ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Колижат (Colijat).
Международное непатентованное название: колистин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Колижат в 1 г в качестве действующего вещества содержит 500 мг колистина сульфат, а в качестве вспомогательных веществ — 10 мг коллоидного безводного кремния и сахарозу до 1 г.
3. Колижат по внешнему виду представляет порошок.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня изготовления.
Запрещается применение Колижата по истечении срока годности.
4. Колижат выпускают расфасованным по 500 г, 1 кг и 5 кг в ламинированные, полиэтиленовые пакеты или в полимерные контейнера.
Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
5. Колижат хранят в упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5° С до 25° С.
6. Колижат хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Колижат относится к антибактериальным препаратам группы полипетидных антибиотиков.
10. Колистина сульфат, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemofilus spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp. и Pasteurella spp.
Механизм бактерицидного действия колистина сульфат заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов и вызывает ее гибель.
Резистентность бактерий к колистину развивается медленно.
При пероральном введении колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике.
Колистина сульфат не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизмененном виде с фекалиями.
Колижат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает эмбриотоксическими, тератогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Колижат назначают телятам, ягнятам, козлятам и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе и других желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является почечная и печёночная недостаточность, а также индивидуальная повышенная чувствительность животных и сельскохозяйственной птицы к колистину.
13. Колижат применяют перорально с водой для поения молодняку жвачных индивидуально, сельскохозяйственной птице групповым способом в течение 3-5 суток в следующих дозах:
- телятам, козлятам, ягнятам — 50 мг лекарственного препарата на 10 кг массы животного (что соответствует 2,5 мг колистина сульфата на 1 кг массы животного);
- сельскохозяйственной птице — 0,5 — 1 г на 10 л воды для поения.
В период лечения телята, ягнята, козлята и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объёме, рассчитанном на потребление животными и птицей воды в течение суток.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
15. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и его отмене не установлено.
16. Особенностей и противопоказаний к применению лекарственного препарата беременным и лактирующим животным не установлено.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз Колижата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. При повышенной индивидуальной чувствительности животных и птицы к лекарственному препарату и появлении признаков аллергии его применение прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
19. Колижат не следует применять совместно с миорелаксантами, так как колистин усиливает их действие, что увеличивает риск паралича дыхательной мускулатуры.
20. Убой животных и сельскохозяйственной птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения препарата Колижат.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Яйца кур-несушек в период применения лекарственного препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
Лица, работающие с лекарственным препаратом, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
После работы с лекарственным препаратом необходимо вымыть руки с мылом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочкам, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к колистину следует избегать прямого контакта с Колижатом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Montajat Veterinary Pharmaceutical Со.»; 2nd Industrial city, Dammam 31491, Saudi Arabia/ «Монтажат Ветеринари Фармасьютикал Ко.»; 2нд Индастриал сити, Даммам 31491, Саудовская Аравия.