоступен после внутримышечного введения.
После однократного внутримышечного введения кетопрофена в дозе 3 мг/кг крупному рогатому скоту максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-1,5 часа и составляет 5.55± 1.58 мкг/мл (Сmах).
Период полувыведения (t ½) кетопрофена составляет 3.75 часа.
У крупного рогатого скота кетопрофен прочно связывается с белками (97%).
Выведение происходит в основном с мочой (90 %) и в виде метаболитов.
Курацеф Дуо по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
В рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Курацеф Дуо применяют крупному рогатому скоту с лечебной целью при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии и остром межпальцевом некробактериозе, сопровождаемых воспалением, гипертермией и болью:
- бактериальные респираторные заболевания, вызываемые Histophilus somni (ранее Haemophilus somnus), Mannheimia haemolytica (ранее Pasteurella haemolytica) и Pasteurella multocida;
- острый межпальцевый некробактериоз (панариция, гниль копыт), вызываемый Bacteroides spp. (ранее Porphyromonas spp.), Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
12. Противопоказанием к применению препарата Курацеф Дуо являются животные с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с нарушением функций печени и/или почек, с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвы, кровотечения), с признаками дискразии крови, а также при повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата.
Не рекомендуется применение препарата при гиповолемии и гипотензии, а также обезвоженным животным, поскольку существует потенциальный риск повышенной почечной токсичности.
13. При работе с препаратом Курацеф Дуо следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение лекарственного препарата Курацеф Дуо для лактирующих, стельных коров возможно только после оценки ветеринарным специалистом соотношения «риск /польза».
15. Перед применением тщательно встряхните флакон для получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат применяют животным внутримышечно, один раз в сутки, в дозе 1 мл на 50 кг массы тела, что соответствует 1 мг цефтиофура и 3 мг кетопрофена на 1 кг массы тела животного.
Продолжительность курса лечения: — при респираторных заболеваниях — 2-5 дня, если клинические признаки воспаления устраняются через 2 дня лечения, лекарственный препарат Курацеф Дуо следует заменить на препарат, содержащий только цефтиофур гидрохлорид, чтобы обеспечить пятидневную антибиотикотерапию. — при остром межпальцевом некробактериозе — 3 дня.
Для обеспечения правильной дозировки, масса животного должна быть определена максимально точно, чтобы избежать введения субтерапевтической дозы или передозировки.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, а также легкие воспалительные реакции в месте инъекции, такие как отек тканей, в большинстве случаев безболезненные и без изменений цвета подкожной и / или мышечной ткани.
В случае появления аллергической реакции использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилирующую терапию.
17. При передозировке возможно нарушение функций желудочно-кишечного тракта.
Признаков токсичности не наблюдалось при введении препарата в пятикратной терапевтической дозе в течение 15 дней подряд.
18. Следует избегать одновременного применения препарата Курацеф Дуо с нефротоксичными препаратами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами одновременно или в течение 24 часов.
19. Особенностей действия при начале приёма препарата Курацеф Дуо и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от коров, подвергавшихся лечению Курацеф Дуо, можно использовать без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Вирбак», 1-я Авеню 2065 М ЛИД, 06510, Каррос, Франция/ «Virbac», 1еrе Avenue 2065 М LID, 06510 Canos, France.